- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05692076
Роль HVNI в тяжелой травме грудной клетки
Роль высокоскоростной назальной инсуффляции в профилактике респираторных осложнений при тяжелой травме грудной клетки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Травмы грудной клетки связаны со значительной заболеваемостью и смертностью из-за дыхательной недостаточности и пневмонии.
- Двумя основными целями терапии являются купирование боли и легочная помощь и поддержка. Имеются убедительные доказательства обеспечения хорошей анальгезии для облегчения объемной терапии и физиотерапии грудной клетки, направленной на глубокое дыхание и эффективный кашель для уменьшения секреции и предотвращения ателектаза.
- Кислородные добавки часто включают в качестве поддерживающей терапии, добавленной к пакетам помощи пациентам с травмой грудной клетки и переломами ребер.
Высокоскоростная назальная инсуффляция (HVNI) была впервые разработана для новорожденных и все чаще используется у взрослых пациентов для профилактики и лечения дыхательной недостаточности. Возможна подача увлажненного кислорода с высокой скоростью потока от 30 до 100 л/мин с высокой долей вдыхаемого кислорода (FiO2). Может быть создано положительное давление в конце выдоха, предотвращающее коллапс альвеол. Вымывание углекислого газа (СО2) и замена его обогащенным О2 якобы снижает работу дыхания и повышает его эффективность.
- Обычные тесты при травмах грудной клетки включают рентген грудной клетки и компьютерную томографию (КТ). Ультразвук имеет преимущества в том, что он недорог, легко доступен и не содержит ионизирующего излучения.
- В случаях травмы грудной клетки ультразвуковое исследование легких имеет важное значение для оценки различных заболеваний грудной клетки, включая гематому и переломы грудной стенки, поражение плевральной полости с плевральным выпотом, гемоторакс и пневмоторакс. Ультразвук также может оценить снижение аэрации легких за счет изменения поверхности легких и создания отчетливых паттернов, таких как ушибы легких и компрессионный ателектаз.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Yasser, Bachelor's
- Номер телефона: 01066249910
- Электронная почта: my3939899@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mandour, Consultant
- Номер телефона: 01069996336
- Электронная почта: mando_eg_2000@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с травмой грудной клетки с повреждением легких, подтвержденным компьютерной томографией
- возраст от 15-55 лет
- Отсутствие показаний к ИВЛ на момент поступления в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
• Пациенты < 15 лет
- требующие эндотрахеальной интубации и ИВЛ немедленно при поступлении по любой причине
- переломы лица или основания черепа
- Кому не делали компьютерную томографию (КТ) органов грудной клетки
- Шкала комы Глазго <10
- Массивная хирургическая эмфизема
- Больные ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ХВНИ
Пациенты будут получать высокоскоростную назальную инсуффляционную терапию.
|
Возможна подача увлажненного кислорода с высокой скоростью потока от 30 до 100 л/мин с высокой долей вдыхаемого кислорода (FiO2).
|
|
Другой: Контрольная группа
Пациент будет получать обычную кислородную терапию через носовые канюли, обычную кислородную маску или маску Вентури.
|
Возможна подача увлажненного кислорода с высокой скоростью потока от 30 до 100 л/мин с высокой долей вдыхаемого кислорода (FiO2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ателектазов у пациентов с травмой грудной клетки
Временное ограничение: 3 года
|
Частота ателектазов у пациентов с травмой грудной клетки с использованием УЗИ грудной клетки, измеренная по шкале консолидации легких.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
респираторные осложнения, пребывание в больнице и уровни комфорта
Временное ограничение: 3 года
|
Другие респираторные осложнения, такие как гипоксемия и пневмония.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Karim A, Arora VK. Applications of ultrasonography in respiratory intensive care. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2014 Jan-Mar;56(1):27-31.
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- McGillicuddy D, Rosen P. Diagnostic dilemmas and current controversies in blunt chest trauma. Emerg Med Clin North Am. 2007 Aug;25(3):695-711, viii-ix. doi: 10.1016/j.emc.2007.06.004.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Abdalla W, Elgendy M, Abdelaziz AA, Ammar MA. Lung ultrasound versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax in critically ill patients: A prospective, single-blind study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):265-9. doi: 10.4103/1658-354X.174906.
- Wongwaisayawan S, Suwannanon R, Sawatmongkorngul S, Kaewlai R. Emergency Thoracic US: The Essentials. Radiographics. 2016 May-Jun;36(3):640-59. doi: 10.1148/rg.2016150064. Epub 2016 Apr 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HVNI in severe chest trauma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .