L'efficacité de la thérapie manuelle et de l'entraînement musculaire guidé par biofeedback de pression sur la douleur et les limitations fonctionnelles
20 janvier 2023 mis à jour par: AMIR IQBAL, King Saud University
L'efficacité de la thérapie manuelle et de l'entraînement de la force des muscles fléchisseurs cervicaux profonds guidés par le biofeedback de pression sur la douleur et les limitations fonctionnelles chez les personnes souffrant de céphalées cervicogènes. Une étude comparative randomisée
La céphalée cervicogénique (CGH) est une maladie répandue qui se traduit par des douleurs atroces et un handicap fonctionnel important.
La force et l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds (DCFM) étaient également pires chez les patients CGH.
Cette étude visait à déterminer l'efficacité de la thérapie manuelle et de l'entraînement en force DCFM guidé par le biofeedback de pression sur l'intensité de la douleur et les limitations fonctionnelles chez les personnes atteintes de CGH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a suivi une conception comparative randomisée en groupes parallèles à deux bras, comprenant soixante personnes atteintes de CGH, et elles ont été réparties en deux groupes au hasard.
Pendant trois semaines consécutives, en plus du traitement conventionnel commun aux deux groupes, les groupes 1 et 2 ont reçu respectivement un entraînement en force DCFM guidé par pression biologique et une thérapie manuelle.
Au départ, la première semaine, la deuxième semaine et la troisième semaine après l'intervention, l'intensité de la douleur et les limitations fonctionnelles ont été évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), du nombre de jours de maux de tête par semaine et de l'inventaire des incapacités liées aux maux de tête (IDH). questionnaire.
Les principaux effets de l'intervention ont été évalués pour un facteur intergroupe, un facteur intragroupe et une interaction entre le temps et les groupes sur/à plusieurs moments.
Les données ont été analysées à l'aide d'un test t indépendant, d'une ANOVA à 2 voies à conception mixte, en maintenant le niveau de signification « p » à 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personne ayant un cas diagnostiqué de céphalée cervicogène avec douleur à la tête unilatérale sans déplacement latéral ou douleur à la tête bilatérale avec un côté dominant qui fait plus mal que l'autre côté, positionnement de la tête inconfortable et soutenu, pression externe sur la région cervicale supérieure ou occipitale du côté symptomatique.
- Entre 25 et 50 ans
- Patients présentant une CGH récurrente et une gêne cervicale mécanique chronique qui persiste depuis plus de trois mois.
- Un test de rotation de flexion cervicale positif.
Critère d'exclusion:
- un test de rotation de flexion cervicale négatif.
- Les sujets avaient des antécédents de l'une des affections suivantes : une colonne vertébrale fracturée ou une intervention chirurgicale antérieure ; sténose spinale; un disque prolapsus; Dysfonctionnement de l'ATM ou maux de tête impliquant le système nerveux autonome ; vertiges ou troubles visuels ; ou une affection congénitale de la colonne cervicale.
- A montré la non-coopération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
Trente participants répartis au hasard dans le groupe 1.
Tous les participants ont reçu un entraînement de force des muscles fléchisseurs cervicaux profonds guidé par biofeedback de pression parallèlement à une intervention conventionnelle.
|
Un entraînement de force DCFM guidé par biofeedback de pression a été réalisé selon le protocole de Jull.
Maintenir la colonne cervicale du participant dans une position neutre et assurer une unité de biofeedback de pression stabilisatrice placée sous la lordose cervicale.
Le capteur de pression a été gonflé à 20 mm Hg.
Les participants ont été invités à hocher lentement la tête.
Lorsque le DCFM est activé, la lordose cervicale s'aplatit doucement et le capteur de pression mesure une augmentation de la pression.
Le score d'activation est la pression maximale que l'on peut maintenir pendant 10 secondes.
Des coussinets chauffants ont été appliqués pendant 20 minutes sous la colonne cervicale couvrant chaque côté de l'épaule dans une position couchée détendue.
|
|
Comparateur actif: Groupe 2
Trente participants répartis au hasard dans le groupe 2. Tous les participants ont reçu une thérapie manuelle parallèlement à une intervention conventionnelle.
|
Une thérapie manuelle, comprenant un allongement lent et soutenu des muscles avec une période de maintien de 7 à 10 secondes et une mobilisation oscillatoire superficielle (grade-I) avec 1 à 2 oscillations par seconde pendant 30 secondes par séance a été réalisée sur le DCFM et à la colonne cervicale (C0-C5), respectivement.
Les participants ont été invités à s'allonger sur le dos et sur le ventre lors de l'étirement et de la mobilisation, respectivement.
Des coussinets chauffants ont été appliqués pendant 20 minutes sous la colonne cervicale couvrant chaque côté de l'épaule dans une position couchée détendue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
|
L'intensité de la douleur a été évaluée par une échelle visuelle analogique.
C'est un outil fiable et valide pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il s'agit d'une ligne objective marquée d'un zéro indiquant l'absence de douleur et de dix indiquant une douleur insupportable maximale à chaque extrémité de la ligne.
Les individus sont invités à montrer le niveau de douleur en mettant leurs doigts sur la ligne entre les deux extrémités.
|
6 semaines
|
|
Limites fonctionnelles
Délai: 6 semaines
|
La limitation fonctionnelle due à la céphalée cervicogène a été évaluée par un questionnaire d'auto-évaluation appelé Headache Disability Index.
Les scores minimum et maximum vont de 0 à 100. un score de 10 à 28 est considéré comme une incapacité légère ; 30-48 est un handicap modéré ; 50-68 est une invalidité grave ; 72 ans ou plus est une invalidité totale.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2022-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .