- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05692076
Rollen til HVNI i alvorlige brysttraumer
Rollen til høyhastighets neseinnblåsing i forebygging av respiratoriske komplikasjoner ved alvorlige brysttraumer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Brysttraumer er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet på grunn av respirasjonssvikt og lungebetennelse.
- De to hovedmålene med terapi er smertebehandling og lungepleie og støtte. Det er sterke bevis for å gi god analgesi for å lette volumutvidelsesbehandling og brystfysioterapi, med sikte på dyp pusting og effektiv hoste for å redusere sekret og forhindre atelektasen.
- Oksygentilskudd er ofte inkludert som støttende terapi lagt til behandlingspakker for pasienter med brysttraumer med ribbeinsbrudd.
High-velocity nasal insufflation (HVNI) ble først utviklet for nyfødte og har fått økende bruk hos voksne pasienter for forebygging og behandling av respirasjonssvikt. Høyflyt fuktet oksygen med strømningshastigheter fra 30 til 100 l/min med høy fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) kan leveres. Positivt endeekspirasjonstrykk kan genereres, og forhindrer at alveolene kollapser. Utvaskingen av karbondioksid (CO2) og erstatning med beriket O2 reduserer angivelig pustearbeidet og øker pusteeffektiviteten.
- Rutinemessige tester for brystskader inkluderer røntgen av thorax og computertomografi (CT). Ultralyd har fordelene ved å være billig, lett tilgjengelig og fri for ioniserende stråling.
- I thoraxtraumatilfeller er ultrasonografi av lungene verdifull for å evaluere ulike brystsykdommer, inkludert brystvegghematom og frakturer, involvering av pleurahulen med pleural effusjon, hemothorax og pneumothorax. Ultralyden kan også vurdere reduksjonen i lungelufting ved å endre lungeoverflaten og generere distinkte mønstre som ved lungekontusjoner og kompresjonsatelektase.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Yasser, Bachelor's
- Telefonnummer: 01066249910
- E-post: my3939899@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mandour, Consultant
- Telefonnummer: 01069996336
- E-post: mando_eg_2000@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Brysttraumepasienter med lungeskade bekreftet ved ct-avbildning
- alderen fra 15-55 år
- Ingen indikasjon på mekanisk ventilasjon ved innleggelse på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter < 15 år
- krever endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon umiddelbart ved innleggelse uansett årsak
- ansiktsbrudd eller brudd på hodeskalle
- Som ikke mottok en CT-skanning
- Glasgow Coma Scale <10
- Massivt kirurgisk emfysem
- KOLS-pasienter (kronisk obstruktiv lungesykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HVNI gruppe
Pasienter vil motta høyhastighets neseinsufflasjonsterapi
|
Høyflyt fuktet oksygen med strømningshastigheter fra 30 til 100 l/min med høy fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) kan leveres.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Pasienten vil få konvensjonell oksygenbehandling via nesestifter, normal oksygenmaske eller venturimaske
|
Høyflyt fuktet oksygen med strømningshastigheter fra 30 til 100 l/min med høy fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) kan leveres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av atelektase hos pasienter med brysttraume
Tidsramme: 3 år
|
Forekomst av atelektase hos pasienter med brysttraume ved bruk av ultralyd i brystet målt ved lungekonsolidering.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratoriske komplikasjoner, sykehusopphold og komfortnivåer
Tidsramme: 3 år
|
Andre respiratoriske komplikasjoner som hypoksemi og lungebetennelse.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Karim A, Arora VK. Applications of ultrasonography in respiratory intensive care. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2014 Jan-Mar;56(1):27-31.
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- McGillicuddy D, Rosen P. Diagnostic dilemmas and current controversies in blunt chest trauma. Emerg Med Clin North Am. 2007 Aug;25(3):695-711, viii-ix. doi: 10.1016/j.emc.2007.06.004.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Abdalla W, Elgendy M, Abdelaziz AA, Ammar MA. Lung ultrasound versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax in critically ill patients: A prospective, single-blind study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):265-9. doi: 10.4103/1658-354X.174906.
- Wongwaisayawan S, Suwannanon R, Sawatmongkorngul S, Kaewlai R. Emergency Thoracic US: The Essentials. Radiographics. 2016 May-Jun;36(3):640-59. doi: 10.1148/rg.2016150064. Epub 2016 Apr 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HVNI in severe chest trauma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .