Effekten av manuell terapi og trykk biofeedback veiledet styrketrening om smerte og funksjonelle begrensninger
20. januar 2023 oppdatert av: AMIR IQBAL, King Saud University
Effekten av manuell terapi og trykkbiofeedback-veiledet dyp cervikal bøyemuskelstyrketrening på smerte og funksjonelle begrensninger hos personer med cervikogen hodepine. En randomisert komparativ studie
Cervikogen hodepine (CGH) er en utbredt sykdom som resulterer i uutholdelige smerter og et betydelig funksjonshemning.
Dyp cervical flexor muscle (DCFM) styrke og utholdenhet var også verre hos CGH-pasienter.
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av manuell terapi og trykkbiofeedback-veiledet DCFM styrketrening på smerteintensitet og funksjonelle begrensninger hos personer med CGH.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien fulgte en to-arms parallell gruppe randomisert komparativ design, inkludert seksti individer med CGH, og de ble fordelt i to grupper tilfeldig.
I tre påfølgende uker, i tillegg til den konvensjonelle behandlingen felles for begge gruppene, fikk gruppe 1 og 2 henholdsvis trykkbiofeedback-veiledet DCFM-styrketrening og manuell terapi.
Ved baseline, den første uken, den andre uken og den tredje uken etter intervensjon, ble smerteintensitet og funksjonelle begrensninger evaluert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS), antall hodepinedager per uke og hodepine funksjonshemming inventar (HDI) spørreskjema.
Hovedeffektene av intervensjonen ble evaluert for en mellomgruppefaktor, innengruppefaktor og interaksjon mellom tid og grupper over/på flere tidspunkter.
Data ble analysert ved hjelp av en uavhengig t-test, blandet design 2-veis ANOVA, med å holde signifikansnivået 'p' på 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individ med et diagnostisert tilfelle av cervikogen hodepine med unilaterale hodesmerter uten sideforskyvning eller bilaterale hodesmerter med en dominerende side som gjør mer vondt enn den andre siden, vedvarende vanskelig hodeposisjonering, ytre trykk over øvre cervical eller occipital region på symptomatisk side.
- Alder mellom 25 og 50 år
- Pasienter med tilbakevendende CGH og kronisk mekanisk ubehag i nakken som har vedvart i mer enn tre måneder.
- En positiv cervikal fleksjonsrotasjonstest.
Ekskluderingskriterier:
- en negativ cervikal fleksjonsrotasjonstest.
- Forsøkspersonene hadde en historie med noen av følgende tilstander: en brukket ryggrad eller tidligere operasjon på den; spinal stenose; en prolapsert skive; TMJ-dysfunksjon eller hodepine som involverer det autonome nervesystemet; svimmelhet eller synsforstyrrelse; eller en medfødt tilstand av cervikal ryggraden.
- Viste manglende samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Tretti deltakere tilfeldig fordelt på gruppe 1.
Alle deltakerne fikk en trykkbiofeedback-veiledet dyp cervical flexor muskelstyrketrening sammen med konvensjonell intervensjon.
|
En trykkbiofeedback-veiledet DCFM-styrketrening ble utført i henhold til Jull-protokollen.
Holde deltakerens cervikale ryggrad i en nøytral posisjon og sikre en stabilisatortrykk biofeedback-enhet plassert under cervical lordosis.
Trykksensoren ble blåst opp med 20 mm Hg.
Deltakerne ble bedt om å nikke sakte med hodet.
Når DCFM aktiveres, flater den cervikale lordosen forsiktig ut, og trykksensoren måler en økning i trykket.
Aktiveringspoengsummen er det maksimale trykket som kan opprettholdes i 10 sekunder.
En varmepute ble påført i 20 minutter under halsryggraden som dekket hver side av skulderen i en avslappet liggende stilling.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Tretti deltakere tilfeldig fordelt til gruppe 2. Alle deltakerne fikk manuell terapi sammen med konvensjonell intervensjon.
|
En manuell terapi, inkludert en langsom, vedvarende forlengelse av muskler med en holdeperiode på 7-10 sekunder og en overfladisk oscillerende mobilisering (grad-I) med 1-2 svingninger per sekund i 30 sekunder per økt ble utført på DCFM og kl. henholdsvis cervikal ryggraden (C0-C5).
Deltakerne ble bedt om å ligge liggende og frembøyde mens de leverte henholdsvis tøying og mobilisering.
En varmepute ble påført i 20 minutter under halsryggraden som dekket hver side av skulderen i en avslappet liggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved en visuell analog skala.
Det er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle smerteintensiteten.
Det er en objektiv linje merket med null indikerer ingen smerte og ti indikerer maksimal uutholdelig smerte i hver ende av linjen.
Enkeltpersoner blir bedt om å vise smertenivået ved å sette fingrene på linjen mellom begge endene.
|
6 uker
|
|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: 6 uker
|
Den funksjonelle begrensningen på grunn av cervikogen hodepine ble evaluert av et selvvurdert spørreskjema kalt Headache Disability Index.
En minimums- og maksimumscore varierer fra 0 til 100. en skår på 10-28 anses å utgjøre mild funksjonshemming; 30-48 er moderat funksjonshemming; 50-68 er alvorlig funksjonshemming; 72 eller mer er fullstendig funksjonshemming.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2022-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .