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重度の胸部外傷におけるHVNIの役割

2023年1月11日 更新者:Mohamed Yasser Abdelgaber、Assiut University

重度の胸部外傷における呼吸器合併症の予防における高速鼻吸入の役割

重度の胸部外傷患者において、高速鼻吹で管理された患者と従来の低流量酸素で管理された患者の呼吸器合併症を比較する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

  • 胸部外傷は、呼吸不全および肺炎による重大な罹患率および死亡率と関連しています。
  • 治療の 2 つの主な目標は、疼痛管理と肺のケアとサポートです。 分泌物を減らして無気肺を防ぐために深呼吸と効果的な咳を目指して、ボリューム拡張治療と胸部理学療法を促進するための優れた鎮痛を提供するための強力な証拠があります.
  • 酸素補給は、肋骨骨折を伴う胸部外傷患者の一連のケアに追加される支持療法として含まれることがよくあります。

高速鼻吸入 (HVNI) は、新生児用に最初に開発され、呼吸不全の予防と治療のために成人患者での使用が増えています。 30 ~ 100 L/min の流量の高流量加湿酸素を、吸入酸素 (FiO2) の割合が高い状態で供給することができます。 呼気終末陽圧を発生させることができ、肺胞の崩壊を防ぎます。 二酸化炭素 (CO2) のウォッシュアウトと濃縮酸素による置換は、呼吸仕事量を減少させ、呼吸効果を高めると言われています。

  • 胸部損傷の定期検査には、胸部 X 線やコンピューター断層撮影 (CT) スキャンが含まれます。 超音波には、安価で、容易に入手でき、電離放射線がないという利点があります。
  • 胸部外傷の場合、肺の超音波検査は、胸壁の血腫や骨折、胸水による胸腔の関与、血胸、気胸など、さまざまな胸部疾患の評価に役立ちます。 超音波は、肺表面を変化させ、肺挫傷や圧迫性​​無気肺のように異なるパターンを生成することにより、肺の通気の減少を評価することもできます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mohamed Yasser, Bachelor's
  • 電話番号:01066249910
  • メール:my3939899@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~55年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CT画像で確認された肺損傷を伴う胸部外傷患者

    • 15歳から55歳までの年齢
    • 集中治療室への入院時に機械換気の兆候がない

除外基準:

  • • 15歳未満の患者

    • 何らかの原因で入院するとすぐに気管内挿管と人工呼吸器が必要になる
    • 顔面骨折または頭蓋底骨折
    • 胸部コンピュータ断層撮影(CT)スキャンを受けていない人
    • グラスゴー昏睡尺度 <10
    • 大量の外科的気腫
    • COPD患者(慢性閉塞性肺疾患)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HVNIグループ
患者は高速鼻吸入療法を受けます
30 ~ 100 L/min の流量の高流量加湿酸素を、吸入酸素 (FiO2) の割合が高い状態で供給することができます。
他の:対照群
患者は、鼻プロング、通常の酸素マスク、またはベンチュリ マスクを介して従来の酸素療法を受けます。
30 ~ 100 L/min の流量の高流量加湿酸素を、吸入酸素 (FiO2) の割合が高い状態で供給することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部外傷患者における無気肺の発生率
時間枠:3年
肺硬化スコアによって測定された胸部超音波を使用した胸部外傷患者における無気肺の発生率。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器合併症、入院および快適度
時間枠:3年

低酸素血症や肺炎などのその他の呼吸器合併症。

  • 挿管および人工呼吸の必要性
  • ICU と入院期間の長さ。
  • リッカート尺度によって測定された、さまざまなレベルの酸素供給による快適性レベル。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月20日

一次修了 (予想される)

2025年3月20日

研究の完了 (予想される)

2025年9月20日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HVNI in severe chest trauma

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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