Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til HVNI i alvorlige brysttraumer

11. januar 2023 oppdatert av: Mohamed Yasser Abdelgaber, Assiut University

Rollen til høyhastighets neseinnblåsing i forebygging av respiratoriske komplikasjoner ved alvorlige brysttraumer

å sammenligne respiratoriske komplikasjoner hos pasienter behandlet med høyhastighets neseinnblåsning versus pasienter behandlet med konvensjonell lavstrømsoksygen hos pasienter med alvorlig brysttraume

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Brysttraumer er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet på grunn av respirasjonssvikt og lungebetennelse.
  • De to hovedmålene med terapi er smertebehandling og lungepleie og støtte. Det er sterke bevis for å gi god analgesi for å lette volumutvidelsesbehandling og brystfysioterapi, med sikte på dyp pusting og effektiv hoste for å redusere sekret og forhindre atelektasen.
  • Oksygentilskudd er ofte inkludert som støttende terapi lagt til behandlingspakker for pasienter med brysttraumer med ribbeinsbrudd.

High-velocity nasal insufflation (HVNI) ble først utviklet for nyfødte og har fått økende bruk hos voksne pasienter for forebygging og behandling av respirasjonssvikt. Høyflyt fuktet oksygen med strømningshastigheter fra 30 til 100 l/min med høy fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) kan leveres. Positivt endeekspirasjonstrykk kan genereres, og forhindrer at alveolene kollapser. Utvaskingen av karbondioksid (CO2) og erstatning med beriket O2 reduserer angivelig pustearbeidet og øker pusteeffektiviteten.

  • Rutinemessige tester for brystskader inkluderer røntgen av thorax og computertomografi (CT). Ultralyd har fordelene ved å være billig, lett tilgjengelig og fri for ioniserende stråling.
  • I thoraxtraumatilfeller er ultrasonografi av lungene verdifull for å evaluere ulike brystsykdommer, inkludert brystvegghematom og frakturer, involvering av pleurahulen med pleural effusjon, hemothorax og pneumothorax. Ultralyden kan også vurdere reduksjonen i lungelufting ved å endre lungeoverflaten og generere distinkte mønstre som ved lungekontusjoner og kompresjonsatelektase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brysttraumepasienter med lungeskade bekreftet ved ct-avbildning

    • alderen fra 15-55 år
    • Ingen indikasjon på mekanisk ventilasjon ved innleggelse på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter < 15 år

    • krever endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon umiddelbart ved innleggelse uansett årsak
    • ansiktsbrudd eller brudd på hodeskalle
    • Som ikke mottok en CT-skanning
    • Glasgow Coma Scale <10
    • Massivt kirurgisk emfysem
    • KOLS-pasienter (kronisk obstruktiv lungesykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HVNI gruppe
Pasienter vil motta høyhastighets neseinsufflasjonsterapi
Høyflyt fuktet oksygen med strømningshastigheter fra 30 til 100 l/min med høy fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) kan leveres.
Annen: Kontrollgruppe
Pasienten vil få konvensjonell oksygenbehandling via nesestifter, normal oksygenmaske eller venturimaske
Høyflyt fuktet oksygen med strømningshastigheter fra 30 til 100 l/min med høy fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) kan leveres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av atelektase hos pasienter med brysttraume
Tidsramme: 3 år
Forekomst av atelektase hos pasienter med brysttraume ved bruk av ultralyd i brystet målt ved lungekonsolidering.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respiratoriske komplikasjoner, sykehusopphold og komfortnivåer
Tidsramme: 3 år

Andre respiratoriske komplikasjoner som hypoksemi og lungebetennelse.

  • Behov for intubasjon og mekanisk ventilasjon
  • Lengde på intensivavdelingen og sykehusopphold.
  • Komfortnivåer med forskjellige nivåer av oksygentilførsel målt ved Likert-skala.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HVNI in severe chest trauma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere