- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692232
통증 및 기능 제한에 대한 도수 요법 및 압력 바이오피드백 유도 근력 훈련의 효과
2023년 1월 20일 업데이트: AMIR IQBAL, King Saud University
자궁경부성 두통이 있는 개인의 통증 및 기능적 제한에 대한 도수 요법 및 압력 바이오피드백 안내 심경부 굴근 근력 훈련의 효과. 무작위 비교 연구
자궁경부성 두통(CGH)은 극심한 통증과 상당한 기능적 장애를 초래하는 광범위한 질병입니다.
심부경추굴근(DCFM) 근력과 지구력도 CGH 환자에서 더 나빴습니다.
이 연구는 CGH 환자의 통증 강도 및 기능 제한에 대한 수동 요법 및 압력 바이오피드백 유도 DCFM 근력 훈련의 효능을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CGH를 가진 60명의 개인을 포함하여 두 팔 병렬 그룹 무작위 비교 설계를 따랐고 무작위로 두 그룹으로 할당되었습니다.
연속 3주 동안 두 그룹에 공통된 기존 치료 외에도 그룹 1과 2는 각각 압력 바이오피드백 유도 DCFM 근력 훈련과 도수 요법을 받았습니다.
기준선에서 개입 후 첫 주, 두 번째 주, 세 번째 주에 시각적 아날로그 척도(VAS), 주당 두통 일수 및 두통 장애 목록(HDI)을 사용하여 통증 강도와 기능 제한을 평가했습니다. 설문지.
개입의 주요 효과는 그룹 간 요인, 그룹 내 요인 및 여러 시점에 걸쳐/시간과 그룹 간의 상호 작용에 대해 평가되었습니다.
데이터는 독립 t-검정, 혼합 설계 2-way ANOVA를 사용하여 유의 수준 'p'를 0.05로 유지하면서 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 측면 이동이 없는 일측성 두통 또는 우세한 쪽이 다른 쪽보다 더 아픈 양측성 두통, 어색한 머리 자세 유지, 증상이 있는 쪽의 상부 경추 또는 후두부에 대한 외부 압력을 동반하는 경추성 두통의 진단 사례가 있는 개인.
- 25세에서 50세 사이
- 재발성 CGH 및 만성 기계적 목 불편함이 3개월 이상 지속되는 환자.
- 양성 경추 굴곡 회전 테스트.
제외 기준:
- 음성 경추 굴곡 회전 테스트.
- 피험자는 다음과 같은 상태의 병력이 있습니다. 척추 골절 또는 이전 수술; 척추관 협착증; 탈출된 디스크; 자율 신경계와 관련된 TMJ 기능 장애 또는 두통; 현기증 또는 시각 장애; 또는 경추의 선천적 상태.
- 비협조를 보였다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
30명의 참가자가 그룹 1에 무작위로 할당되었습니다.
모든 참가자는 기존의 개입과 함께 압력 바이오피드백 안내 깊은 경추 굴근 근력 훈련을 받았습니다.
|
Jull 프로토콜에 따라 압력 바이오피드백 유도 DCFM 근력 훈련을 수행했습니다.
참가자의 경추를 중립 위치에 유지하고 경추 전만증 아래에 안정 장치 압력 바이오피드백 장치를 배치합니다.
압력 센서는 20mmHg로 팽창되었습니다.
참가자들은 천천히 고개를 끄덕이도록 요청받았다.
DCFM이 활성화되면 경추 전만이 부드럽게 평평해지고 압력 센서가 압력 증가를 측정합니다.
활성화 점수는 10초 동안 유지할 수 있는 최대 압력입니다.
누운 자세에서 양쪽 어깨를 덮고 있는 경추 아래에 핫 패드를 20분 동안 적용했습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 2
30명의 참가자가 그룹 2에 무작위로 할당되었습니다. 모든 참가자는 기존 개입과 함께 수동 요법을 받았습니다.
|
7-10초의 유지 기간을 갖는 느리고 지속적인 근육 신장 및 세션당 30초 동안 초당 1-2회 진동하는 표재 진동 동원(등급 I)을 포함하는 수동 요법이 DCFM 및 자궁 경부 척추 (C0-C5), 각각.
참가자들은 각각 스트레칭과 동원을 제공하는 동안 앙와위와 엎드려 눕도록 요청 받았습니다.
누운 자세에서 양쪽 어깨를 덮고 있는 경추 아래에 핫 패드를 20분 동안 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 6주
|
통증 강도는 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
통증 강도를 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
0으로 표시된 객관적인 선은 통증이 없음을 나타내고 10은 선의 양쪽 끝에서 참을 수 없는 최대 통증을 나타냅니다.
개인은 양쪽 끝 사이의 선에 손가락을 올려 통증의 정도를 표시하도록 요청받습니다.
|
6주
|
|
기능 제한
기간: 6주
|
자궁 경부 두통으로 인한 기능 제한은 두통 장애 지수라는 자체 평가 설문지로 평가되었습니다.
최소 및 최대 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 10-28점은 가벼운 장애를 구성하는 것으로 간주됩니다. 30-48은 중등도 장애입니다. 50-68은 심각한 장애입니다. 72 이상은 완전한 장애입니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .