- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05692076
Rola HVNI w ciężkich urazach klatki piersiowej
Rola szybkiego wdmuchiwania powietrza do nosa w zapobieganiu powikłaniom oddechowym w ciężkich urazach klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Urazy klatki piersiowej wiążą się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością z powodu niewydolności oddechowej i zapalenia płuc.
- Dwa główne cele terapii to leczenie bólu oraz opieka i wsparcie płuc. Istnieją mocne dowody przemawiające za zapewnieniem dobrej analgezji w celu ułatwienia leczenia zwiększania objętości i fizjoterapii klatki piersiowej, mającej na celu głębokie oddychanie i skuteczny kaszel w celu zmniejszenia wydzielania i zapobiegania niedodmie.
- Suplementacja tlenem jest często włączana jako terapia wspomagająca dodawana do pakietów opieki nad pacjentami po urazie klatki piersiowej ze złamaniami żeber.
Wdmuchiwanie do nosa z dużą prędkością (HVNI) zostało po raz pierwszy opracowane dla noworodków i zyskało coraz większe zastosowanie u dorosłych pacjentów w profilaktyce i leczeniu niewydolności oddechowej. Możliwe jest dostarczanie nawilżonego tlenu o wysokim przepływie z natężeniem przepływu od 30 do 100 l/min z dużą zawartością wdychanego tlenu (FiO2). Można wytworzyć dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe, zapobiegając zapadnięciu się pęcherzyków płucnych. Wypłukiwanie dwutlenku węgla (CO2) i zastąpienie go wzbogaconym O2 rzekomo zmniejsza pracę oddechową i zwiększa efektywność oddychania.
- Rutynowe testy urazów klatki piersiowej obejmują zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej i tomografię komputerową (CT). Zaletą ultradźwięków jest to, że są niedrogie, łatwo dostępne i wolne od promieniowania jonizującego.
- W przypadkach urazów klatki piersiowej ultrasonografia płuc jest cenna w ocenie różnych chorób klatki piersiowej, w tym krwiaków i złamań ściany klatki piersiowej, zajęcia jamy opłucnej z wysiękiem opłucnowym, krwiaka opłucnowego i odmy opłucnowej. USG może również ocenić zmniejszenie napowietrzenia płuc poprzez zmianę powierzchni płuc i wygenerowanie wyraźnych wzorców, jak w stłuczeniach płuc i niedodmie uciskowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Yasser, Bachelor's
- Numer telefonu: 01066249910
- E-mail: my3939899@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Mandour, Consultant
- Numer telefonu: 01069996336
- E-mail: mando_eg_2000@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci po urazie klatki piersiowej z uszkodzeniem płuc potwierdzonym tomografią komputerową
- wiek od 15-55 lat
- Brak wskazań do wentylacji mechanicznej w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci w wieku < 15 lat
- wymagających intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej natychmiast po przyjęciu z dowolnej przyczyny
- złamania twarzy lub złamania podstawy czaszki
- Kto nie otrzymał tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT).
- Skala śpiączki Glasgow <10
- Masywna rozedma chirurgiczna
- Pacjenci z POChP ( przewlekła obturacyjna choroba płuc )
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa HVNI
Pacjenci otrzymają terapię szybkiego wdmuchiwania do nosa
|
Możliwe jest dostarczanie nawilżonego tlenu o wysokim przepływie z natężeniem przepływu od 30 do 100 l/min z dużą zawartością wdychanego tlenu (FiO2).
|
Inny: Grupa kontrolna
Pacjent otrzyma konwencjonalną tlenoterapię przez końcówki nosowe, normalną maskę tlenową lub maskę Venturiego
|
Możliwe jest dostarczanie nawilżonego tlenu o wysokim przepływie z natężeniem przepływu od 30 do 100 l/min z dużą zawartością wdychanego tlenu (FiO2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania niedodmy u pacjentów po urazach klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Częstość występowania niedodmy u pacjentów po urazach klatki piersiowej za pomocą ultrasonografii klatki piersiowej mierzonej w skali konsolidacji płuc.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłania oddechowe, pobyt w szpitalu i poziom komfortu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Inne powikłania ze strony układu oddechowego, takie jak hipoksemia i zapalenie płuc.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Karim A, Arora VK. Applications of ultrasonography in respiratory intensive care. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2014 Jan-Mar;56(1):27-31.
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- McGillicuddy D, Rosen P. Diagnostic dilemmas and current controversies in blunt chest trauma. Emerg Med Clin North Am. 2007 Aug;25(3):695-711, viii-ix. doi: 10.1016/j.emc.2007.06.004.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Abdalla W, Elgendy M, Abdelaziz AA, Ammar MA. Lung ultrasound versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax in critically ill patients: A prospective, single-blind study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):265-9. doi: 10.4103/1658-354X.174906.
- Wongwaisayawan S, Suwannanon R, Sawatmongkorngul S, Kaewlai R. Emergency Thoracic US: The Essentials. Radiographics. 2016 May-Jun;36(3):640-59. doi: 10.1148/rg.2016150064. Epub 2016 Apr 1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HVNI in severe chest trauma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz klatki piersiowej
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany