Manuaalisen terapian ja painebiofeedback-ohjatun voimaharjoittelun tehokkuus kipuun ja toiminnallisiin rajoituksiin
perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: AMIR IQBAL, King Saud University
Manuaalisen terapian ja paineen biofeedback-ohjatun syvän kohdunkaulan koukistuslihasten voimaharjoittelun tehokkuus kivun ja toimintarajoitusten hoitoon henkilöillä, joilla on kohdunkaulan päänsärkyä. Satunnaistettu vertaileva tutkimus
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky (CGH) on laajalle levinnyt sairaus, joka johtaa tuskalliseen kipuun ja huomattavaan toimintavammaan.
Syvän kohdunkaulan koukistuslihaksen (DCFM) voima ja kestävyys olivat myös huonompia CGH-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää manuaalisen terapian ja painebiofeedback-ohjatun DCFM-voimaharjoittelun tehokkuus kivun voimakkuuteen ja toiminnallisiin rajoituksiin potilailla, joilla on CGH.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa noudatettiin kaksihaaraista rinnakkaista ryhmää satunnaistettua vertailevaa suunnittelua, mukaan lukien kuusikymmentä CGH-potilasta, ja heidät jaettiin kahteen ryhmään satunnaisesti.
Kolmen peräkkäisen viikon ajan molemmille ryhmille yhteisen tavanomaisen hoidon lisäksi ryhmät 1 ja 2 saivat painebiofeedback-ohjattua DCFM-voimaharjoittelua ja manuaalista terapiaa.
Lähtötilanteessa, ensimmäisellä viikolla, toisella viikolla ja kolmannella viikolla toimenpiteen jälkeen, kivun intensiteetti ja toiminnalliset rajoitukset arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), päänsärkypäivien lukumäärää viikossa ja päänsärkykyvyttömyyskartoitusta (HDI). kyselylomake.
Intervention tärkeimmät vaikutukset arvioitiin ryhmien välisen tekijän, ryhmän sisäisen tekijän sekä ajan ja ryhmien välisen vuorovaikutuksen suhteen useissa aikapisteissä.
Tiedot analysoitiin käyttämällä riippumatonta t-testiä, sekamuotoista 2-suuntaista ANOVAa, pitäen merkitsevyystaso 'p' arvossa 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jolla on diagnosoitu kohdunkaulan päänsärky, johon liittyy yksipuolinen päänsärky ilman sivusiirtymää tai molemminpuolinen päänsärky, jonka hallitseva puoli sattuu enemmän kuin toinen puoli, jatkuva hankala pään asento, ulkoinen paine ylemmän kohdunkaulan tai takaraivoalueen yli oireisen puolen.
- Ikäraja 25-50 vuotta
- Potilaat, joilla on toistuva CGH ja krooninen mekaaninen niskan epämukavuus, joka on jatkunut yli kolme kuukautta.
- Positiivinen kohdunkaulan fleksion rotaatiotesti.
Poissulkemiskriteerit:
- negatiivinen kohdunkaulan fleksion rotaatiotesti.
- Koehenkilöillä on ollut jokin seuraavista tiloista: nikamamurtuma tai aiempi leikkaus siihen; selkärangan ahtauma; prolapsoitunut levy; TMJ toimintahäiriö tai päänsäryt, joihin liittyy autonominen hermosto; huimaus tai näköhäiriöt; tai synnynnäinen kaularangan tila.
- Osoitti yhteistyökyvyttömyyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Kolmekymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti ryhmään 1.
Kaikki osallistujat saivat painebiofeedback-ohjatun syvän kohdunkaulan koukistajalihaksen voimaharjoittelun tavanomaisen toimenpiteen mukaisesti.
|
Painebiopalauteohjattu DCFM-voimaharjoittelu suoritettiin Jull-protokollan mukaisesti.
Osallistujan kaularangan pitäminen neutraalissa asennossa ja stabilointipaineen biofeedback-yksikön varmistaminen kohdunkaulan lordoosin alle.
Paineanturi täytettiin 20 mm Hg:llä.
Osallistujia pyydettiin nyökkäämään päätään hitaasti.
Kun DCFM aktivoidaan, kohdunkaulan lordoosi litistyy varovasti ja paineanturi mittaa paineen nousua.
Aktivointipiste on suurin paine, joka voi säilyä 10 sekunnin ajan.
Hot-tyynyt asetettiin 20 minuutin ajaksi kaularangan alle, joka peitti olkapään kummallakin puolella rennossa selällään.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Kolmekymmentä osallistujaa jaettiin satunnaisesti ryhmään 2. Kaikki osallistujat saivat manuaalista terapiaa tavanomaisten interventioiden ohella.
|
DCFM:llä suoritettiin manuaalinen terapia, johon sisältyi hidas, jatkuva lihasten pidennys 7-10 sekunnin pitojaksolla ja pinnallinen värähtelevä mobilisaatio (I-aste) 1-2 värähtelyllä sekunnissa 30 sekuntia kohden. kohdunkaulan selkärangassa (C0-C5).
Osallistujia pyydettiin makaamaan selällään ja vatsallaan samalla kun he suorittivat venytystä ja mobilisaatiota.
Hot-tyynyt asetettiin 20 minuutin ajaksi kaularangan alle, joka peitti olkapään kummallakin puolella rennossa selällään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Se on luotettava ja pätevä työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se on objektiivinen viiva, joka on merkitty nollalla, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole, ja kymmenen ilmaisee maksimaalista sietämätöntä kipua rivin kummassakin päässä.
Henkilöitä pyydetään osoittamaan kivun taso asettamalla sormensa viivalle kummankin pään välissä.
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohdunkarvikogeenisen päänsäryn aiheuttamaa toiminnallista rajoitusta arvioitiin itsearvioivalla kyselylomakkeella, jota kutsutaan nimellä Headache Disability Index.
Vähimmäis- ja enimmäispistemäärät vaihtelevat välillä 0–100. pistemäärän 10–28 katsotaan muodostavan lievän vamman; 30-48 on kohtalainen vamma; 50-68 on vakava vamma; 72 tai enemmän on täydellinen vamma.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2022-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .