Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre forskellige tværbindingsprotokoller til behandling af pædiatrisk keratokonus

30. marts 2023 opdateret af: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Analyse af resultaterne af tre forskellige tværbindingsprotokoller til behandling af pædiatrisk keratokonus

sammenligning mellem standard tværbindingsprotokol og accelereret og transepitelial tværbinding

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

sammenligning mellem standard tværbindingsprotokol og accelereret og transepitelial tværbinding til behandling af dokumenteret pædiatrisk keratokonusprogression. Studiepatienterne er opdelt i 3 grupper. Gruppe A patient behandlet med standard tværbinding. Gruppe B-patienter behandlet med accelereret tværbinding. Gruppe C-patienter behandlet med transepitelial tværbinding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82425
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatrisk patient under 18 år
  • keratoconus trin I-III ABCD keratoconus graderingssystem

Ekskluderingskriterier:

  • alder mere end 18 år
  • tidligere øjenoperation
  • aktuelle øjeninfektion eller patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard CXL
Patienter behandlet i henhold til Dresden-protokollen med epitel-off CXL.
Procedure: Standard CXL
Epitel-off CXL udført ved fjernelse af hornhindeepitel, instillation af riboflavin på hornhinden efterfulgt af UVA hornhindebestråling i 30 minutter.
Eksperimentel: Accelereret CXL
Patienter behandlet i henhold til accelereret protokol med epithelium-off CXL.
Procedure: Accelereret CXL
Epitel-off CXL udført ved fjernelse af hornhindeepitel, instillation af riboflavin på hornhinden efterfulgt af UVA hornhindebestråling i 5 minutter.
Eksperimentel: Transepitelial CXL
Patienter behandlet i henhold til transepithelial protokol med epitel-on CXL.
Procedure: Transepitelial CXL
Epithelium-on CXL udført ved instillation af riboflavin på hornhinden efterfulgt af UVA hornhindebestråling i 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 36 måneder
målt i logaritme af minimal opløsningsvinkel (logMAR)
36 måneder
Korrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 36 måneder
målt i logaritme af minimal opløsningsvinkel (logMAR)
36 måneder
Kugle
Tidsramme: 36 måneder
målt i dioptrier (D)
36 måneder
Cylinder
Tidsramme: 36 måneder
målt i dioptrier (D)
36 måneder
Keratometri (Kmax)
Tidsramme: 36 måneder
målt i dioptrier (D)
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-4/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Corneal Ectasia

Kliniske forsøg med Standard CXL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner