소아 원추 각막 치료를 위한 3가지 다른 가교 프로토콜
2023년 3월 30일 업데이트: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
소아 원추각막 치료를 위한 3가지 교차결합 프로토콜의 결과 분석
표준 가교 프로토콜과 가속 및 경상피 가교 사이의 비교
연구 개요
상세 설명
기록된 소아 원추 각막 진행의 치료를 위한 표준 가교 프로토콜과 가속 및 경상피 가교 사이의 비교.
연구 환자는 3개의 그룹으로 나뉩니다.
표준 가교로 치료받은 그룹 A 환자.
가속화된 가교로 치료받은 그룹 B 환자.
경상피 가교로 치료받은 그룹 C 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Sohag, 이집트, 82425
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 소아 환자
- 원추각막 I-III기 ABCD 원추각막 등급 시스템
제외 기준:
- 18세 이상
- 이전 눈 수술
- 현재 안구 감염 또는 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 표준 CXL
드레스덴 프로토콜에 따라 상피 제거 CXL로 치료받은 환자.
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각막 상피 제거, 각막에 리보플라빈 점적 후 30분 동안 UVA 각막 조사로 수행되는 상피 오프 CXL.
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실험적: 가속 CXL
상피 제거 CXL을 사용하여 가속 프로토콜에 따라 치료받은 환자.
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각막 상피 제거, 각막에 리보플라빈 점적 후 5분 동안 UVA 각막 조사로 수행되는 상피 제거 CXL.
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실험적: 경상피 CXL
상피-온 CXL로 경상피 프로토콜에 따라 치료받은 환자.
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Epithelium-on CXL은 리보플라빈을 각막에 주입한 후 5분 동안 UVA 각막을 조사하여 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정되지 않은 원거리 시력
기간: 36개월
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최소 해상도 각도의 대수(logMAR)로 측정
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36개월
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교정된 원거리 시력
기간: 36개월
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최소 해상도 각도의 대수(logMAR)로 측정
|
36개월
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구체
기간: 36개월
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디옵터(D)로 측정
|
36개월
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실린더
기간: 36개월
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디옵터(D)로 측정
|
36개월
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각막곡률측정법(Kmax)
기간: 36개월
|
디옵터(D)로 측정
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Iqbal, MD, PhD, Sohag University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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