- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05692076
HVNI:s roll vid allvarliga brösttrauma
Rollen av näsinblåsning med hög hastighet för att förebygga respiratoriska komplikationer vid allvarliga brösttrauma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Brösttrauma är förknippat med betydande sjuklighet och dödlighet på grund av andningssvikt och lunginflammation.
- De två huvudmålen för terapin är smärtbehandling och lungvård och stöd. Det finns starka bevis för att ge bra smärtlindring för att underlätta volymexpansionsbehandling och bröstsjukgymnastik, med sikte på djupandning och effektiv hosta för att minska sekret och förhindra atelektas.
- Syretillskott ingår ofta som stödbehandling som läggs till vårdpaket för patienter med brösttrauma med revbensfrakturer.
High-velocity nasal insufflation (HVNI) utvecklades först för nyfödda och har fått ökad användning hos vuxna patienter för att förebygga och behandla andningssvikt. Högflödesfuktat syre med flödeshastigheter från 30 till 100 l/min med hög andel inandat syre (FiO2) kan levereras. Positivt slutexpiratoriskt tryck kan genereras, vilket förhindrar att alveolerna kollapsar. Uttvättningen av koldioxid (CO2) och ersättning med berikad O2 minskar påstås andningsarbetet och ökar andningseffektiviteten.
- Rutinmässiga tester för bröstskador inkluderar lungröntgen och datortomografi (CT). Ultraljud har fördelarna av att vara billigt, lättillgängligt och fritt från joniserande strålning.
- I fall av thoraxtrauma är ultraljudsundersökning av lungorna värdefull för att utvärdera olika bröstsjukdomar, inklusive bröstväggshematom och frakturer, involvering av pleurahålan med pleurautgjutning, hemothorax och pneumothorax. Ultraljudet kan också bedöma minskningen av lungluftning genom att ändra lungytan och generera distinkta mönster som vid lungkontusion och kompressionsatelektas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Yasser, Bachelor's
- Telefonnummer: 01066249910
- E-post: my3939899@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Mandour, Consultant
- Telefonnummer: 01069996336
- E-post: mando_eg_2000@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Brösttraumapatienter med lungskada bekräftad av ct-avbildning
- åldern från 15-55 år
- Ingen indikation på mekanisk ventilation vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
• Patienter < 15 år gamla
- kräver endotrakeal intubation och mekanisk ventilation omedelbart vid inläggningen oavsett orsak
- ansiktsfrakturer eller skallfrakturer
- Som inte fick en datortomografi (CT) scanning
- Glasgow Coma Scale <10
- Massivt kirurgiskt emfysem
- KOL-patienter (kronisk obstruktiv lungsjukdom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HVNI-gruppen
Patienterna kommer att få näsinblåsningsterapi med hög hastighet
|
Högflödesfuktat syre med flödeshastigheter från 30 till 100 l/min med hög andel inandat syre (FiO2) kan levereras.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Patienten kommer att få konventionell syrgasbehandling via nässtift, normal syrgasmask eller venturimask
|
Högflödesfuktat syre med flödeshastigheter från 30 till 100 l/min med hög andel inandat syre (FiO2) kan levereras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av atelektas hos patienter med brösttrauma
Tidsram: 3 år
|
Incidensen av atelektas hos patienter med brösttrauma med hjälp av ultraljud i bröstet mätt med lungkonsolideringspoäng.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
respiratoriska komplikationer, sjukhusvistelse och komfortnivåer
Tidsram: 3 år
|
Andra respiratoriska komplikationer som hypoxemi och lunginflammation.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Karim A, Arora VK. Applications of ultrasonography in respiratory intensive care. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2014 Jan-Mar;56(1):27-31.
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- McGillicuddy D, Rosen P. Diagnostic dilemmas and current controversies in blunt chest trauma. Emerg Med Clin North Am. 2007 Aug;25(3):695-711, viii-ix. doi: 10.1016/j.emc.2007.06.004.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Abdalla W, Elgendy M, Abdelaziz AA, Ammar MA. Lung ultrasound versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax in critically ill patients: A prospective, single-blind study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):265-9. doi: 10.4103/1658-354X.174906.
- Wongwaisayawan S, Suwannanon R, Sawatmongkorngul S, Kaewlai R. Emergency Thoracic US: The Essentials. Radiographics. 2016 May-Jun;36(3):640-59. doi: 10.1148/rg.2016150064. Epub 2016 Apr 1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HVNI in severe chest trauma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .