Účinnost manuální terapie a tlakového biofeedbacku řízeného silového tréninku na bolest a funkční omezení
20. ledna 2023 aktualizováno: AMIR IQBAL, King Saud University
Účinnost manuální terapie a tlakové biofeedbacky řízeného hlubokého posilování krčního flexorového svalu na bolest a funkční omezení u jedinců s cervikogenními bolestmi hlavy. Randomizovaná srovnávací studie
Cervikogenní bolest hlavy (CGH) je rozšířené onemocnění, které má za následek nesnesitelnou bolest a značný funkční handicap.
Síla a vytrvalost hlubokého cervikálního flexorového svalu (DCFM) byly také horší u pacientů s CGH.
Cílem této studie bylo určit účinnost manuální terapie a tlakového biofeedbacku řízeného silového tréninku DCFM na intenzitu bolesti a funkční omezení u jedinců s CGH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie se řídila dvouramenným randomizovaným srovnávacím designem paralelních skupin, zahrnujících šedesát jedinců s CGH, a tito byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Po tři po sobě jdoucí týdny, kromě konvenční léčby společné pro obě skupiny, dostávaly skupiny 1 a 2 tlakový biofeedback vedený silový trénink DCFM a manuální terapii.
Na začátku, první týden, druhý týden a třetí týden po intervenci, byla hodnocena intenzita bolesti a funkční omezení pomocí vizuální analogové škály (VAS), počtu dní bolesti hlavy za týden a inventáře postižení hlavy (HDI). dotazník.
Hlavní účinky intervence byly hodnoceny pro meziskupinový faktor, uvnitř skupiny a pro interakci mezi časem a skupinami ve více časových bodech.
Data byla analyzována pomocí nezávislého t-testu, smíšeného designu 2-way ANOVA, s udržováním hladiny významnosti 'p' na 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinec s diagnostikovaným případem cervikogenní bolesti hlavy s jednostrannou bolestí hlavy bez bočního posunu nebo oboustrannou bolestí hlavy s dominantní stranou, která bolí více než druhá strana, trvalým nevhodným polohováním hlavy, zevním tlakem přes horní krční nebo týlní oblast na symptomatické straně.
- Ve věku od 25 do 50 let
- Pacienti s recidivujícím CGH a chronickým mechanickým diskomfortem krku, který přetrvává déle než tři měsíce.
- Pozitivní test rotace krční flexe.
Kritéria vyloučení:
- negativní test rotace cervikální flexe.
- Subjekty měly v anamnéze některý z následujících stavů: zlomeninu páteře nebo předchozí operaci na páteři; spinální stenóza; vyhřezlá ploténka; dysfunkce TMK nebo bolesti hlavy zahrnující autonomní nervový systém; závratě nebo poruchy vidění; nebo vrozený stav krční páteře.
- Ukázali nespolupráci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Třicet účastníků bylo náhodně rozděleno do skupiny 1.
Všichni účastníci absolvovali tlakový biofeedback vedený hluboký trénink síly cervikálního flexoru spolu s konvenční intervencí.
|
Tlakový biofeedback vedený silový trénink DCFM byl proveden podle Jullova protokolu.
Udržování krční páteře účastníka v neutrální poloze a zajištění tlakové biofeedbackové jednotky stabilizátoru umístěné pod krční lordózou.
Tlakový senzor byl nafouknut na 20 mm Hg.
Účastníci byli požádáni, aby pomalu pokývali hlavami.
Při aktivaci DCFM se cervikální lordóza jemně zplošťuje a tlakový senzor měří zvýšení tlaku.
Aktivační skóre je maximální tlak, který lze udržet po dobu 10 sekund.
Horké polštářky byly aplikovány po dobu 20 minut pod krční páteř pokrývající obě strany ramene v uvolněné poloze na zádech.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Třicet účastníků bylo náhodně rozděleno do skupiny 2. Všichni účastníci absolvovali manuální terapii spolu s konvenční intervencí.
|
Na DCFM a při krční páteře (C0-C5), resp.
Účastníci byli požádáni, aby leželi na zádech a na břiše a zároveň prováděli protahování a mobilizaci.
Horké polštářky byly aplikovány po dobu 20 minut pod krční páteř pokrývající obě strany ramene v uvolněné poloze na zádech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Je to spolehlivý a platný nástroj pro měření intenzity bolesti.
Objektivní čára označená nulou značí žádnou bolest a desítka značí maximální nesnesitelnou bolest na obou koncích čáry.
Jednotlivci jsou požádáni, aby ukázali úroveň bolesti přiložením prstů na linii mezi oběma konci.
|
6 týdnů
|
|
Funkční omezení
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční omezení způsobené cervikogenní bolestí hlavy bylo hodnoceno pomocí dotazníku s vlastním hodnocením nazvaného, Headache Disability Index.
Minimální a maximální skóre se pohybuje od 0 do 100. skóre 10-28 je považováno za lehké postižení; 30-48 je středně těžké postižení; 50-68 je těžké postižení; 72 a více je úplná invalidita.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AMIR IQBAL, MPT, King Saud university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2022-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .