手動療法と圧力バイオフィードバックの有効性 痛みと機能制限に対するガイド付き筋力トレーニング
2023年1月20日 更新者：AMIR IQBAL、King Saud University
手動療法と圧力バイオフィードバックの有効性は、頸部原性頭痛を持つ個人の痛みと機能制限に関する深部頸部屈筋筋力トレーニングを導きました。無作為比較研究
頚性頭痛 (CGH) は、耐え難いほどの痛みとかなりの機能的ハンディキャップをもたらす広範な疾患です。
深部頸部屈筋 (DCFM) の強度と持久力も、CGH 患者で悪かった。
この研究の目的は、CGH 患者の疼痛強度と機能制限に対する手動療法と圧力バイオフィードバック誘導 DCFM 筋力トレーニングの有効性を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、CGH を有する 60 人の個人を含む 2 群の並行群無作為化比較計画に従い、無作為に 2 つの群に割り当てられました。
3 週間連続で、両方のグループに共通の従来の治療に加えて、グループ 1 と 2 は、圧力バイオフィードバック ガイド下の DCFM 筋力トレーニングと手動療法をそれぞれ受けました。
ベースライン時、介入後 1 週間目、2 週間目、3 週間目に、痛みの強さと機能制限を視覚的アナログ スケール (VAS)、1 週間あたりの頭痛日数、および頭痛障害インベントリ (HDI) を使用して評価しました。アンケート。
介入の主な効果は、グループ間因子、グループ内因子、および複数の時点での時間とグループ間の相互作用について評価されました。
データは、有意水準「p」を 0.05 に保ちながら、独立した t 検定、混合デザイン 2 因子 ANOVA を使用して分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 側方偏位のない片側性頭痛または両側性頭痛を伴う頸性頭痛と診断された症例を持つ個人、支配的な側が反対側よりも痛い、不自然な頭の位置が持続している、症候性側の頸部上部または後頭部領域に外圧がかかっている。
- 25歳から50歳までの年齢
- CGH が再発し、慢性的な機械的頸部不快感が 3 か月以上持続している患者。
- 陽性の頸部屈曲回転試験。
除外基準:
- 負の頸部屈曲回転テスト。
- 被験者は、以下の状態のいずれかの病歴を持っていました: 骨折した脊柱または以前の手術。脊柱管狭窄症;脱出した椎間板; TMJの機能障害または自律神経系が関与する頭痛;めまいまたは視覚障害;または頸椎の先天性状態。
- 非協力を示した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
グループ 1 にランダムに割り当てられた 30 人の参加者。
すべての参加者は、従来の介入とともに、圧力バイオフィードバック誘導の深い頸部屈筋の筋力トレーニングを受けました。
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プレッシャー バイオフィードバック ガイド付き DCFM 筋力トレーニングは、Jull プロトコルに従って実施されました。
参加者の頸椎をニュートラルな位置に保ち、頸椎前弯の下に配置されたスタビライザー圧力バイオフィードバック ユニットを確保します。
圧力センサーは 20mm Hg で膨張しました。
参加者はゆっくりとうなずくように言われました。
DCFM が作動すると、頸椎前彎が緩やかに平らになり、圧力センサーが圧力の上昇を測定します。
活性化スコアは、10 秒間維持できる最大圧力です。
リラックスした仰臥位で、肩の両側を覆う頸椎の下にホットパッドを 20 分間当てました。
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アクティブコンパレータ：グループ 2
30 人の参加者が無作為にグループ 2 に割り当てられました。すべての参加者は、従来の介入とともに手動療法を受けました。
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7 ～ 10 秒の保持期間での筋肉のゆっくりとした持続的な伸張と、1 セッションあたり 30 秒間、1 秒あたり 1 ～ 2 回の振動による表面的な振動動員 (グレード I) を含む手動療法が、DCFM で実行されました。それぞれ頸椎 (C0-C5)。
参加者は、それぞれストレッチとモビライゼーションを提供している間、仰臥位と腹臥位になるように求められました.
リラックスした仰臥位で、肩の両側を覆う頸椎の下にホットパッドを 20 分間当てました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：6週間
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールによって評価されました。
痛みの強さを測定するための信頼できる有効なツールです。
これは客観的な線で、0 は痛みがないことを示し、10 は線の両端に最大の耐え難い痛みがあることを示します。
個人は、両端の間の線に指を置いて痛みのレベルを示すように求められます.
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6週間
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機能制限
時間枠：6週間
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頚性頭痛による機能制限は、Headache Disability Index と呼ばれる自己評価アンケートによって評価されました。
最小および最大スコアの範囲は 0 ～ 100 です。10 ～ 28 のスコアは軽度の障害を構成すると見なされます。 30 ～ 48 歳は中程度の障害です。 50-68 は重度の障害です。 72以上は完全な障害です。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月20日
一次修了 (実際)
2022年8月19日
研究の完了 (実際)
2022年9月29日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。