- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05692076
Papel de la HVNI en el traumatismo torácico grave
El papel de la insuflación nasal de alta velocidad en la prevención de complicaciones respiratorias en trauma torácico grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los traumatismos torácicos se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas por insuficiencia respiratoria y neumonía.
- Los dos objetivos principales de la terapia son el control del dolor y el cuidado y apoyo pulmonar. Existe una fuerte evidencia para proporcionar una buena analgesia para facilitar el tratamiento de expansión de volumen y la fisioterapia torácica, con el objetivo de una respiración profunda y una tos efectiva para reducir las secreciones y prevenir la atelectasia.
- La suplementación con oxígeno a menudo se incluye como terapia de apoyo agregada a los paquetes de atención para pacientes con trauma torácico con fracturas costales.
La insuflación nasal de alta velocidad (HVNI, por sus siglas en inglés) se desarrolló por primera vez para los recién nacidos y ha adquirido un uso cada vez mayor en pacientes adultos para la prevención y el tratamiento de la insuficiencia respiratoria. Se puede administrar oxígeno humidificado de alto flujo con velocidades de flujo de 30 a 100 L/min con una alta fracción de oxígeno inspirado (FiO2). Se puede generar una presión positiva al final de la espiración, evitando el colapso de los alvéolos. El lavado de dióxido de carbono (CO2) y el reemplazo con O2 enriquecido supuestamente disminuye el trabajo respiratorio y aumenta la eficacia de la respiración.
- Las pruebas de rutina para las lesiones torácicas incluyen radiografías de tórax y tomografías computarizadas (TC). El ultrasonido tiene la ventaja de ser económico, fácilmente disponible y libre de radiación ionizante.
- En los casos de traumatismo torácico, la ecografía de los pulmones es valiosa para evaluar diversas enfermedades torácicas, como hematoma y fracturas de la pared torácica, afectación de la cavidad pleural con derrame pleural, hemotórax y neumotórax. La ecografía también puede evaluar la reducción de la aireación pulmonar al cambiar la superficie pulmonar y generar patrones distintos, como en las contusiones pulmonares y las atelectasias por compresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Yasser, Bachelor's
- Número de teléfono: 01066249910
- Correo electrónico: my3939899@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mandour, Consultant
- Número de teléfono: 01069996336
- Correo electrónico: mando_eg_2000@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con trauma torácico con lesión pulmonar confirmada por tomografía computarizada
- la edad de 15-55 años
- Sin indicación de ventilación mecánica en el momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
• Pacientes < 15 años
- que requiere intubación endotraqueal y ventilación mecánica inmediatamente después de la admisión por cualquier causa
- fracturas faciales o fracturas de la base del cráneo
- Quién no recibió una tomografía computarizada (TC) de tórax
- Escala de coma de Glasgow <10
- Enfisema quirúrgico masivo
- Pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo HVNI
Los pacientes recibirán terapia de insuflación nasal de alta velocidad
|
Se puede administrar oxígeno humidificado de alto flujo con velocidades de flujo de 30 a 100 L/min con una alta fracción de oxígeno inspirado (FiO2).
|
|
Otro: Grupo de control
El paciente recibirá oxigenoterapia convencional a través de cánulas nasales, máscara de oxígeno normal o máscara venturi
|
Se puede administrar oxígeno humidificado de alto flujo con velocidades de flujo de 30 a 100 L/min con una alta fracción de oxígeno inspirado (FiO2).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de atelectasias en pacientes con trauma torácico
Periodo de tiempo: 3 años
|
Incidencia de atelectasias en pacientes con trauma torácico utilizando la ecografía torácica medida por la puntuación de consolidación pulmonar.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones respiratorias, estancia hospitalaria y niveles de confort
Periodo de tiempo: 3 años
|
Otras complicaciones respiratorias como hipoxemia y neumonía.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Karim A, Arora VK. Applications of ultrasonography in respiratory intensive care. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2014 Jan-Mar;56(1):27-31.
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- McGillicuddy D, Rosen P. Diagnostic dilemmas and current controversies in blunt chest trauma. Emerg Med Clin North Am. 2007 Aug;25(3):695-711, viii-ix. doi: 10.1016/j.emc.2007.06.004.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Abdalla W, Elgendy M, Abdelaziz AA, Ammar MA. Lung ultrasound versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax in critically ill patients: A prospective, single-blind study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):265-9. doi: 10.4103/1658-354X.174906.
- Wongwaisayawan S, Suwannanon R, Sawatmongkorngul S, Kaewlai R. Emergency Thoracic US: The Essentials. Radiographics. 2016 May-Jun;36(3):640-59. doi: 10.1148/rg.2016150064. Epub 2016 Apr 1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HVNI in severe chest trauma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .