De werkzaamheid van manuele therapie en druk Biofeedback begeleide krachttraining op pijn en functionele beperkingen
20 januari 2023 bijgewerkt door: AMIR IQBAL, King Saud University
De werkzaamheid van manuele therapie en druk Biofeedback geleide diepe cervicale flexor spierkrachttraining op pijn en functionele beperkingen bij personen met cervicogene hoofdpijn. Een gerandomiseerde vergelijkende studie
Cervicogene hoofdpijn (CGH) is een wijdverspreide ziekte die resulteert in ondragelijke pijn en een aanzienlijke functionele handicap.
De kracht en het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspier (DCFM) waren ook slechter bij CGH-patiënten.
Deze studie was gericht op het bepalen van de werkzaamheid van manuele therapie en druk-biofeedback-geleide DCFM-krachttraining op pijnintensiteit en functionele beperkingen bij personen met CGH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie volgde een gerandomiseerde, vergelijkende opzet met twee armen, waaronder zestig personen met CGH, en ze werden willekeurig in twee groepen verdeeld.
Gedurende drie opeenvolgende weken ontvingen groep 1 en 2, naast de conventionele behandeling die beide groepen gemeen hadden, respectievelijk druk-biofeedback-geleide DCFM-krachttraining en manuele therapie.
Bij aanvang, de eerste week, de tweede week en de derde week na de interventie werden pijnintensiteit en functionele beperkingen geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), het aantal hoofdpijndagen per week en de inventaris van hoofdpijnbeperkingen (HDI). vragenlijst.
De belangrijkste effecten van de interventie werden geëvalueerd op een tussen-groepsfactor, binnen-groepsfactor en interactie tussen tijd en groepen op/op meerdere tijdstippen.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van een onafhankelijke t-test, gemengd ontwerp 2-weg ANOVA, waarbij het significantieniveau 'p' op 0,05 werd gehouden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individu met een gediagnosticeerd geval van cervicogene hoofdpijn met unilaterale hoofdpijn zonder zijwaartse verschuiving of bilaterale hoofdpijn met een dominante zijde die meer pijn doet dan de andere zijde, aanhoudende onhandige houding van het hoofd, externe druk op het bovenste cervicale of occipitale gebied aan de symptomatische zijde.
- Leeftijd tussen 25 en 50 jaar
- Patiënten met recidiverende CGH en chronisch mechanisch nekklachten die langer dan drie maanden aanhouden.
- Een positieve cervicale flexie-rotatietest.
Uitsluitingscriteria:
- een negatieve cervicale flexie-rotatietest.
- Proefpersonen hadden een voorgeschiedenis van een van de volgende aandoeningen: een gebroken wervelkolom of een eerdere operatie daaraan; wervelkanaalstenose; een verzakte schijf; TMJ-disfunctie of hoofdpijn waarbij het autonome zenuwstelsel betrokken is; duizeligheid of visuele stoornis; of een aangeboren aandoening van de cervicale wervelkolom.
- Toonde niet-medewerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Dertig deelnemers willekeurig toegewezen aan groep 1.
Alle deelnemers kregen een druk-biofeedback-geleide diepe cervicale flexor-spierkrachttraining samen met conventionele interventie.
|
Er werd een door biofeedback geleide DCFM-krachttraining uitgevoerd volgens het Jull-protocol.
De cervicale wervelkolom van de deelnemer in een neutrale positie houden en zorgen voor een stabilisatordruk biofeedback-eenheid onder de cervicale lordose.
De druksensor was opgeblazen tot 20 mm Hg.
De deelnemers werd gevraagd langzaam met hun hoofd te knikken.
Terwijl de DCFM wordt geactiveerd, wordt de cervicale lordose voorzichtig vlakker en meet de druksensor een toename van de druk.
De activeringsscore is de maximale druk die gedurende 10 seconden kan worden gehandhaafd.
Er werden gedurende 20 minuten onder de halswervelkolom warme kussentjes aangebracht die beide zijden van de schouder bedekten in een ontspannen rugligging.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Dertig deelnemers willekeurig toegewezen aan groep 2. Alle deelnemers kregen naast conventionele interventie ook manuele therapie.
|
Een manuele therapie, waaronder een langzame, aanhoudende rek van de spieren met een houdperiode van 7-10 seconden en een oppervlakkige oscillerende mobilisatie (graad I) met 1-2 oscillaties per seconde gedurende 30 seconden per sessie, werd uitgevoerd op de DCFM en op respectievelijk de cervicale wervelkolom (C0-C5).
De deelnemers werd gevraagd om in rugligging en buikligging te liggen tijdens respectievelijk stretching en mobilisatie.
Er werden gedurende 20 minuten onder de halswervelkolom warme kussentjes aangebracht die beide zijden van de schouder bedekten in een ontspannen rugligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld door een visuele analoge schaal.
Het is een betrouwbaar en valide hulpmiddel om de pijnintensiteit te meten.
Het is een objectieve lijn gemarkeerd met nul betekent geen pijn en tien betekent maximale ondraaglijke pijn aan beide uiteinden van de lijn.
Individuen wordt gevraagd om de mate van pijn aan te geven door hun vingers op de lijn tussen beide uiteinden te plaatsen.
|
6 weken
|
|
Functionele beperkingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De functionele beperking als gevolg van cervicogene hoofdpijn werd beoordeeld door middel van een zelfbeoordelingsvragenlijst genaamd Headache Disability Index.
Een minimale en maximale score varieert van 0 tot 100. een score van 10-28 wordt beschouwd als een lichte handicap; 30-48 is matige handicap; 50-68 is een ernstige handicap; 72 of meer is volledige invaliditeit.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2022-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .