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Ruolo dell'HVNI nel grave trauma toracico

11 gennaio 2023 aggiornato da: Mohamed Yasser Abdelgaber, Assiut University

Il ruolo dell'insufflazione nasale ad alta velocità nella prevenzione delle complicanze respiratorie nei gravi traumi toracici

per confrontare le complicanze respiratorie in pazienti gestiti con insufflazione nasale ad alta velocità rispetto a pazienti gestiti con ossigeno a basso flusso convenzionale in pazienti con grave trauma toracico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • I traumi toracici sono associati a morbilità e mortalità significative dovute a insufficienza respiratoria e polmonite.
  • I due obiettivi principali della terapia sono la gestione del dolore e la cura e il supporto polmonare. Esistono prove evidenti per fornire una buona analgesia per facilitare il trattamento di espansione del volume e la fisioterapia toracica, mirando a una respirazione profonda e una tosse efficace per ridurre le secrezioni e prevenire l'atelettasia.
  • L'integrazione di ossigeno è spesso inclusa come terapia di supporto aggiunta ai pacchetti di cure per i pazienti con trauma toracico con fratture costali.

L'insufflazione nasale ad alta velocità (HVNI) è stata inizialmente sviluppata per i neonati e ha ottenuto un uso crescente nei pazienti adulti per la prevenzione e il trattamento dell'insufficienza respiratoria. È possibile erogare ossigeno umidificato ad alto flusso con portate da 30 a 100 L/min con un'elevata frazione di ossigeno inspirato (FiO2). Può essere generata una pressione positiva di fine espirazione, prevenendo il collasso degli alveoli. L'eliminazione dell'anidride carbonica (CO2) e la sua sostituzione con O2 arricchito diminuisce presumibilmente il lavoro respiratorio e aumenta l'efficacia respiratoria.

  • I test di routine per le lesioni al torace includono radiografie del torace e tomografia computerizzata (TC). Gli ultrasuoni hanno il vantaggio di essere poco costosi, prontamente disponibili e privi di radiazioni ionizzanti.
  • Nei casi di trauma toracico, l'ecografia dei polmoni è preziosa per valutare varie malattie del torace, tra cui ematomi e fratture della parete toracica, coinvolgimento della cavità pleurica con versamento pleurico, emotorace e pneumotorace. L'ecografia può anche valutare la riduzione dell'aerazione polmonare modificando la superficie polmonare e generando modelli distinti come nelle contusioni polmonari e nell'atelettasia da compressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con trauma toracico con danno polmonare confermato da imaging TC

    • l'età dai 15 ai 55 anni
    • Nessuna indicazione di ventilazione meccanica al momento del ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti < 15 anni

    • che richiedono l'intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica immediatamente al momento del ricovero per qualsiasi causa
    • fratture facciali o fratture della base del cranio
    • Chi non ha ricevuto una tomografia computerizzata (TC) del torace
    • Scala del coma di Glasgow <10
    • Enfisema chirurgico massiccio
    • Pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HVNI
I pazienti riceveranno una terapia di insufflazione nasale ad alta velocità
È possibile erogare ossigeno umidificato ad alto flusso con portate da 30 a 100 L/min con un'elevata frazione di ossigeno inspirato (FiO2).
Altro: Gruppo di controllo
Il paziente riceverà ossigenoterapia convenzionale tramite cannule nasali, normale maschera per ossigeno o maschera venturi
È possibile erogare ossigeno umidificato ad alto flusso con portate da 30 a 100 L/min con un'elevata frazione di ossigeno inspirato (FiO2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di atelettasia nei pazienti con trauma toracico
Lasso di tempo: 3 anni
Incidenza di atelettasia nei pazienti con trauma toracico utilizzando l'ecografia del torace misurata dal punteggio di consolidamento polmonare.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze respiratorie, degenza ospedaliera e livelli di comfort
Lasso di tempo: 3 anni

Altre complicanze respiratorie come ipossiemia e polmonite.

  • Necessità di intubazione e ventilazione meccanica
  • Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera.
  • Livelli di comfort con diversi livelli di erogazione di ossigeno misurati dalla scala Likert.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HVNI in severe chest trauma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufflazione nasale ad alta velocità

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