- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692076
HVNI:n rooli vakavassa rintakehän traumassa
Suurinopeuksisen nenäinsufflaation rooli hengityskomplikaatioiden ehkäisyssä vakavissa rintatraumassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Rintakehävammoihin liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus hengitysvajeen ja keuhkokuumeen vuoksi.
- Hoidon kaksi päätavoitetta ovat kivunhallinta ja keuhkojen hoito ja tuki. On olemassa vahvaa näyttöä hyvän kivunlievityksen aikaansaamisesta volyyminlisäyshoidon ja rintakehän fysioterapian helpottamiseksi. Tavoitteena on syvä hengitys ja tehokas yskä eritteiden vähentämiseksi ja atelektaasin estämiseksi.
- Happilisä sisältyy usein tukihoitona lisättynä hoitopaketteihin potilaille, joilla on rintatrauma ja kylkiluiden murtumia.
Korkeanopeuksinen nenäinsufflaatio (HVNI) kehitettiin ensimmäisen kerran vastasyntyneille, ja sitä käytetään yhä enemmän aikuispotilailla hengitysvajeen ehkäisyyn ja hoitoon. Suurivirtaus kostutettua happea, jonka virtausnopeus on 30 - 100 l/min korkealla sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2), voidaan toimittaa. Positiivinen uloshengityspaine voi syntyä, mikä estää alveolien romahtamisen. Hiilidioksidin (CO2) poistuminen ja korvaaminen rikastetulla O2:lla väitetään vähentävän hengitystyötä ja lisäävän hengityksen tehokkuutta.
- Rintakehän vammojen rutiinitestit sisältävät rintakehän röntgenkuvat ja tietokonetomografiatutkimukset (CT). Ultraäänen etuna on se, että se on edullinen, helposti saatavilla ja se ei sisällä ionisoivaa säteilyä.
- Rintakehävammatapauksissa keuhkojen ultraäänitutkimus on arvokasta erilaisten rintasairauksien arvioinnissa, mukaan lukien rintakehän hematooma ja murtumat, keuhkopussin ontelo ja keuhkopussin effuusio, hemothorax ja pneumothorax. Ultraäänellä voidaan myös arvioida keuhkojen ilmastuksen vähenemistä muuttamalla keuhkojen pintaa ja luomalla selkeitä kuvioita, kuten keuhkojen ruhjeissa ja puristusatelektaasidissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Yasser, Bachelor's
- Puhelinnumero: 01066249910
- Sähköposti: my3939899@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mandour, Consultant
- Puhelinnumero: 01069996336
- Sähköposti: mando_eg_2000@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rintakehän traumapotilaat, joilla on keuhkovaurio, joka on vahvistettu CT-kuvauksella
- ikä 15-55 vuotta
- Ei merkkejä koneellisesta tuuletuksesta teho-osastolle saapumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 15-vuotiaat potilaat
- joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota välittömästi saapumisen yhteydessä mistä tahansa syystä
- kasvojen tai kallon pohjan murtumat
- Joille ei ole tehty rintakehän tietokonetomografiakuvausta (CT).
- Glasgow'n koomaasteikko <10
- Massiivinen kirurginen emfyseema
- Keuhkoahtaumatautipotilaat (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HVNI ryhmä
Potilaat saavat nopeaa nenäinsufflaatiohoitoa
|
Suurivirtaus kostutettua happea, jonka virtausnopeus on 30 - 100 l/min korkealla sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2), voidaan toimittaa.
|
Muut: Kontrolliryhmä
Potilas saa tavanomaista happihoitoa nenäpiikkojen, normaalin happinaamion tai venturi-naamion kautta
|
Suurivirtaus kostutettua happea, jonka virtausnopeus on 30 - 100 l/min korkealla sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2), voidaan toimittaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Atelektaasin esiintyvyys rintakehävammapotilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Atelektaasin ilmaantuvuus rintakehän traumapotilailla rintakehän ultraäänellä mitattuna keuhkojen konsolidaatiopisteillä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hengityselinten komplikaatiot, sairaalahoito ja mukavuustasot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muut hengityselinten komplikaatiot, kuten hypoksemia ja keuhkokuume.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Karim A, Arora VK. Applications of ultrasonography in respiratory intensive care. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2014 Jan-Mar;56(1):27-31.
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- McGillicuddy D, Rosen P. Diagnostic dilemmas and current controversies in blunt chest trauma. Emerg Med Clin North Am. 2007 Aug;25(3):695-711, viii-ix. doi: 10.1016/j.emc.2007.06.004.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Abdalla W, Elgendy M, Abdelaziz AA, Ammar MA. Lung ultrasound versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax in critically ill patients: A prospective, single-blind study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):265-9. doi: 10.4103/1658-354X.174906.
- Wongwaisayawan S, Suwannanon R, Sawatmongkorngul S, Kaewlai R. Emergency Thoracic US: The Essentials. Radiographics. 2016 May-Jun;36(3):640-59. doi: 10.1148/rg.2016150064. Epub 2016 Apr 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HVNI in severe chest trauma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehän trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Nopea nenäinsufflaatio
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Palmer College of ChiropracticValmis
-
Shenandoah UniversityMethodist University, North CarolinaTuntematonNilkan nyrjähdyksetYhdysvallat
-
Shenandoah UniversityValmisKuntoutus | Manipulointi | Toiminnalliset puutteetYhdysvallat
-
University of Sao PauloValmisDiabeteksen komplikaatiotBrasilia
-
SEFA HAKTAN HATIKEi vielä rekrytointiaAlaselän kipu | Selkärangan manipulointi | Jooga
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Vapotherm, Inc.University of Maryland; George Washington University; The Cooper Health System ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengenahdistus | Hyperkapninen hengitysvajaus | Hyperkapninen asidoosiYhdysvallat