A eficácia da terapia manual e do treinamento de força guiado por biofeedback de pressão na dor e nas limitações funcionais
20 de janeiro de 2023 atualizado por: AMIR IQBAL, King Saud University
A eficácia da terapia manual e do treinamento de força muscular dos flexores cervicais profundos guiados por biofeedback de pressão na dor e nas limitações funcionais em indivíduos com dores de cabeça cervicogênicas. Um estudo comparativo randomizado
A cefaléia cervicogênica (CGH) é uma doença generalizada que resulta em dor excruciante e uma deficiência funcional considerável.
A força e a resistência do músculo flexor cervical profundo (DCFM) também foram piores em pacientes com CGH.
Este estudo teve como objetivo determinar a eficácia da terapia manual e treinamento de força DCFM guiado por biofeedback de pressão na intensidade da dor e limitações funcionais em indivíduos com CGH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo seguiu um projeto comparativo randomizado de grupos paralelos de dois braços, incluindo sessenta indivíduos com CGH, e eles foram alocados em dois grupos aleatoriamente.
Por três semanas consecutivas, além do tratamento convencional comum a ambos os grupos, os grupos 1 e 2 receberam treinamento de força DCFM guiado por biofeedback de pressão e terapia manual, respectivamente.
No início do estudo, na primeira semana, na segunda semana e na terceira semana após a intervenção, a intensidade da dor e as limitações funcionais foram avaliadas usando a escala analógica visual (VAS), o número de dias de dor de cabeça por semana e o inventário de incapacidade de dor de cabeça (HDI) questionário.
Os principais efeitos da intervenção foram avaliados para um fator entre grupos, fator dentro do grupo e interação entre o tempo e os grupos em/em vários momentos.
Os dados foram analisados usando um teste t independente, design misto ANOVA de 2 fatores, mantendo o nível de significância 'p' em 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo com um caso diagnosticado de cefaléia cervicogênica com dor de cabeça unilateral sem deslocamento lateral ou dor de cabeça bilateral com um lado dominante que dói mais do que o outro lado, posicionamento inadequado da cabeça sustentado, pressão externa sobre a região cervical ou occipital superior no lado sintomático.
- Idade entre 25 e 50 anos
- Pacientes com CGH recorrente e desconforto mecânico crônico no pescoço que persiste por mais de três meses.
- Um teste de rotação de flexão cervical positivo.
Critério de exclusão:
- um teste de rotação de flexão cervical negativo.
- Os indivíduos tinham histórico de qualquer uma das seguintes condições: coluna vertebral fraturada ou cirurgia anterior; estenose espinal; um disco prolapsado; disfunção da ATM ou dores de cabeça envolvendo o sistema nervoso autônomo; vertigem ou distúrbio visual; ou uma condição congênita da coluna cervical.
- Mostrou não cooperação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Trinta participantes foram alocados aleatoriamente para o grupo 1.
Todos os participantes receberam um treinamento de força dos músculos flexores cervicais profundos guiados por biofeedback de pressão juntamente com a intervenção convencional.
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Um treinamento de força DCFM guiado por biofeedback de pressão foi realizado de acordo com o protocolo de Jull.
Manter a coluna cervical do participante em posição neutra e garantir uma unidade de biofeedback de pressão estabilizadora colocada abaixo da lordose cervical.
O sensor de pressão foi inflado a 20 mm Hg.
Os participantes foram convidados a acenar com a cabeça lentamente.
À medida que o DCFM é ativado, a lordose cervical achata suavemente e o sensor de pressão mede um aumento na pressão.
A pontuação de ativação é a pressão máxima que pode manter por 10 segundos.
Uma almofada quente foi aplicada por 20 minutos sob a coluna cervical cobrindo ambos os lados do ombro em uma posição supina relaxada.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Trinta participantes foram alocados aleatoriamente no grupo 2. Todos os participantes receberam uma terapia manual juntamente com a intervenção convencional.
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Uma terapia manual, incluindo um alongamento lento e sustentado dos músculos com um período de retenção de 7-10 segundos e uma mobilização oscilatória superficial (grau I) com 1-2 oscilações por segundo durante 30 segundos por sessão foi realizada no DCFM e em a coluna cervical (C0-C5), respectivamente.
Os participantes foram solicitados a deitar em decúbito dorsal e prono durante o alongamento e mobilização, respectivamente.
Uma almofada quente foi aplicada por 20 minutos sob a coluna cervical cobrindo ambos os lados do ombro em uma posição supina relaxada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor foi avaliada por uma escala analógica visual.
É uma ferramenta confiável e válida para medir a intensidade da dor.
É uma linha objetiva marcada com zero indica nenhuma dor e dez indica dor máxima insuportável em cada extremidade da linha.
Os indivíduos são solicitados a mostrar o nível de dor colocando os dedos na linha entre as extremidades.
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6 semanas
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Limitações funcionais
Prazo: 6 semanas
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A limitação funcional decorrente da cefaleia cervicogênica foi avaliada por meio de um questionário de autoavaliação denominado Índice de Incapacidade da Cefaléia.
As pontuações mínima e máxima variam de 0 a 100. uma pontuação de 10 a 28 é considerada deficiência leve; 30-48 é deficiência moderada; 50-68 é deficiência grave; 72 ou mais é incapacidade completa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2022-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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