Эффективность мануальной терапии и силовых тренировок под давлением с биологической обратной связью при боли и функциональных ограничениях
20 января 2023 г. обновлено: AMIR IQBAL, King Saud University
Эффективность мануальной терапии и тренировки силы глубоких шейных сгибателей с биологической обратной связью по давлению при боли и функциональных ограничениях у людей с цервикогенными головными болями. Рандомизированное сравнительное исследование
Цервикогенная головная боль (ЦГБ) является широко распространенным заболеванием, которое приводит к мучительной боли и значительным функциональным нарушениям.
Сила и выносливость глубоких мышц-сгибателей шеи (DCFM) также были хуже у пациентов с CGH.
Это исследование было направлено на определение эффективности силовых тренировок DCFM с мануальной терапией и биологической обратной связью по давлению на интенсивность боли и функциональные ограничения у людей с CGH.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование проводилось по двухгрупповому рандомизированному сравнительному плану с параллельными группами, включая шестьдесят человек с CGH, и они были распределены на две группы случайным образом.
В течение трех недель подряд, в дополнение к обычному лечению, общему для обеих групп, группы 1 и 2 получали силовые тренировки DCFM с биологической обратной связью по давлению и мануальную терапию соответственно.
Исходно, на первой, второй и третьей неделе после вмешательства интенсивность боли и функциональные ограничения оценивались с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), количества дней с головной болью в неделю и шкалы нетрудоспособности с головной болью (HDI). анкета.
Основные эффекты вмешательства оценивались по межгрупповому фактору, внутригрупповому фактору и взаимодействию между временем и группами в течение нескольких моментов времени.
Данные анализировали с использованием независимого t-критерия, двухфакторного дисперсионного анализа со смешанным дизайном, при сохранении уровня значимости «р» на уровне 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагностированным случаем цервикогенной головной боли с односторонней головной болью без смещения в сторону или двусторонней головной болью с доминирующей стороной, которая болит больше, чем с другой стороны, устойчивым неудобным положением головы, внешним давлением на верхнюю шейную или затылочную область на стороне проявления симптомов.
- Возраст от 25 до 50 лет
- Пациенты с рецидивирующим ХГЧ и хроническим механическим дискомфортом в шее, сохраняющимся более трех месяцев.
- Положительный тест на сгибание и вращение шейного отдела позвоночника.
Критерий исключения:
- отрицательный тест на сгибание и вращение шейного отдела позвоночника.
- Субъекты имели в анамнезе любое из следующих состояний: перелом позвоночника или предыдущую операцию на нем; стеноз позвоночного канала; выпавший диск; Дисфункция ВНЧС или головные боли, связанные с вегетативной нервной системой; головокружение или нарушения зрения; или врожденное состояние шейного отдела позвоночника.
- Показал отказ от сотрудничества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Тридцать участников случайным образом распределены в группу 1.
Все участники получили биологическую обратную связь по давлению, направленную на силовую тренировку глубоких шейных сгибателей, наряду с традиционным вмешательством.
|
Силовая тренировка DCFM с биологической обратной связью по давлению проводилась в соответствии с протоколом Jull.
Сохранение шейного отдела позвоночника участника в нейтральном положении и обеспечение блока биологической обратной связи давления стабилизатора, расположенного под шейным лордозом.
Датчик давления был накачан до 20 мм рт.
Участников просили медленно кивать головой.
При активации DCFM шейный лордоз мягко уплощается, а датчик давления измеряет повышение давления.
Оценка активации — это максимальное давление, которое может поддерживаться в течение 10 секунд.
Горячие подушечки прикладывали на 20 минут под шейный отдел позвоночника, покрывая обе стороны плеча, в расслабленном положении на спине.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Тридцать участников были случайным образом распределены в группу 2. Все участники получали мануальную терапию наряду с традиционным вмешательством.
|
На ДКФМ и в шейный отдел позвоночника (С0-С5) соответственно.
Участников просили лежать на спине и лежать на животе, выполняя растяжку и мобилизацию соответственно.
Горячие подушечки прикладывали на 20 минут под шейный отдел позвоночника, покрывая обе стороны плеча, в расслабленном положении на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли оценивали по визуально-аналоговой шкале.
Это надежный и действующий инструмент для измерения интенсивности боли.
Это объективная линия, отмеченная нулем, обозначающим отсутствие боли, и десятью, обозначающими максимальную невыносимую боль на любом конце линии.
Людей просят показать уровень боли, положив пальцы на линию между любыми концами.
|
6 недель
|
|
Функциональные ограничения
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональное ограничение из-за цервикогенной головной боли оценивали с помощью анкеты самооценки, называемой индексом инвалидности при головной боли.
Минимальный и максимальный баллы варьируются от 0 до 100. балл от 10 до 28 считается легкой инвалидностью; 30-48 — умеренная инвалидность; 50-68 — тяжелая инвалидность; 72 и более - полная инвалидность.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2022-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .