Effektiviteten af manuel terapi og tryk biofeedback guidet styrketræning om smerte og funktionelle begrænsninger
20. januar 2023 opdateret af: AMIR IQBAL, King Saud University
Effektiviteten af manuel terapi og trykbiofeedback-guidet dyb cervikal bøjemuskelstyrketræning om smerter og funktionelle begrænsninger hos personer med cervikogen hovedpine. En randomiseret sammenlignende undersøgelse
Cervikogen hovedpine (CGH) er en udbredt sygdom, der resulterer i voldsomme smerter og et betydeligt funktionelt handicap.
Dyb cervikal bøjemuskel (DCFM) styrke og udholdenhed var også værre hos CGH-patienter.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effektiviteten af manuel terapi og trykbiofeedback-guidet DCFM styrketræning på smerteintensitet og funktionelle begrænsninger hos personer med CGH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen fulgte et randomiseret sammenlignende design med to-arme parallelgruppe, inklusive tres individer med CGH, og de blev fordelt i to grupper tilfældigt.
I tre på hinanden følgende uger modtog gruppe 1 og 2, udover den konventionelle behandling, der er fælles for begge grupper, henholdsvis trykbiofeedback-guidet DCFM-styrketræning og manuel terapi.
Ved baseline, den første uge, den anden uge og den tredje uge efter intervention blev smerteintensitet og funktionelle begrænsninger evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), antallet af hovedpinedage pr. uge og hovedpine-invaliditetsopgørelsen (HDI) spørgeskema.
Hovedeffekterne af interventionen blev evalueret for en mellem-gruppe-faktor, inden-gruppe-faktor og interaktion mellem tid og grupper over/på flere tidspunkter.
Data blev analyseret ved hjælp af en uafhængig t-test, blandet design 2-vejs ANOVA, med at holde signifikansniveauet 'p' på 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individ med et diagnosticeret tilfælde af cervikogen hovedpine med unilaterale hovedsmerter uden sideforskydning eller bilaterale hovedsmerter med en dominerende side, der gør mere ondt end den anden side, vedvarende akavet hovedpositionering, eksternt tryk over den øvre cervikale eller occipitale region på den symptomatiske side.
- Alder mellem 25 og 50 år
- Patienter med tilbagevendende CGH og kronisk mekanisk ubehag i nakken, der har varet i mere end tre måneder.
- En positiv cervikal fleksionsrotationstest.
Ekskluderingskriterier:
- en negativ cervikal fleksionsrotationstest.
- Forsøgspersoner havde en historie med en af følgende tilstande: en brækket rygsøjle eller tidligere operation på den; spinal stenose; en diskusprolaps; TMJ dysfunktion eller hovedpine, der involverer det autonome nervesystem; svimmelhed eller synsforstyrrelser; eller en medfødt tilstand af halshvirvelsøjlen.
- Udviste manglende samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Tredive deltagere fordelt tilfældigt i gruppe 1.
Alle deltagerne modtog en tryk biofeedback-guidet dyb cervikal bøjemuskelstyrketræning sammen med konventionel intervention.
|
En trykbiofeedback-styret DCFM-styrketræning blev udført i henhold til Jull-protokollen.
Holde deltagerens cervikale rygsøjle i en neutral position og sikre en stabilisatortryk biofeedback enhed placeret under cervikal lordosis.
Tryksensoren blev oppustet med 20 mm Hg.
Deltagerne blev bedt om at nikke langsomt med hovedet.
Efterhånden som DCFM aktiveres, flader den cervikale lordose blidt ud, og tryksensoren måler en stigning i trykket.
Aktiveringsscore er det maksimale tryk, der kan opretholdes i 10 sekunder.
Varme puder blev påført i 20 minutter under den cervikale rygsøjle, der dækkede begge sider af skulderen i en afslappet liggende stilling.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Tredive deltagere tilfældigt fordelt til gruppe 2. Alle deltagerne modtog en manuel terapi sammen med konventionel intervention.
|
En manuel terapi, inklusive en langsom, vedvarende forlængelse af muskler med en holdeperiode på 7-10 sekunder og en overfladisk oscillerende mobilisering (grad-I) med 1-2 svingninger pr. sekund i 30 sekunder pr. session blev udført på DCFM og kl. hhv. halshvirvelsøjlen (C0-C5).
Deltagerne blev bedt om at ligge på ryggen, mens de leverede henholdsvis stræk og mobilisering.
Varme puder blev påført i 20 minutter under den cervikale rygsøjle, der dækkede begge sider af skulderen i en afslappet liggende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteintensiteten blev vurderet ved en visuel analog skala.
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj til at måle smerteintensiteten.
Det er en objektiv linje markeret med nul indikerer ingen smerte og ti indikerer maksimal uudholdelig smerte i hver ende af linjen.
Individer bliver bedt om at vise smerteniveauet ved at sætte fingrene på linjen mellem begge ender.
|
6 uger
|
|
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: 6 uger
|
Den funktionelle begrænsning på grund af cervikogen hovedpine blev evalueret af et selvvurderet spørgeskema kaldet som, Headache Disability Index.
En minimums- og maksimumscore går fra 0 til 100. en score på 10-28 anses for at udgøre et let handicap; 30-48 er moderat handicap; 50-68 er alvorligt handicap; 72 eller mere er fuldstændig invaliditet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2022-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .