- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692076
심한 흉부 외상에서 HVNI의 역할
2023년 1월 11일 업데이트: Mohamed Yasser Abdelgaber, Assiut University
중증 흉부 외상에서 호흡기 합병증 예방을 위한 고속 비강 주입의 역할
중증 흉부 외상 환자에서 고속 비강 흡입으로 관리되는 환자와 기존의 저유량 산소로 관리되는 환자의 호흡 합병증을 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
- 흉부 외상은 호흡 부전 및 폐렴으로 인한 심각한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
- 치료의 두 가지 주요 목표는 통증 관리와 폐 관리 및 지원입니다. 분비물을 줄이고 무기폐를 예방하기 위한 심호흡과 효과적인 기침을 목표로 하는 용적 확장 치료 및 흉부 물리 치료를 용이하게 하기 위해 우수한 진통제를 제공한다는 강력한 증거가 있습니다.
- 산소 보충은 늑골 골절이 있는 흉부 외상 환자를 위한 치료 번들에 추가되는 지지 요법으로 종종 포함됩니다.
고속 비강 흡입(HVNI)은 신생아를 위해 처음 개발되었으며 호흡 부전의 예방 및 치료를 위해 성인 환자의 사용이 증가했습니다. 30 ~ 100 L/min의 유속을 가진 고유량 가습 산소와 흡기 산소(FiO2)의 비율이 높은 산소를 전달할 수 있습니다. 호기말 양압이 생성되어 폐포 허탈을 방지할 수 있습니다. 이산화탄소(CO2)의 유실과 풍부한 O2로의 대체는 호흡 작업을 감소시키고 호흡 효율성을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
- 흉부 손상에 대한 일상적인 검사에는 흉부 X-레이와 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔이 포함됩니다. 초음파는 저렴하고 쉽게 구할 수 있으며 이온화 방사선이 없다는 장점이 있습니다.
- 흉부 외상의 경우 폐 초음파 검사는 흉벽 혈종 및 골절, 흉막 삼출을 동반한 흉강 침범, 혈흉 및 기흉을 포함한 다양한 흉부 질환을 평가하는 데 유용합니다. 초음파는 또한 폐 표면을 변경하고 폐 타박상 및 압축 무기폐에서와 같이 뚜렷한 패턴을 생성하여 폐 통기의 감소를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Yasser, Bachelor's
- 전화번호: 01066249910
- 이메일: my3939899@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Mandour, Consultant
- 전화번호: 01069996336
- 이메일: mando_eg_2000@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
CT 영상으로 확인된 폐손상이 있는 흉부 외상 환자
- 15-55세의 연령
- 중환자실 입원 시 기계환기의 징후 없음
제외 기준:
• 15세 미만 환자
- 어떤 이유로든 입원 즉시 기관내 삽관 및 기계적 환기가 필요한 경우
- 안면 골절 또는 두개골 골절
- 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받지 않은 사람
- 글래스고 혼수 척도 <10
- 대규모 수술 폐기종
- COPD 환자(만성폐쇄성폐질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HVNI 그룹
환자는 고속 비강 주입 요법을 받게 됩니다.
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30 ~ 100 L/min의 유속을 가진 고유량 가습 산소와 흡기 산소(FiO2)의 비율이 높은 산소를 전달할 수 있습니다.
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다른: 대조군
환자는 비강 프롱, 일반 산소 마스크 또는 벤츄리 마스크를 통해 기존의 산소 요법을 받게 됩니다.
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30 ~ 100 L/min의 유속을 가진 고유량 가습 산소와 흡기 산소(FiO2)의 비율이 높은 산소를 전달할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉부 외상 환자의 무기폐 발생률
기간: 3 년
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폐 경화 점수로 측정한 흉부 초음파를 이용한 흉부 외상 환자의 무기폐 발생률.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 합병증, 입원 및 안락 수준
기간: 3 년
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저산소혈증 및 폐렴과 같은 기타 호흡기 합병증.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Karim A, Arora VK. Applications of ultrasonography in respiratory intensive care. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2014 Jan-Mar;56(1):27-31.
- Easter A. Management of patients with multiple rib fractures. Am J Crit Care. 2001 Sep;10(5):320-7; quiz 328-9.
- McGillicuddy D, Rosen P. Diagnostic dilemmas and current controversies in blunt chest trauma. Emerg Med Clin North Am. 2007 Aug;25(3):695-711, viii-ix. doi: 10.1016/j.emc.2007.06.004.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Abdalla W, Elgendy M, Abdelaziz AA, Ammar MA. Lung ultrasound versus chest radiography for the diagnosis of pneumothorax in critically ill patients: A prospective, single-blind study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):265-9. doi: 10.4103/1658-354X.174906.
- Wongwaisayawan S, Suwannanon R, Sawatmongkorngul S, Kaewlai R. Emergency Thoracic US: The Essentials. Radiographics. 2016 May-Jun;36(3):640-59. doi: 10.1148/rg.2016150064. Epub 2016 Apr 1.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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