- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692076
HVNI's rolle i alvorlige brysttraumer
Rollen af højhastigheds-næseinsufflation i forebyggelse af respiratoriske komplikationer ved alvorlige brysttraumer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Brysttraumer er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed på grund af respirationssvigt og lungebetændelse.
- De to hovedmål med terapien er smertebehandling og lungepleje og støtte. Der er stærk evidens for at give god analgesi for at lette volumenudvidelsesbehandling og brystfysioterapi med henblik på dyb vejrtrækning og effektiv hoste for at reducere sekret og forhindre atelektasen.
- Ilttilskud er ofte inkluderet som understøttende terapi tilføjet til plejepakker til patienter med brysttraume med ribbensbrud.
High-velocity nasal insufflation (HVNI) blev først udviklet til nyfødte og har vundet stigende anvendelse hos voksne patienter til forebyggelse og behandling af respirationssvigt. Højflow befugtet oxygen med flowhastigheder fra 30 til 100 l/min med høj andel af indåndet oxygen (FiO2) kan leveres. Positivt endeekspiratorisk tryk kan genereres, hvilket forhindrer alveolernes kollaps. Udvaskningen af kuldioxid (CO2) og erstatning med beriget O2 mindsker angiveligt arbejdet med at trække vejret og øger vejrtrækningseffektiviteten.
- Rutineprøver for brystskader omfatter røntgenbilleder af brystet og computertomografi (CT) scanninger. Ultralyd har fordelene ved at være billig, let tilgængelig og fri for ioniserende stråling.
- I tilfælde af thoraxtraume er ultralydsundersøgelse af lungerne værdifuld til evaluering af forskellige brystsygdomme, herunder brystvægshæmatom og frakturer, involvering af pleurahulen med pleural effusion, hæmotorax og pneumothorax. Ultralyden kan også vurdere reduktionen i lungeluftning ved at ændre lungeoverfladen og generere distinkte mønstre som ved lungekontusion og kompressionsatelektase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Yasser, Bachelor's
- Telefonnummer: 01066249910
- E-mail: my3939899@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mandour, Consultant
- Telefonnummer: 01069996336
- E-mail: mando_eg_2000@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Brysttraumepatienter med lungeskade bekræftet ved ct-billeddannelse
- alderen fra 15-55 år
- Ingen indikation af mekanisk ventilation ved indlæggelse på intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
• Patienter < 15 år
- kræver endotracheal intubation og mekanisk ventilation umiddelbart efter indlæggelsen uanset årsag
- ansigtsbrud eller brud på kraniet
- Hvem modtog ikke en computertomografi (CT) scanning
- Glasgow Coma Scale <10
- Massivt kirurgisk emfysem
- KOL-patienter (kronisk obstruktiv lungesygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HVNI gruppe
Patienter vil modtage højhastigheds nasal insufflationsterapi
|
Befugtet oxygen med høj flow med flowhastigheder fra 30 til 100 l/min med høj andel af indåndet oxygen (FiO2) kan leveres.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Patienten vil modtage konventionel iltbehandling via næseben, normal iltmaske eller venturi maske
|
Befugtet oxygen med høj flow med flowhastigheder fra 30 til 100 l/min med høj andel af indåndet oxygen (FiO2) kan leveres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af atelektase hos patienter med brysttraume
Tidsramme: 3 år
|
Forekomst af atelektase hos patienter med brysttraume ved brug af brystultralyd målt ved lungekonsolideringsscore.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratoriske komplikationer, hospitalsophold og komfortniveauer
Tidsramme: 3 år
|
Andre respiratoriske komplikationer som hypoxæmi og lungebetændelse.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Karim A, Arora VK. Applications of ultrasonography in respiratory intensive care. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2014 Jan-Mar;56(1):27-31.
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- McGillicuddy D, Rosen P. Diagnostic dilemmas and current controversies in blunt chest trauma. Emerg Med Clin North Am. 2007 Aug;25(3):695-711, viii-ix. doi: 10.1016/j.emc.2007.06.004.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Abdalla W, Elgendy M, Abdelaziz AA, Ammar MA. Lung ultrasound versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax in critically ill patients: A prospective, single-blind study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):265-9. doi: 10.4103/1658-354X.174906.
- Wongwaisayawan S, Suwannanon R, Sawatmongkorngul S, Kaewlai R. Emergency Thoracic US: The Essentials. Radiographics. 2016 May-Jun;36(3):640-59. doi: 10.1148/rg.2016150064. Epub 2016 Apr 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HVNI in severe chest trauma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brysttraume
-
Caner İşevi, MDAfsluttetThoracale skader | Flail Chest | Ribbenbrud | Lungekontusion | Stumpt traume
-
Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetTrauma | Kirurgi | Flail Chest | RibbenbrudSverige
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Sahlgrenska University HospitalIkke rekrutterer endnuFlail Chest | Multipel ribbenbrudSverige
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
Kliniske forsøg med Højhastigheds næseinsufflation
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBronchiolitis | Samfundserhvervet lungebetændelseEgypten
-
Vapotherm, Inc.University of Maryland; George Washington University; The Cooper Health System og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Dyspnø | Hyperkapnisk respirationssvigt | Hyperkapnisk acidoseForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringHøjhastighedsnæseinsuflation | Simpelt Ilt | AflænningskriterierEgypten
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAfsluttetSkulderpåvirkningForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hospital do CoracaoMinistry of Health, Brazil; Fisher and Paykel HealthcareAfsluttetLungefibrose | Akut respirationssvigtBrasilien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut hypoxæmisk åndedrætsbesværFrankrig
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttet
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet