治疗小儿圆锥角膜的三种不同交联方案
2023年3月30日 更新者：Prof. Mohammed Iqbal、Sohag University
三种不同交联方案治疗小儿圆锥角膜的疗效分析
标准交联方案与加速和跨上皮交联的比较
研究概览
详细说明
标准交联方案与加速和跨上皮交联用于治疗已记录的小儿圆锥角膜进展的比较。
研究患者分为 3 组。
使用标准交联治疗的 A 组患者。
B 组患者接受加速交联治疗。
经上皮交联治疗的 C 组患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及、82425
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以下的儿科患者
- 圆锥角膜 I-III 期 ABCD 圆锥角膜分级系统
排除标准：
- 年龄超过 18 岁
- 以前的眼科手术
- 目前的眼部感染或病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：标准CXL
根据德累斯顿方案使用去皮 CXL 治疗的患者。
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通过去除角膜上皮，将核黄素滴注到角膜上，然后用 UVA 角膜照射 30 分钟来进行去除上皮的 CXL。
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实验性的：加速 CXL
根据加速方案使用上皮细胞脱落 CXL 治疗的患者。
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通过去除角膜上皮，将核黄素滴注到角膜上，然后用 UVA 角膜照射 5 分钟来进行上皮脱落 CXL。
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|
实验性的：经上皮CXL
根据经上皮协议治疗的患者使用 CXL 上皮细胞。
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通过将核黄素滴注到角膜上然后用 UVA 角膜照射 5 分钟来进行上皮细胞 CXL。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
裸眼远视力
大体时间：36个月
|
以最小分辨率角 (logMAR) 的对数测量
|
36个月
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矫正远视力
大体时间：36个月
|
以最小分辨率角 (logMAR) 的对数测量
|
36个月
|
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领域
大体时间：36个月
|
以屈光度 (D) 测量
|
36个月
|
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圆筒
大体时间：36个月
|
以屈光度 (D) 测量
|
36个月
|
|
角膜曲率测量法 (Kmax)
大体时间：36个月
|
以屈光度 (D) 测量
|
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed Iqbal, MD, PhD、Sohag university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月5日
研究注册日期
首次提交
2023年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月17日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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