La eficacia de la terapia manual y el entrenamiento de fuerza guiado por biorretroalimentación de presión sobre el dolor y las limitaciones funcionales
20 de enero de 2023 actualizado por: AMIR IQBAL, King Saud University
La eficacia de la terapia manual y el entrenamiento de fuerza de los músculos flexores cervicales profundos guiados por biorretroalimentación de presión sobre el dolor y las limitaciones funcionales en personas con dolores de cabeza cervicogénicos. Un estudio comparativo aleatorizado
La cefalea cervicogénica (CGH, por sus siglas en inglés) es una enfermedad generalizada que produce un dolor insoportable y una discapacidad funcional considerable.
La fuerza y la resistencia del músculo flexor cervical profundo (DCFM) también fueron peores en los pacientes con CGH.
Este estudio tuvo como objetivo determinar la eficacia de la terapia manual y el entrenamiento de fuerza DCFM guiado por biorretroalimentación de presión sobre la intensidad del dolor y las limitaciones funcionales en personas con CGH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio siguió un diseño comparativo aleatorizado de grupos paralelos de dos brazos, que incluyó a sesenta personas con CGH, y se asignaron en dos grupos al azar.
Durante tres semanas consecutivas, además del tratamiento convencional común a ambos grupos, los grupos 1 y 2 recibieron entrenamiento de fuerza DCFM guiado por biorretroalimentación por presión y terapia manual, respectivamente.
Al inicio del estudio, la primera semana, la segunda semana y la tercera semana después de la intervención, la intensidad del dolor y las limitaciones funcionales se evaluaron utilizando la escala analógica visual (VAS), el número de días de dolor de cabeza por semana y el inventario de discapacidad de dolor de cabeza (HDI) cuestionario.
Los efectos principales de la intervención se evaluaron para un factor entre grupos, un factor dentro del grupo y la interacción entre el tiempo y los grupos en múltiples puntos de tiempo.
Los datos se analizaron utilizando una prueba t independiente, ANOVA de 2 vías de diseño mixto, manteniendo el nivel de significación 'p' en 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo con un caso diagnosticado de cefalea cervicogénica con dolor de cabeza unilateral sin desplazamiento lateral o dolor de cabeza bilateral con un lado dominante que duele más que el otro lado, posición incómoda sostenida de la cabeza, presión externa sobre la región cervical superior u occipital en el lado sintomático.
- Edad entre 25 y 50 años
- Pacientes con CGH recurrente y molestias mecánicas crónicas en el cuello que han persistido durante más de tres meses.
- Una prueba positiva de rotación y flexión cervical.
Criterio de exclusión:
- una prueba negativa de rotación y flexión cervical.
- Los sujetos tenían antecedentes de cualquiera de las siguientes condiciones: columna vertebral fracturada o cirugía previa en la misma; estenosis espinal; un disco prolapsado; disfunción de la ATM o dolores de cabeza que involucran el sistema nervioso autónomo; vértigo o alteración visual; o una condición congénita de la columna cervical.
- Mostró falta de cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Treinta participantes asignados aleatoriamente al grupo 1.
Todos los participantes recibieron un entrenamiento de fuerza de los músculos flexores cervicales profundos guiado por biorretroalimentación de presión junto con una intervención convencional.
|
Se llevó a cabo un entrenamiento de fuerza DCFM guiado por biorretroalimentación de presión según el protocolo de Jull.
Mantener la columna cervical del participante en una posición neutral y asegurar una unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora colocada debajo de la lordosis cervical.
El sensor de presión se infló a 20 mm Hg.
Se pidió a los participantes que asentieran lentamente con la cabeza.
A medida que se activa el DCFM, la lordosis cervical se aplana suavemente y el sensor de presión mide un aumento en la presión.
La puntuación de activación es la presión máxima que puede mantener durante 10 segundos.
Se aplicaron almohadillas calientes durante 20 minutos debajo de la columna cervical cubriendo ambos lados del hombro en una posición supina relajada.
|
|
Comparador activo: Grupo 2
Treinta participantes asignados al azar al grupo 2. Todos los participantes recibieron una terapia manual junto con una intervención convencional.
|
Se realizó en el DCFM y en la columna cervical (C0-C5), respectivamente.
Se pidió a los participantes que se acostaran boca arriba y boca abajo mientras realizaban estiramientos y movilizaciones, respectivamente.
Se aplicaron almohadillas calientes durante 20 minutos debajo de la columna cervical cubriendo ambos lados del hombro en una posición supina relajada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual.
Es una herramienta fiable y válida para medir la intensidad del dolor.
Es una línea objetiva marcada con cero que indica que no hay dolor y diez que indican un dolor insoportable máximo en cualquiera de los extremos de la línea.
Se pide a las personas que muestren el nivel de dolor colocando los dedos en la línea entre ambos extremos.
|
6 semanas
|
|
Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La limitación funcional debida a la cefalea cervicogénica se evaluó mediante un cuestionario autoevaluado denominado Headache Disability Index.
Las puntuaciones mínima y máxima oscilan entre 0 y 100. Se considera que una puntuación de 10 a 28 constituye una discapacidad leve; 30-48 es discapacidad moderada; 50-68 es discapacidad severa; 72 o más es invalidez completa.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2022-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .