手法治疗和压力生物反馈指导力量训练对疼痛和功能限制的疗效
2023年1月20日 更新者：AMIR IQBAL、King Saud University
徒手治疗和压力生物反馈引导深颈屈肌力量训练对颈源性头痛患者疼痛和功能受限的疗效。一项随机比较研究
颈源性头痛 (CGH) 是一种广泛存在的疾病，会导致极度疼痛和相当大的功能障碍。
CGH 患者的颈深屈肌 (DCFM) 力量和耐力也较差。
本研究旨在确定手法治疗和压力生物反馈引导的 DCFM 力量训练对 CGH 患者疼痛强度和功能限制的疗效。
研究概览
详细说明
该研究遵循双臂平行组随机比较设计，包括 60 名 CGH 患者，他们被随机分配到两组。
连续三周，除了两组共同的常规治疗外，第 1 组和第 2 组分别接受压力生物反馈引导的 DCFM 力量训练和手法治疗。
在基线、干预后第一周、第二周和第三周，使用视觉模拟量表 (VAS)、每周头痛天数和头痛残疾量表 (HDI) 评估疼痛强度和功能限制问卷。
干预的主要影响是针对组间因素、组内因素以及时间和组之间/在多个时间点的相互作用进行评估的。
使用独立的 t 检验、混合设计 2 路方差分析对数据进行分析，显着性水平“p”保持在 0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为颈源性头痛病例的个体，伴有无侧移的单侧头痛或双侧头痛且优势侧比另一侧更痛，头部姿势持续不当，有症状侧的上颈椎或枕骨区域受到外部压力。
- 年龄介于 25 至 50 岁之间
- 复发性 CGH 和持续超过三个月的慢性机械性颈部不适的患者。
- 颈椎屈曲旋转试验阳性。
排除标准：
- 颈椎屈曲旋转试验阴性。
- 受试者有以下任何一种病史： 脊柱骨折或既往接受过手术；椎管狭窄；脱垂的椎间盘；涉及自主神经系统的颞下颌关节功能障碍或头痛；眩晕或视力障碍；或颈椎先天性疾病。
- 表现出不合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
30 名参与者随机分配到第 1 组。
所有参与者都接受了压力生物反馈引导的深层颈屈肌力量训练以及常规干预。
|
根据 Jull 方案进行压力生物反馈引导的 DCFM 力量训练。
将参与者的颈椎保持在中立位置，并确保将稳定器压力生物反馈装置放置在颈椎前凸下方。
压力传感器在 20mm Hg 下充气。
参与者被要求慢慢点头。
当 DCFM 被激活时，颈椎前凸逐渐变平，压力传感器测量到压力增加。
激活分数是可以维持 10 秒的最大压力。
在放松的仰卧位，在覆盖肩部两侧的颈椎下方应用热垫 20 分钟。
|
|
有源比较器：第 2 组
30 名参与者随机分配到第 2 组。所有参与者都接受了手法治疗和常规干预。
|
在 DCFM 和颈椎 (C0-C5)，分别。
要求参与者在进行拉伸和活动时分别仰卧和俯卧。
在放松的仰卧位，在覆盖肩部两侧的颈椎下方应用热垫 20 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：6周
|
通过视觉模拟量表评估疼痛强度。
它是测量疼痛强度的可靠且有效的工具。
这是一条客观的线，标有零表示没有疼痛，标有十表示线两端的最大无法忍受的疼痛。
要求个人通过将手指放在两端之间的线上来显示疼痛程度。
|
6周
|
|
功能限制
大体时间：6周
|
由颈源性头痛引起的功能限制通过称为头痛残疾指数的自评问卷进行评估。
最低和最高分数范围为 0 到 100。10-28 的分数被认为构成轻度残疾； 30-48为中度残疾； 50-68为重度残疾； 72 或以上是完全残疾。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月20日
初级完成 (实际的)
2022年8月19日
研究完成 (实际的)
2022年9月29日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月20日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.