Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drie verschillende verknopingsprotocollen voor de behandeling van pediatrische keratoconus

30 maart 2023 bijgewerkt door: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Analyse van de resultaten van drie verschillende verknopingsprotocollen voor de behandeling van pediatrische keratoconus

vergelijking tussen standaard verknopingsprotocol en versnelde en transepitheliale verknoping

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

vergelijking tussen standaard verknopingsprotocol en versnelde en transepitheliale verknoping voor de behandeling van gedocumenteerde pediatrische keratoconusprogressie. De studiepatiënten worden verdeeld in 3 groepen. Groep A-patiënt behandeld met standaard verknoping. Groep B-patiënten behandeld met versnelde verknoping. Groep C-patiënten behandeld met transepitheliale verknoping.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82425
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische patiënt jonger dan 18 jaar
  • keratoconus stadium I-III ABCD keratoconus beoordelingssysteem

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • vorige oogoperatie
  • huidige ooginfectie of pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaard CXL
Patiënten behandeld volgens het Dresden-protocol met epitheel-off CXL.
Procedure: Standaard CXL
Epitheel-off CXL uitgevoerd door verwijdering van hoornvliesepitheel, instillatie van riboflavine op het hoornvlies gevolgd door UVA-hoornvliesbestraling gedurende 30 minuten.
Experimenteel: Versnelde CXL
Patiënten behandeld volgens het versnelde protocol met epitheel-off CXL.
Procedure: Versnelde CXL
Epitheel-off CXL uitgevoerd door verwijdering van hoornvliesepitheel, instillatie van riboflavine op het hoornvlies gevolgd door UVA-hoornvliesbestraling gedurende 5 minuten.
Experimenteel: Transepitheliale CXL
Patiënten behandeld volgens het transepitheliale protocol met epitheel-op-CXL.
Procedure: Transepitheliale CXL
Epitheel-on CXL uitgevoerd door instillatie van riboflavine op het hoornvlies gevolgd door UVA-bestraling van het hoornvlies gedurende 5 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 36 maanden
gemeten in logaritme van minimale resolutiehoek (logMAR)
36 maanden
Gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 36 maanden
gemeten in logaritme van minimale resolutiehoek (logMAR)
36 maanden
Gebied
Tijdsspanne: 36 maanden
gemeten in dioptrieën (D)
36 maanden
Cilinder
Tijdsspanne: 36 maanden
gemeten in dioptrieën (D)
36 maanden
Keratometrie (Kmax)
Tijdsspanne: 36 maanden
gemeten in dioptrieën (D)
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-4/2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Corneale ectasie

Klinische onderzoeken op Standaard CXL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren