Die Wirksamkeit von Manueller Therapie und Druck-Biofeedback-geführtem Krafttraining bei Schmerzen und Funktionseinschränkungen
20. Januar 2023 aktualisiert von: AMIR IQBAL, King Saud University
Die Wirksamkeit von manueller Therapie und Druck-Biofeedback-geführtem tiefem zervikalem Flexor-Muskelkrafttraining bei Schmerzen und funktionellen Einschränkungen bei Personen mit zervikogenen Kopfschmerzen. Eine randomisierte Vergleichsstudie
Zervikogener Kopfschmerz (CGH) ist eine weit verbreitete Krankheit, die zu unerträglichen Schmerzen und einer beträchtlichen funktionellen Behinderung führt.
Die Stärke und Ausdauer des tiefen zervikalen Beugemuskels (DCFM) waren bei CGH-Patienten ebenfalls schlechter.
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von manueller Therapie und Druck-Biofeedback-geführtem DCFM-Krafttraining auf Schmerzintensität und funktionelle Einschränkungen bei Personen mit CGH zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie folgte einem zweiarmigen randomisierten Vergleichsdesign mit parallelen Gruppen, einschließlich sechzig Personen mit CGH, und sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Drei aufeinanderfolgende Wochen lang erhielten die Gruppen 1 und 2 zusätzlich zu der konventionellen Behandlung, die beiden Gruppen gemeinsam war, ein druckbasiertes Biofeedback-geführtes DCFM-Krafttraining bzw. eine manuelle Therapie.
Zu Studienbeginn, in der ersten Woche, in der zweiten Woche und in der dritten Woche nach der Intervention wurden Schmerzintensität und Funktionseinschränkungen anhand der visuellen Analogskala (VAS), der Anzahl der Kopfschmerztage pro Woche und des Kopfschmerzinvaliditätsinventars (HDI) bewertet. Fragebogen.
Die Haupteffekte der Intervention wurden für einen Faktor zwischen Gruppen, einen Faktor innerhalb der Gruppe und die Interaktion zwischen Zeit und Gruppen über/zu mehreren Zeitpunkten bewertet.
Die Daten wurden unter Verwendung eines unabhängigen t-Tests mit zweifacher ANOVA mit gemischtem Design analysiert, wobei das Signifikanzniveau „p“ bei 0,05 gehalten wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person mit einem diagnostizierten Fall von zervikogenem Kopfschmerz mit einseitigem Kopfschmerz ohne Seitenverlagerung oder beidseitigem Kopfschmerz, wobei eine dominante Seite mehr schmerzt als die andere Seite, anhaltende ungünstige Kopfpositionierung, externer Druck über den oberen Hals- oder Hinterkopfbereich auf der symptomatischen Seite.
- Alter zwischen 25 und 50 Jahren
- Patienten mit rezidivierendem CGH und chronischen mechanischen Nackenbeschwerden, die länger als drei Monate bestehen.
- Ein positiver zervikaler Flexionsrotationstest.
Ausschlusskriterien:
- ein negativer zervikaler Flexionsrotationstest.
- Die Probanden hatten in der Vorgeschichte eine der folgenden Erkrankungen: eine gebrochene Wirbelsäule oder eine frühere Operation daran; spinale Stenose; ein Bandscheibenvorfall; Dysfunktion des Kiefergelenks oder Kopfschmerzen, die das autonome Nervensystem betreffen; Schwindel oder Sehstörungen; oder eine angeborene Erkrankung der Halswirbelsäule.
- Zeigte Nicht-Kooperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Dreißig Teilnehmer wurden zufällig Gruppe 1 zugeteilt.
Alle Teilnehmer erhielten ein durch Druck-Biofeedback geführtes Krafttraining für tiefe zervikale Beugemuskeln zusammen mit konventionellen Interventionen.
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Es wurde ein druckbiofeedbackgeführtes DCFM-Krafttraining nach dem Jull-Protokoll durchgeführt.
Die Halswirbelsäule des Teilnehmers in einer neutralen Position halten und sicherstellen, dass eine Stabilisatordruck-Biofeedback-Einheit unterhalb der Halslordose platziert wird.
Der Drucksensor wurde auf 20 mm Hg aufgeblasen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, langsam mit dem Kopf zu nicken.
Wenn das DCFM aktiviert wird, flacht die zervikale Lordose sanft ab und der Drucksensor misst einen Druckanstieg.
Die Aktivierungspunktzahl ist der maximale Druck, der 10 Sekunden lang aufrechterhalten werden kann.
In einer entspannten Rückenlage wurden für 20 Minuten unter der Halswirbelsäule heiße Pads angebracht, die beide Seiten der Schulter bedeckten.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Dreißig Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip Gruppe 2 zugeteilt. Alle Teilnehmer erhielten eine manuelle Therapie zusammen mit einer konventionellen Intervention.
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Eine manuelle Therapie, einschließlich einer langsamen, anhaltenden Muskeldehnung mit einer Haltedauer von 7–10 Sekunden und einer oberflächlichen oszillierenden Mobilisierung (Grad I) mit 1–2 Schwingungen pro Sekunde für 30 Sekunden pro Sitzung, wurde am DCFM und bei durchgeführt die Halswirbelsäule (C0-C5).
Die Teilnehmer wurden gebeten, während der Dehnung bzw. Mobilisierung in Rücken- und Bauchlage zu liegen.
In einer entspannten Rückenlage wurden für 20 Minuten unter der Halswirbelsäule heiße Pads angebracht, die beide Seiten der Schulter bedeckten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Schmerzintensität wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.
Es ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der Schmerzintensität.
Es ist eine objektive Linie, die mit Null markiert ist, um keinen Schmerz anzuzeigen, und Zehn, um maximale unerträgliche Schmerzen an jedem Ende der Linie anzuzeigen.
Die Personen werden gebeten, die Stärke des Schmerzes anzuzeigen, indem sie ihre Finger auf die Linie zwischen beiden Enden legen.
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6 Wochen
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Funktionale Einschränkungen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Funktionseinschränkung aufgrund zervikogener Kopfschmerzen wurde anhand eines selbstbewerteten Fragebogens namens Headache Disability Index bewertet.
Eine minimale und maximale Punktzahl reicht von 0 bis 100. eine Punktzahl von 10-28 gilt als leichte Behinderung; 30-48 ist eine mäßige Behinderung; 50-68 ist schwere Behinderung; 72 oder mehr ist eine vollständige Behinderung.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2022-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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