Effektiviteten av manuell terapi och tryckbiofeedback guidad styrketräning om smärta och funktionella begränsningar
20 januari 2023 uppdaterad av: AMIR IQBAL, King Saud University
Effekten av manuell terapi och tryckbiofeedback guidad djup cervikal flexor muskelstyrketräning om smärta och funktionella begränsningar hos individer med cervikogen huvudvärk. En randomiserad jämförande studie
Cervikogen huvudvärk (CGH) är en utbredd sjukdom som resulterar i olidlig smärta och ett betydande funktionshinder.
Djup cervikal flexormuskel (DCFM) styrka och uthållighet var också sämre hos CGH-patienter.
Denna studie syftade till att fastställa effektiviteten av manuell terapi och tryckbiofeedback-styrd DCFM-styrketräning på smärtintensitet och funktionella begränsningar hos individer med CGH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien följde en randomiserad jämförande design med två armar parallellgrupp, inklusive sextio individer med CGH, och de fördelades slumpmässigt i två grupper.
Under tre på varandra följande veckor fick grupp 1 och 2, utöver den konventionella behandlingen gemensam för båda grupperna, tryckbiofeedback-styrd DCFM-styrketräning respektive manuell terapi.
Vid baslinjen, den första veckan, den andra veckan och den tredje veckan efter intervention, utvärderades smärtintensitet och funktionella begränsningar med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), antalet huvudvärksdagar per vecka och huvudvärkshandikappinventeringen (HDI) frågeformulär.
Huvudeffekterna av interventionen utvärderades för en mellangruppsfaktor, inomgruppsfaktor och interaktion mellan tid och grupper över/vid flera tidpunkter.
Data analyserades med hjälp av ett oberoende t-test, blandad design 2-vägs ANOVA, med bibehållande av signifikansnivån 'p' vid 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individ med ett diagnostiserat fall av cervikogen huvudvärk med ensidig huvudsmärta utan sidoförskjutning eller bilateral huvudvärk med en dominant sida som gör mer ont än andra sidan, ihållande besvärlig huvudpositionering, yttre tryck över den övre cervikala eller occipitalregionen på den symtomatiska sidan.
- Ålder mellan 25 och 50 år
- Patienter med återkommande CGH och kroniska mekaniska nackebesvär som har pågått i längre än tre månader.
- Ett positivt cervikal flexionsrotationstest.
Exklusions kriterier:
- ett negativt cervikal flexionsrotationstest.
- Försökspersonerna hade en historia av något av följande tillstånd: en frakturerad kotpelare eller tidigare operation på den; spinal stenos; en diskprolaps; TMJ-dysfunktion eller huvudvärk som involverar det autonoma nervsystemet; svindel eller synstörning; eller ett medfött tillstånd av halsryggraden.
- Visade icke-samarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Trettio deltagare slumpmässigt fördelade till grupp 1.
Alla deltagare fick en tryckbiofeedback guidad djup cervikal flexor muskelstyrketräning tillsammans med konventionell intervention.
|
En tryckbiofeedback-styrd DCFM-styrketräning genomfördes enligt Jull-protokollet.
Håller deltagarens halsrygg i neutralt läge och säkerställer en biofeedback-enhet med stabilisatortryck placerad under den cervikala lordosen.
Trycksensorn blåstes upp med 20 mm Hg.
Deltagarna ombads att nicka sakta med huvudet.
När DCFM aktiveras plattas den cervikala lordosen försiktigt ut och trycksensorn mäter en ökning av trycket.
Aktiveringspoängen är det maximala trycket som kan upprätthållas i 10 sekunder.
En varma kuddar applicerades i 20 minuter under halsryggraden som täckte vardera sidan av axeln i en avslappnad ryggläge.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Trettio deltagare fördelade slumpmässigt till grupp 2. Alla deltagare fick manuell terapi tillsammans med konventionell intervention.
|
En manuell terapi, inklusive en långsam, ihållande förlängning av muskler med en hållperiod på 7-10 sekunder och en ytlig oscillerande mobilisering (grad-I) med 1-2 svängningar per sekund under 30 sekunder per session utfördes på DCFM och kl. halsryggraden (C0-C5), respektive.
Deltagarna ombads att ligga liggande och liggande medan de levererade stretching respektive mobilisering.
En varma kuddar applicerades i 20 minuter under halsryggraden som täckte vardera sidan av axeln i en avslappnad ryggläge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 6 veckor
|
Smärtans intensitet bedömdes med en visuell analog skala.
Det är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta smärtintensiteten.
Det är en objektiv linje markerad med noll indikerar ingen smärta och tio indikerar maximal outhärdlig smärta i vardera änden av linjen.
Individer uppmanas att visa graden av smärta genom att sätta fingrarna på linjen mellan båda ändarna.
|
6 veckor
|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: 6 veckor
|
Den funktionella begränsningen på grund av cervikogen huvudvärk utvärderades av ett självskattat frågeformulär som heter Headache Disability Index.
Minsta och högsta poäng varierar från 0 till 100. en poäng på 10-28 anses utgöra lindrig funktionsnedsättning; 30-48 är måttlig funktionsnedsättning; 50-68 är allvarlig funktionsnedsättning; 72 eller mer är fullständig funktionsnedsättning.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Första postat (Faktisk)
20 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2022-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikogen huvudvärk
-
Meltem UzunAvslutadTräning | Terapeutik | Huvudvärk, CervicogenicKalkon