- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05691335
Kolme erilaista ristisilloitusta koskevaa protokollaa lasten keratokonuksen hoitoon
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Analyysi kolmen eri silloittumisprotokollan tuloksista lasten keratokonuksen hoitoon
vertailu standardin silloitusprotokollan ja nopeutetun ja transepiteliaalisen ristisilloituksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
vertailu standardin silloitusprotokollan ja nopeutetun ja transepiteliaalisen ristisilloituksen välillä dokumentoidun lasten keratoconuksen etenemisen hoidossa.
Tutkimuspotilaat on jaettu 3 ryhmään.
Ryhmän A potilas hoidettiin tavanomaisella silloituksella.
Ryhmän B potilaat, joita hoidettiin nopeutetulla silloituksella.
Ryhmän C potilaat, joita hoidettiin transepiteliaalisella silloituksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82425
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 18-vuotias lapsipotilas
- keratoconus vaiheen I-III ABCD keratoconus -luokitusjärjestelmä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- edellinen silmäleikkaus
- nykyinen silmätulehdus tai patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Vakio CXL
Potilaat, joita hoidettiin Dresdenin pöytäkirjan mukaisesti epiteeli-off CXL:llä.
|
Epithelium-off CXL suoritetaan poistamalla sarveiskalvon epiteeli, tiputtamalla riboflaviinia sarveiskalvolle, mitä seuraa sarveiskalvon UVA-säteilytys 30 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Nopeutettu CXL
Potilaat, joita hoidetaan nopeutetun protokollan mukaisesti epiteelinpoisto CXL:llä.
|
Epithelium-off CXL suoritetaan poistamalla sarveiskalvon epiteeli, tiputtamalla riboflaviinia sarveiskalvolle, mitä seuraa sarveiskalvon UVA-säteilytys 5 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Transepiteliaalinen CXL
Potilaat, joita hoidettiin transepiteliaalisen protokollan mukaisesti epiteelillä CXL:llä.
|
Epithelium-on CXL suoritettiin tiputtamalla riboflaviinia sarveiskalvolle, mitä seurasi sarveiskalvon UVA-säteilytys 5 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
mitattuna minimiresoluutiokulman logaritmissa (logMAR)
|
36 kuukautta
|
Korjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
mitattuna minimiresoluutiokulman logaritmissa (logMAR)
|
36 kuukautta
|
Pallo
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
mitattuna dioptereina (D)
|
36 kuukautta
|
Sylinteri
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
mitattuna dioptereina (D)
|
36 kuukautta
|
Keratometria (Kmax)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
mitattuna dioptereina (D)
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-4/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakio CXL
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University Hospital of North NorwayValmis
-
Peschke GmbHRekrytointiKeratiitti | Sarveiskalvon haavaumaYhdysvallat
-
Ciro CarusoValmis
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaLopetettu
-
Rush Eye AssociatesRekrytointiSarveiskalvon ektasiahäiriöt, mukaan lukien keratoconusYhdysvallat
-
Benha UniversityValmisKollageenisairaudet | Keratoconus | Sarveiskalvon sairausEgypti
-
University Hospital, ToulouseGlaukos CorporationLopetettu