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Drei verschiedene Vernetzungsprotokolle zur Behandlung von pädiatrischem Keratokonus

30. März 2023 aktualisiert von: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Analyse der Ergebnisse von drei verschiedenen Vernetzungsprotokollen zur Behandlung von pädiatrischem Keratokonus

Vergleich zwischen Standard-Crosslinking-Protokoll und beschleunigtem und transepithelialem Cross-Linking

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich zwischen Standard-Crosslinking-Protokoll und beschleunigtem und transepithelialem Cross-Linking zur Behandlung der dokumentierten pädiatrischen Keratokonus-Progression. Die Studienpatienten werden in 3 Gruppen eingeteilt. Patient der Gruppe A, der mit Standard-Crosslinking behandelt wurde. Patienten der Gruppe B, die mit beschleunigter Quervernetzung behandelt wurden. Patienten der Gruppe C, die mit transepithelialem Crosslinking behandelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82425
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrischer Patient unter 18 Jahren
  • Keratokonus Stadium I-III ABCD-Keratokonus-Einstufungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • vorangegangene Augenoperationen
  • aktuelle Augeninfektion oder -pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standard-CXL
Patienten, die nach dem Dresdener Protokoll mit Epithelium-off CXL behandelt wurden.
Verfahren: Standard-CXL
Epithelium-off CXL durchgeführt durch Entfernung des Hornhautepithels, Instillation von Riboflavin auf die Hornhaut, gefolgt von einer UVA-Hornhautbestrahlung für 30 Minuten.
Experimental: Beschleunigte CXL
Patienten, die gemäß dem beschleunigten Protokoll mit Epithelium-off CXL behandelt wurden.
Verfahren: Beschleunigte CXL
Epithelium-off CXL durchgeführt durch Entfernung des Hornhautepithels, Instillation von Riboflavin auf die Hornhaut, gefolgt von einer UVA-Hornhautbestrahlung für 5 Minuten.
Experimental: Transepitheliales CXL
Patienten, die gemäß dem transepithelialen Protokoll mit Epithelium-on-CXL behandelt wurden.
Verfahren: Transepitheliales CXL
Epithel-on-CXL, durchgeführt durch Instillation von Riboflavin auf die Hornhaut, gefolgt von einer 5-minütigen UVA-Bestrahlung der Hornhaut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 36 Monate
gemessen in Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR)
36 Monate
Korrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 36 Monate
gemessen in Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR)
36 Monate
Kugel
Zeitfenster: 36 Monate
gemessen in Dioptrien (D)
36 Monate
Zylinder
Zeitfenster: 36 Monate
gemessen in Dioptrien (D)
36 Monate
Keratometrie (Kmax)
Zeitfenster: 36 Monate
gemessen in Dioptrien (D)
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-4/2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hornhautektasie

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