Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van HVNI bij ernstig borsttrauma

11 januari 2023 bijgewerkt door: Mohamed Yasser Abdelgaber, Assiut University

De rol van neusinsufficiëntie met hoge snelheid bij het voorkomen van ademhalingscomplicaties bij ernstig borsttrauma

om de respiratoire complicaties te vergelijken bij patiënten die worden behandeld met snelle neusinsufficiëntie versus patiënten die worden behandeld met conventionele low flow zuurstof bij patiënten met ernstig thoraxtrauma

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Trauma op de borst gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit als gevolg van respiratoire insufficiëntie en longontsteking.
  • De twee hoofddoelen van de therapie zijn pijnbestrijding en longzorg en -ondersteuning. Er is sterk bewijs voor het bieden van goede analgesie om behandeling met volumevergroting en fysiotherapie van de borst te vergemakkelijken, gericht op diep ademhalen en effectief hoesten om secreties te verminderen en atelectase te voorkomen.
  • Zuurstofsuppletie wordt vaak opgenomen als ondersteunende therapie die wordt toegevoegd aan zorgbundels voor patiënten met borsttrauma met ribfracturen.

Neusinsufficiëntie met hoge snelheid (HVNI) werd voor het eerst ontwikkeld voor pasgeborenen en wordt steeds vaker gebruikt bij volwassen patiënten voor de preventie en behandeling van respiratoire insufficiëntie. High-flow bevochtigde zuurstof met stroomsnelheden van 30 tot 100 l/min met hoge fractie ingeademde zuurstof (FiO2) kan worden toegediend. Er kan een positieve eind-expiratoire druk worden gegenereerd, waardoor collaps van de longblaasjes wordt voorkomen. Het uitwassen van kooldioxide (CO2) en vervanging door verrijkte O2 vermindert ogenschijnlijk de ademhalingsinspanning en verhoogt de effectiviteit van de ademhaling.

  • Routinetests voor borstletsel omvatten röntgenfoto's van de borst en computertomografie (CT) -scans. Echografie heeft de voordelen dat het goedkoop is, gemakkelijk verkrijgbaar en vrij is van ioniserende straling.
  • In gevallen van thoraxtrauma is echografie van de longen waardevol voor het evalueren van verschillende borstaandoeningen, waaronder hematoom en fracturen van de borstwand, betrokkenheid van de pleuraholte met pleurale effusie, hemothorax en pneumothorax. De echografie kan ook de vermindering van de longbeluchting beoordelen door het longoppervlak te veranderen en verschillende patronen te genereren, zoals bij longcontusies en compressie-atelectase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borsttraumapatiënten met longletsel bevestigd door ct-beeldvorming

    • de leeftijd van 15-55 jaar
    • Geen indicatie van mechanische beademing bij opname op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten < 15 jaar oud

    • die onmiddellijk na opname om welke reden dan ook endotracheale intubatie en mechanische beademing vereisen
    • gezichtsfracturen of schedelbasisfracturen
    • Die geen computertomografie (CT) -scan van de borstkas hebben gekregen
    • Glasgow-comaschaal <10
    • Massaal chirurgisch emfyseem
    • COPD-patiënten (chronische obstructieve longziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HVNI-groep
Patiënten zullen hogesnelheidstherapie met neusinsufficiëntie krijgen
Apparaat: Neusinsufflatie met hoge snelheid
High-flow bevochtigde zuurstof met stroomsnelheden van 30 tot 100 l/min met hoge fractie ingeademde zuurstof (FiO2) kan worden toegediend.
Ander: Controlegroep
De patiënt krijgt conventionele zuurstoftherapie via neustanden, een normaal zuurstofmasker of een venturimasker
Apparaat: Neusinsufflatie met hoge snelheid
High-flow bevochtigde zuurstof met stroomsnelheden van 30 tot 100 l/min met hoge fractie ingeademde zuurstof (FiO2) kan worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van atelectase bij patiënten met een borsttrauma
Tijdsspanne: 3 jaar
Incidentie van atelectase bij patiënten met een trauma aan de borst met behulp van echografie van de borst, gemeten aan de hand van de longconsolidatiescore.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
respiratoire complicaties, ziekenhuisverblijf en comfortniveaus
Tijdsspanne: 3 jaar

Andere respiratoire complicaties zoals hypoxemie en longontsteking.

  • Behoefte aan intubatie en mechanische ventilatie
  • Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis.
  • Comfortniveaus met verschillende niveaus van zuurstofafgifte gemeten door Likert-schaal.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 maart 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HVNI in severe chest trauma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren