Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tre olika tvärbindande protokoll för behandling av pediatrisk keratokonus

30 mars 2023 uppdaterad av: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Analys av resultaten av tre olika tvärbindande protokoll för behandling av pediatrisk keratokonus

jämförelse mellan standardtvärbindningsprotokoll och accelererad och transepitelial tvärbindning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

jämförelse mellan standardtvärbindningsprotokoll och accelererad och transepitelial tvärbindning för behandling av dokumenterad pediatrisk keratokonusprogression. Studiepatienterna är indelade i 3 grupper. Grupp A-patient behandlad med standardtvärbindning. Grupp B-patienter behandlade med accelererad tvärbindning. Grupp C-patienter behandlade med transepitelial tvärbindning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82425
        • Faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatrisk patient under 18 år
  • keratokonus stadium I-III ABCD keratokonus graderingssystem

Exklusions kriterier:

  • ålder över 18 år
  • tidigare ögonoperationer
  • aktuell ögoninfektion eller patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standard CXL
Patienter som behandlats enligt Dresdenprotokollet med epitelavstängd CXL.
Procedur: Standard CXL
Epitel-av CXL utförs genom avlägsnande av hornhinneepitel, instillation av riboflavin på hornhinnan följt av UVA-bestrålning av hornhinnan under 30 minuter.
Experimentell: Accelererad CXL
Patienter som behandlas enligt accelererat protokoll med epitelavstängd CXL.
Procedur: Accelererad CXL
Epitel-av CXL utförs genom avlägsnande av hornhinneepitel, instillation av riboflavin på hornhinnan följt av UVA-bestrålning av hornhinnan under 5 minuter.
Experimentell: Transepitelial CXL
Patienter behandlade enligt transepitelprotokoll med epitel-på CXL.
Procedur: Transepitelial CXL
Epitel-på CXL utförs genom instillation av riboflavin på hornhinnan följt av UVA-hornhinnebestrålning under 5 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okorrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: 36 månader
mätt i logaritm av minimal upplösningsvinkel (logMAR)
36 månader
Korrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: 36 månader
mätt i logaritm av minimal upplösningsvinkel (logMAR)
36 månader
Sfär
Tidsram: 36 månader
mätt i dioptrier (D)
36 månader
Cylinder
Tidsram: 36 månader
mätt i dioptrier (D)
36 månader
Keratometri (Kmax)
Tidsram: 36 månader
mätt i dioptrier (D)
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-4/2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Corneal Ectasia

Kliniska prövningar på Standard CXL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera