Três diferentes protocolos de cross-linking para tratamento de ceratocone pediátrico
30 de março de 2023 atualizado por: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Análise dos Resultados de Três Diferentes Protocolos de Crosslinking para Tratamento de Ceratocone Pediátrico
comparação entre protocolo de cross-linking padrão e cross-linking acelerado e transepitelial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
comparação entre o protocolo padrão de cross-linking e o cross-linking acelerado e transepitelial para o tratamento da progressão documentada do ceratocone pediátrico.
Os pacientes do estudo são divididos em 3 grupos.
Paciente do Grupo A tratado com reticulação padrão.
Pacientes do Grupo B tratados com reticulação acelerada.
Pacientes do grupo C tratados com cross-linking transepitelial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente pediátrico menor de 18 anos
- ceratocone estágio I-III sistema de classificação de ceratocone ABCD
Critério de exclusão:
- idade superior a 18 anos
- cirurgia ocular anterior
- infecção ou patologia ocular atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Padrão CXL
Pacientes tratados de acordo com o Protocolo de Dresden com CXL sem epitélio.
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Epithelium-off CXL realizado pela remoção do epitélio da córnea, instilação de riboflavina na córnea seguida de irradiação UVA da córnea por 30 minutos.
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Experimental: CXL acelerado
Pacientes tratados de acordo com o protocolo acelerado com CXL sem epitélio.
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CXL sem epitélio realizado pela remoção do epitélio da córnea, instilação de riboflavina na córnea seguida de irradiação da córnea com UVA por 5 minutos.
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Experimental: Transepitelial CXL
Pacientes tratados de acordo com protocolo transepitelial com epitélio sobre CXL.
|
Epithelium-on CXL realizado por instilação de riboflavina na córnea seguida de irradiação corneana UVA por 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: 36 meses
|
medido em logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR)
|
36 meses
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Acuidade visual à distância corrigida
Prazo: 36 meses
|
medido em logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR)
|
36 meses
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Esfera
Prazo: 36 meses
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medido em dioptrias (D)
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36 meses
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Cilindro
Prazo: 36 meses
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medido em dioptrias (D)
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36 meses
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Ceratometria (Kmax)
Prazo: 36 meses
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medido em dioptrias (D)
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-4/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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