Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři různé křížové protokoly pro léčbu dětského keratokonu

30. března 2023 aktualizováno: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Analýza výsledků tří různých síťovacích protokolů pro léčbu dětského keratokonu

srovnání mezi standardním síťovacím protokolem a zrychleným a transepiteliálním síťováním

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

srovnání mezi standardním protokolem cross-linking a akcelerovaným a transepiteliálním crosslinkingem pro léčbu dokumentované progrese dětského keratokonu. Pacienti ve studii jsou rozděleni do 3 skupin. Pacient skupiny A léčený standardním síťováním. Pacienti skupiny B léčení zrychleným zesítěním. Pacienti skupiny C léčení transepiteliálním síťováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82425
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětský pacient mladší 18 let
  • keratokonus stadium I-III ABCD systém klasifikace keratokonu

Kritéria vyloučení:

  • věk více než 18 let
  • předchozí operace očí
  • aktuální oční infekce nebo patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní CXL
Pacienti léčení podle Drážďanského protokolu s CXL bez epitelu.
Postup: Standardní CXL
Epitel-off CXL provedeno odstraněním epitelu rohovky, instilací riboflavinu na rohovku a následným ozářením rohovky UVA po dobu 30 minut.
Experimentální: Zrychlené CXL
Pacienti léčení podle zrychleného protokolu s CXL bez epitelu.
Postup: Zrychlené CXL
Epitel-off CXL provedeno odstraněním epitelu rohovky, instilací riboflavinu na rohovku a následným ozářením rohovky UVA po dobu 5 minut.
Experimentální: Transepiteliální CXL
Pacienti léčení podle transepiteliálního protokolu s epitelem na CXL.
Postup: Transepiteliální CXL
Epitel-on CXL provedená instilací riboflavinu na rohovku s následným UVA ozářením rohovky po dobu 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 36 měsíců
měřeno v logaritmu minimálního úhlu rozlišení (logMAR)
36 měsíců
Opravená zraková ostrost na dálku
Časové okno: 36 měsíců
měřeno v logaritmu minimálního úhlu rozlišení (logMAR)
36 měsíců
Koule
Časové okno: 36 měsíců
měřeno v dioptriích (D)
36 měsíců
Válec
Časové okno: 36 měsíců
měřeno v dioptriích (D)
36 měsíců
Keratometrie (Kmax)
Časové okno: 36 měsíců
měřeno v dioptriích (D)
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-4/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ektázie rohovky

Klinické studie na Standardní CXL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit