L'efficacia della terapia manuale e dell'allenamento della forza guidato dal biofeedback di pressione sul dolore e sui limiti funzionali
20 gennaio 2023 aggiornato da: AMIR IQBAL, King Saud University
L'efficacia della terapia manuale e del biofeedback di pressione ha guidato l'allenamento della forza dei muscoli flessori cervicali profondi sul dolore e sui limiti funzionali negli individui con mal di testa cervicogenico. Uno studio comparativo randomizzato
La cefalea cervicogenica (CGH) è una malattia diffusa che provoca dolori lancinanti e un considerevole handicap funzionale.
Anche la forza e la resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi (DCFM) erano peggiori nei pazienti con CGH.
Questo studio mirava a determinare l'efficacia della terapia manuale e dell'allenamento della forza DCFM guidato dal biofeedback di pressione sull'intensità del dolore e sui limiti funzionali negli individui con CGH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha seguito un disegno comparativo randomizzato a gruppi paralleli a due bracci, comprendente sessanta individui con CGH, e sono stati assegnati in due gruppi a caso.
Per tre settimane consecutive, oltre al trattamento convenzionale comune a entrambi i gruppi, i gruppi 1 e 2 hanno ricevuto rispettivamente allenamento della forza DCFM guidato da biofeedback e terapia manuale.
Al basale, la prima settimana, la seconda settimana e la terza settimana dopo l'intervento, l'intensità del dolore e i limiti funzionali sono stati valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS), il numero di giorni di mal di testa a settimana e l'inventario della disabilità del mal di testa (HDI) questionario.
I principali effetti dell'intervento sono stati valutati per un fattore tra gruppi, un fattore all'interno del gruppo e l'interazione tra tempo e gruppi in più punti temporali.
I dati sono stati analizzati utilizzando un test t indipendente, ANOVA a 2 vie con disegno misto, mantenendo il livello di significatività "p" a 0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individuo con un caso diagnosticato di cefalea cervicogenica con dolore alla testa unilaterale senza spostamento laterale o dolore alla testa bilaterale con un lato dominante che fa più male dell'altro lato, posizione della testa goffa sostenuta, pressione esterna sulla regione cervicale superiore o occipitale sul lato sintomatico.
- Età compresa tra i 25 e i 50 anni
- Pazienti con CGH ricorrente e disagio meccanico cronico al collo che persiste da più di tre mesi.
- Un test di rotazione della flessione cervicale positivo.
Criteri di esclusione:
- un test di rotazione della flessione cervicale negativo.
- I soggetti avevano una storia di una delle seguenti condizioni: colonna vertebrale fratturata o precedente intervento chirurgico su di essa; stenosi spinale; un disco prolasso; Disfunzione dell'ATM o mal di testa che coinvolgono il sistema nervoso autonomo; vertigini o disturbi visivi; o una condizione congenita del rachide cervicale.
- Ha mostrato non collaborazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Trenta partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo 1.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un allenamento di forza dei muscoli flessori cervicali profondi guidato dal biofeedback di pressione insieme all'intervento convenzionale.
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È stato eseguito un allenamento di forza DCFM guidato da biofeedback di pressione secondo il protocollo Jull.
Mantenere il rachide cervicale del partecipante in una posizione neutra e garantire un'unità di biofeedback di pressione stabilizzatrice posta sotto la lordosi cervicale.
Il sensore di pressione è stato gonfiato a 20 mm Hg.
Ai partecipanti è stato chiesto di annuire lentamente con la testa.
Quando il DCFM viene attivato, la lordosi cervicale si appiattisce delicatamente e il sensore di pressione misura un aumento della pressione.
Il punteggio di attivazione è la pressione massima che può mantenere per 10 secondi.
Un tampone caldo è stato applicato per 20 minuti sotto il rachide cervicale coprendo entrambi i lati della spalla in posizione supina rilassata.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Trenta partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo 2. Tutti i partecipanti hanno ricevuto una terapia manuale insieme all'intervento convenzionale.
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Una terapia manuale, comprendente un allungamento muscolare lento e sostenuto con un periodo di mantenimento di 7-10 secondi e una mobilizzazione oscillatoria superficiale (grado I) con 1-2 oscillazioni al secondo per 30 secondi per sessione è stata eseguita sul DCFM e a il rachide cervicale (C0-C5), rispettivamente.
Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi supini e proni mentre eseguivano rispettivamente lo stretching e la mobilizzazione.
Un tampone caldo è stato applicato per 20 minuti sotto il rachide cervicale coprendo entrambi i lati della spalla in posizione supina rilassata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'intensità del dolore è stata valutata mediante una scala analogica visiva.
È uno strumento affidabile e valido per misurare l'intensità del dolore.
È una linea oggettiva contrassegnata da zero indica nessun dolore e dieci indicano il massimo dolore insopportabile alle due estremità della linea.
Agli individui viene chiesto di mostrare il livello di dolore mettendo le dita sulla linea tra le due estremità.
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6 settimane
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Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: 6 settimane
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La limitazione funzionale dovuta alla cefalea cervicogenica è stata valutata da un questionario autovalutato chiamato Headache Disability Index.
Un punteggio minimo e massimo va da 0 a 100. un punteggio compreso tra 10 e 28 è considerato disabilità lieve; 30-48 è disabilità moderata; 50-68 è grave disabilità; 72 o più è una disabilità completa.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
19 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2022-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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