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Papel de la HVNI en el traumatismo torácico grave

11 de enero de 2023 actualizado por: Mohamed Yasser Abdelgaber, Assiut University

El papel de la insuflación nasal de alta velocidad en la prevención de complicaciones respiratorias en trauma torácico grave

comparar las complicaciones respiratorias en pacientes manejados con insuflación nasal de alta velocidad versus pacientes manejados con oxígeno convencional de bajo flujo en pacientes con trauma torácico severo

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

  • Los traumatismos torácicos se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas por insuficiencia respiratoria y neumonía.
  • Los dos objetivos principales de la terapia son el control del dolor y el cuidado y apoyo pulmonar. Existe una fuerte evidencia para proporcionar una buena analgesia para facilitar el tratamiento de expansión de volumen y la fisioterapia torácica, con el objetivo de una respiración profunda y una tos efectiva para reducir las secreciones y prevenir la atelectasia.
  • La suplementación con oxígeno a menudo se incluye como terapia de apoyo agregada a los paquetes de atención para pacientes con trauma torácico con fracturas costales.

La insuflación nasal de alta velocidad (HVNI, por sus siglas en inglés) se desarrolló por primera vez para los recién nacidos y ha adquirido un uso cada vez mayor en pacientes adultos para la prevención y el tratamiento de la insuficiencia respiratoria. Se puede administrar oxígeno humidificado de alto flujo con velocidades de flujo de 30 a 100 L/min con una alta fracción de oxígeno inspirado (FiO2). Se puede generar una presión positiva al final de la espiración, evitando el colapso de los alvéolos. El lavado de dióxido de carbono (CO2) y el reemplazo con O2 enriquecido supuestamente disminuye el trabajo respiratorio y aumenta la eficacia de la respiración.

  • Las pruebas de rutina para las lesiones torácicas incluyen radiografías de tórax y tomografías computarizadas (TC). El ultrasonido tiene la ventaja de ser económico, fácilmente disponible y libre de radiación ionizante.
  • En los casos de traumatismo torácico, la ecografía de los pulmones es valiosa para evaluar diversas enfermedades torácicas, como hematoma y fracturas de la pared torácica, afectación de la cavidad pleural con derrame pleural, hemotórax y neumotórax. La ecografía también puede evaluar la reducción de la aireación pulmonar al cambiar la superficie pulmonar y generar patrones distintos, como en las contusiones pulmonares y las atelectasias por compresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Yasser, Bachelor's
  • Número de teléfono: 01066249910
  • Correo electrónico: my3939899@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trauma torácico con lesión pulmonar confirmada por tomografía computarizada

    • la edad de 15-55 años
    • Sin indicación de ventilación mecánica en el momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes < 15 años

    • que requiere intubación endotraqueal y ventilación mecánica inmediatamente después de la admisión por cualquier causa
    • fracturas faciales o fracturas de la base del cráneo
    • Quién no recibió una tomografía computarizada (TC) de tórax
    • Escala de coma de Glasgow <10
    • Enfisema quirúrgico masivo
    • Pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo HVNI
Los pacientes recibirán terapia de insuflación nasal de alta velocidad
Se puede administrar oxígeno humidificado de alto flujo con velocidades de flujo de 30 a 100 L/min con una alta fracción de oxígeno inspirado (FiO2).
Otro: Grupo de control
El paciente recibirá oxigenoterapia convencional a través de cánulas nasales, máscara de oxígeno normal o máscara venturi
Se puede administrar oxígeno humidificado de alto flujo con velocidades de flujo de 30 a 100 L/min con una alta fracción de oxígeno inspirado (FiO2).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de atelectasias en pacientes con trauma torácico
Periodo de tiempo: 3 años
Incidencia de atelectasias en pacientes con trauma torácico utilizando la ecografía torácica medida por la puntuación de consolidación pulmonar.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones respiratorias, estancia hospitalaria y niveles de confort
Periodo de tiempo: 3 años

Otras complicaciones respiratorias como hipoxemia y neumonía.

  • Necesidad de intubación y ventilación mecánica
  • Duración de la estancia en UCI y hospitalaria.
  • Niveles de confort con diferentes niveles de aporte de oxígeno medidos por escala de Likert.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

20 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HVNI in severe chest trauma

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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