Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role HVNI u těžkého traumatu hrudníku

11. ledna 2023 aktualizováno: Mohamed Yasser Abdelgaber, Assiut University

Role vysokorychlostní nosní insuflace v prevenci respiračních komplikací u těžkého traumatu hrudníku

porovnat respirační komplikace u pacientů léčených vysokorychlostní nazální insuflací oproti pacientům léčeným konvenčním nízkým průtokem kyslíku u pacientů s těžkým poraněním hrudníku

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Trauma hrudníku je spojena s významnou morbiditou a mortalitou v důsledku respiračního selhání a pneumonie.
  • Dva hlavní cíle terapie jsou zvládání bolesti a plicní péče a podpora. Existují pádné důkazy pro poskytování dobré analgezie k usnadnění léčby objemové expanze a fyzioterapie hrudníku, zaměřené na hluboké dýchání a účinný kašel ke snížení sekrece a prevenci atelektázy.
  • Doplňování kyslíku je často zahrnuto jako podpůrná terapie přidaná k balíčkům péče o pacienty s traumatem hrudníku se zlomeninami žeber.

Vysokorychlostní nazální insuflace (HVNI) byla poprvé vyvinuta pro novorozence a stále více se používá u dospělých pacientů k prevenci a léčbě respiračního selhání. Je možné dodávat vysokoprůtokový zvlhčený kyslík s průtoky od 30 do 100 l/min s vysokým podílem vdechovaného kyslíku (FiO2). Může být generován pozitivní end-exspirační tlak, který zabraňuje kolapsu alveol. Vymývání oxidu uhličitého (CO2) a nahrazení obohaceným O2 údajně snižuje práci dýchání a zvyšuje účinnost dýchání.

  • Rutinní testy na poranění hrudníku zahrnují rentgenové vyšetření hrudníku a skenování počítačovou tomografií (CT). Ultrazvuk má výhody v tom, že je levný, snadno dostupný a bez ionizujícího záření.
  • U případů poranění hrudníku je ultrasonografie plic cenná pro hodnocení různých onemocnění hrudníku, včetně hematomu a zlomenin hrudní stěny, postižení pleurální dutiny s pleurálním výpotkem, hemotorax a pneumotorax. Ultrazvuk může také vyhodnotit snížení provzdušnění plic změnou povrchu plic a vytvořením odlišných vzorů jako u plicních kontuzí a kompresivní atelektázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohamed Yasser, Bachelor's
  • Telefonní číslo: 01066249910
  • E-mail: my3939899@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s traumatem hrudníku s poraněním plic potvrzeným CT zobrazením

    • věk od 15 do 55 let
    • Žádný náznak mechanické ventilace v době přijetí na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti < 15 let

    • vyžadující endotracheální intubaci a mechanickou ventilaci ihned po přijetí z jakékoli příčiny
    • zlomeniny obličeje nebo zlomeniny spodiny lebeční
    • Kdo nedostal vyšetření hrudníku počítačovou tomografií (CT).
    • Glasgow Coma Scale <10
    • Masivní chirurgický emfyzém
    • Pacienti s CHOPN ( chronická obstrukční plicní nemoc )

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HVNI
Pacienti budou dostávat vysokorychlostní nazální insuflační terapii
Přístroj: Vysokorychlostní nosní insuflace
Je možné dodávat vysokoprůtokový zvlhčený kyslík s průtoky od 30 do 100 l/min s vysokým podílem vdechovaného kyslíku (FiO2).
Jiný: Kontrolní skupina
Pacient dostane konvenční kyslíkovou terapii pomocí nosních hrotů, normální kyslíkové masky nebo Venturiho masky
Přístroj: Vysokorychlostní nosní insuflace
Je možné dodávat vysokoprůtokový zvlhčený kyslík s průtoky od 30 do 100 l/min s vysokým podílem vdechovaného kyslíku (FiO2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt atelektázy u pacientů s traumatem hrudníku
Časové okno: 3 roky
Výskyt atelektázy u pacientů s traumatem hrudníku pomocí ultrazvuku hrudníku měřený skóre konsolidace plic.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
respirační komplikace, pobyt v nemocnici a úroveň komfortu
Časové okno: 3 roky

Jiné respirační komplikace jako hypoxémie a pneumonie.

  • Potřeba intubace a mechanické ventilace
  • Délka JIP a hospitalizace.
  • Úrovně pohodlí s různými úrovněmi dodávky kyslíku měřené Likertovou stupnicí.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

20. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HVNI in severe chest trauma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokorychlostní nosní insuflace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit