- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05692076
Ruolo dell'HVNI nel grave trauma toracico
Il ruolo dell'insufflazione nasale ad alta velocità nella prevenzione delle complicanze respiratorie nei gravi traumi toracici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I traumi toracici sono associati a morbilità e mortalità significative dovute a insufficienza respiratoria e polmonite.
- I due obiettivi principali della terapia sono la gestione del dolore e la cura e il supporto polmonare. Esistono prove evidenti per fornire una buona analgesia per facilitare il trattamento di espansione del volume e la fisioterapia toracica, mirando a una respirazione profonda e una tosse efficace per ridurre le secrezioni e prevenire l'atelettasia.
- L'integrazione di ossigeno è spesso inclusa come terapia di supporto aggiunta ai pacchetti di cure per i pazienti con trauma toracico con fratture costali.
L'insufflazione nasale ad alta velocità (HVNI) è stata inizialmente sviluppata per i neonati e ha ottenuto un uso crescente nei pazienti adulti per la prevenzione e il trattamento dell'insufficienza respiratoria. È possibile erogare ossigeno umidificato ad alto flusso con portate da 30 a 100 L/min con un'elevata frazione di ossigeno inspirato (FiO2). Può essere generata una pressione positiva di fine espirazione, prevenendo il collasso degli alveoli. L'eliminazione dell'anidride carbonica (CO2) e la sua sostituzione con O2 arricchito diminuisce presumibilmente il lavoro respiratorio e aumenta l'efficacia respiratoria.
- I test di routine per le lesioni al torace includono radiografie del torace e tomografia computerizzata (TC). Gli ultrasuoni hanno il vantaggio di essere poco costosi, prontamente disponibili e privi di radiazioni ionizzanti.
- Nei casi di trauma toracico, l'ecografia dei polmoni è preziosa per valutare varie malattie del torace, tra cui ematomi e fratture della parete toracica, coinvolgimento della cavità pleurica con versamento pleurico, emotorace e pneumotorace. L'ecografia può anche valutare la riduzione dell'aerazione polmonare modificando la superficie polmonare e generando modelli distinti come nelle contusioni polmonari e nell'atelettasia da compressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Yasser, Bachelor's
- Numero di telefono: 01066249910
- Email: my3939899@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Mandour, Consultant
- Numero di telefono: 01069996336
- Email: mando_eg_2000@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con trauma toracico con danno polmonare confermato da imaging TC
- l'età dai 15 ai 55 anni
- Nessuna indicazione di ventilazione meccanica al momento del ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
• Pazienti < 15 anni
- che richiedono l'intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica immediatamente al momento del ricovero per qualsiasi causa
- fratture facciali o fratture della base del cranio
- Chi non ha ricevuto una tomografia computerizzata (TC) del torace
- Scala del coma di Glasgow <10
- Enfisema chirurgico massiccio
- Pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo HVNI
I pazienti riceveranno una terapia di insufflazione nasale ad alta velocità
|
È possibile erogare ossigeno umidificato ad alto flusso con portate da 30 a 100 L/min con un'elevata frazione di ossigeno inspirato (FiO2).
|
|
Altro: Gruppo di controllo
Il paziente riceverà ossigenoterapia convenzionale tramite cannule nasali, normale maschera per ossigeno o maschera venturi
|
È possibile erogare ossigeno umidificato ad alto flusso con portate da 30 a 100 L/min con un'elevata frazione di ossigeno inspirato (FiO2).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di atelettasia nei pazienti con trauma toracico
Lasso di tempo: 3 anni
|
Incidenza di atelettasia nei pazienti con trauma toracico utilizzando l'ecografia del torace misurata dal punteggio di consolidamento polmonare.
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze respiratorie, degenza ospedaliera e livelli di comfort
Lasso di tempo: 3 anni
|
Altre complicanze respiratorie come ipossiemia e polmonite.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Karim A, Arora VK. Applications of ultrasonography in respiratory intensive care. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2014 Jan-Mar;56(1):27-31.
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- McGillicuddy D, Rosen P. Diagnostic dilemmas and current controversies in blunt chest trauma. Emerg Med Clin North Am. 2007 Aug;25(3):695-711, viii-ix. doi: 10.1016/j.emc.2007.06.004.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Abdalla W, Elgendy M, Abdelaziz AA, Ammar MA. Lung ultrasound versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax in critically ill patients: A prospective, single-blind study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):265-9. doi: 10.4103/1658-354X.174906.
- Wongwaisayawan S, Suwannanon R, Sawatmongkorngul S, Kaewlai R. Emergency Thoracic US: The Essentials. Radiographics. 2016 May-Jun;36(3):640-59. doi: 10.1148/rg.2016150064. Epub 2016 Apr 1.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HVNI in severe chest trauma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Insufflazione nasale ad alta velocità
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Non ancora reclutamentoIpossia | Insufficienza respiratoria | Ipercapnia
-
University Hospital, AntwerpCompletato