Три различных протокола кросслинкинга для лечения детского кератоконуса
30 марта 2023 г. обновлено: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Анализ результатов трех различных протоколов перекрестного связывания для лечения детского кератоконуса
сравнение стандартного протокола перекрестного связывания и ускоренного и трансэпителиального перекрестного связывания
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
сравнение стандартного протокола перекрестного связывания и ускоренного и трансэпителиального перекрестного связывания для лечения зарегистрированного прогрессирования кератоконуса у детей.
Исследуемые больные разделены на 3 группы.
Пациент группы А, получавший стандартное поперечное связывание.
Пациенты группы B, пролеченные ускоренным сшиванием.
Пациенты группы С, пролеченные трансэпителиальным кросс-линкингом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- педиатрический пациент младше 18 лет
- кератоконус стадии I-III по системе классификации кератоконуса ABCD
Критерий исключения:
- возраст более 18 лет
- предыдущая операция на глазах
- текущая глазная инфекция или патология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стандарт CXL
Пациенты, пролеченные по Дрезденскому протоколу с помощью CXL без эпителия.
|
Epithelium-off CXL проводили путем удаления эпителия роговицы, инстилляции рибофлавина на роговицу с последующим облучением роговицы УФ-А в течение 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Ускоренный CXL
Больных лечили по ускоренному протоколу с эпителий-офф CXL.
|
Epithelium-off CXL проводили путем удаления эпителия роговицы, инстилляции рибофлавина на роговицу с последующим облучением роговицы УФ-А в течение 5 минут.
|
|
Экспериментальный: Трансэпителиальный CXL
Больных лечили по трансэпителиальному протоколу с эпителием-на CXL.
|
Эпителий-на КХЛ проводили путем инстилляции рибофлавина на роговицу с последующим УФА-облучением роговицы в течение 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Некорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 36 месяцев
|
измеряется в логарифме минимального угла разрешения (logMAR)
|
36 месяцев
|
|
Скорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 36 месяцев
|
измеряется в логарифме минимального угла разрешения (logMAR)
|
36 месяцев
|
|
Сфера
Временное ограничение: 36 месяцев
|
измеряется в диоптриях (D)
|
36 месяцев
|
|
Цилиндр
Временное ограничение: 36 месяцев
|
измеряется в диоптриях (D)
|
36 месяцев
|
|
Кератометрия (Кмакс)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
измеряется в диоптриях (D)
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-4/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .