- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05692076
Papel do HVNI no Trauma Torácico Grave
O Papel da Insuflação Nasal de Alta Velocidade na Prevenção de Complicações Respiratórias em Trauma Torácico Grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O trauma torácico está associado a significativa morbidade e mortalidade por insuficiência respiratória e pneumonia.
- Os dois principais objetivos da terapia são o controle da dor e o cuidado e suporte pulmonar. Há fortes evidências para fornecer boa analgesia para facilitar o tratamento de expansão de volume e fisioterapia respiratória, visando respiração profunda e tosse eficaz para reduzir as secreções e prevenir a atelectasia.
- A suplementação de oxigênio é frequentemente incluída como terapia de suporte adicionada aos pacotes de cuidados para pacientes com trauma torácico com fraturas de costela.
A insuflação nasal de alta velocidade (HVNI ) foi inicialmente desenvolvida para neonatos e ganhou uso crescente em pacientes adultos para prevenção e tratamento de insuficiência respiratória. O oxigênio umidificado de alto fluxo com taxas de fluxo de 30 a 100 L/min com alta fração de oxigênio inspirado (FiO2) pode ser fornecido. A pressão expiratória final positiva pode ser gerada, evitando o colapso dos alvéolos. A eliminação do dióxido de carbono (CO2) e a substituição por O2 enriquecido supostamente diminuem o trabalho respiratório e aumentam a eficácia da respiração.
- Testes de rotina para lesões torácicas incluem radiografias de tórax e tomografia computadorizada (TC). O ultrassom tem as vantagens de ser barato, prontamente disponível e livre de radiação ionizante.
- Em casos de trauma torácico, a ultrassonografia dos pulmões é valiosa para avaliar várias doenças torácicas, incluindo hematoma e fraturas da parede torácica, envolvimento da cavidade pleural com derrame pleural, hemotórax e pneumotórax. A ultrassonografia também pode avaliar a diminuição da aeração pulmonar, alterando a superfície pulmonar e gerando padrões distintos como nas contusões pulmonares e atelectasias compressivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Yasser, Bachelor's
- Número de telefone: 01066249910
- E-mail: my3939899@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mandour, Consultant
- Número de telefone: 01069996336
- E-mail: mando_eg_2000@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com trauma torácico com lesão pulmonar confirmada por tomografia computadorizada
- a idade de 15-55 anos
- Sem indicação de ventilação mecânica no momento da admissão na unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
• Pacientes < 15 anos
- requerendo intubação endotraqueal e ventilação mecânica imediatamente na admissão por qualquer causa
- fraturas faciais ou fraturas da base do crânio
- Quem não recebeu uma tomografia computadorizada (TC) de tórax
- Escala de Coma de Glasgow <10
- Enfisema cirúrgico maciço
- Pacientes com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HVNI
Os pacientes receberão terapia de insuflação nasal de alta velocidade
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O oxigênio umidificado de alto fluxo com taxas de fluxo de 30 a 100 L/min com alta fração de oxigênio inspirado (FiO2) pode ser fornecido.
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Outro: Grupo de controle
O paciente receberá oxigenoterapia convencional via prongas nasais, máscara de oxigênio normal ou máscara de venturi
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O oxigênio umidificado de alto fluxo com taxas de fluxo de 30 a 100 L/min com alta fração de oxigênio inspirado (FiO2) pode ser fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de atelectasia em pacientes com trauma torácico
Prazo: 3 anos
|
Incidência de atelectasia em pacientes com trauma torácico pela ultrassonografia de tórax medida pelo escore de consolidação pulmonar.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações respiratórias, internação e níveis de conforto
Prazo: 3 anos
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Outras complicações respiratórias como hipoxemia e pneumonia.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Karim A, Arora VK. Applications of ultrasonography in respiratory intensive care. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2014 Jan-Mar;56(1):27-31.
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
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- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Abdalla W, Elgendy M, Abdelaziz AA, Ammar MA. Lung ultrasound versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax in critically ill patients: A prospective, single-blind study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):265-9. doi: 10.4103/1658-354X.174906.
- Wongwaisayawan S, Suwannanon R, Sawatmongkorngul S, Kaewlai R. Emergency Thoracic US: The Essentials. Radiographics. 2016 May-Jun;36(3):640-59. doi: 10.1148/rg.2016150064. Epub 2016 Apr 1.
Links úteis
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Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HVNI in severe chest trauma
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