Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tre forskjellige kryssbindingsprotokoller for behandling av pediatrisk keratokonus

30. mars 2023 oppdatert av: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Analyse av resultatene av tre forskjellige kryssbindingsprotokoller for behandling av pediatrisk keratokonus

sammenligning mellom standard tverrbindingsprotokoll og akselerert og transepitelial tverrbinding

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

sammenligning mellom standard tverrbindingsprotokoll og akselerert og transepitelial tverrbinding for behandling av dokumentert pediatrisk keratokonusprogresjon. Studiepasientene er delt inn i 3 grupper. Gruppe A pasient behandlet med standard kryssbinding. Gruppe B-pasienter behandlet med akselerert tverrbinding. Gruppe C-pasienter behandlet med transepitelial kryssbinding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82425
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatrisk pasient under 18 år
  • keratokonus stadium I-III ABCD keratokonus graderingssystem

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 18 år
  • tidligere øyeoperasjon
  • nåværende øyeinfeksjon eller patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard CXL
Pasienter behandlet i henhold til Dresden-protokollen med epitel-off CXL.
Fremgangsmåte: Standard CXL
Epitel-av CXL utført ved fjerning av hornhinneepitel, instillasjon av riboflavin på hornhinnen etterfulgt av UVA hornhinnebestråling i 30 minutter.
Eksperimentell: Akselerert CXL
Pasienter behandlet i henhold til accelerated Protocol med epitel-off CXL.
Fremgangsmåte: Akselerert CXL
Epitel-off CXL utført ved fjerning av hornhinneepitel, instillasjon av riboflavin på hornhinnen etterfulgt av UVA hornhinnebestråling i 5 minutter.
Eksperimentell: Transepitelial CXL
Pasienter behandlet i henhold til transepitelprotokoll med epitel-på CXL.
Fremgangsmåte: Transepitelial CXL
Epitel-på CXL utført ved instillasjon av riboflavin på hornhinnen etterfulgt av UVA-bestråling av hornhinnen i 5 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 36 måneder
målt i logaritme av minimal oppløsningsvinkel (logMAR)
36 måneder
Korrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 36 måneder
målt i logaritme av minimal oppløsningsvinkel (logMAR)
36 måneder
Kule
Tidsramme: 36 måneder
målt i dioptrier (D)
36 måneder
Sylinder
Tidsramme: 36 måneder
målt i dioptrier (D)
36 måneder
Keratometri (Kmax)
Tidsramme: 36 måneder
målt i dioptrier (D)
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag university hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-4/2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere