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膵臓がん患者のための監視付きプレリハビリテーション プログラム (PREHAB)

2026年8月3日 更新者:Philip Chang、Cedars-Sinai Medical Center
この研究の目的は、膵臓がん患者における運動プログラムの使用を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

運動セッションへの出席、およびヘルスケアの利用、筋肉量、生活の質、身体活動、および該当する場合の術後結果への影響が監視されます。

研究参加者は、監視された対面運動プログラムに週3回、6週間参加します。 参加者は、研究中に継続的に着用する Fitbit を受け取り、指定された時点 (ベースライン、介入後の評価、および 3 か月のフォローアップ) で調査と運動テストを完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 膵臓がんの診断(ステージ問わず)
  • 18歳以上
  • 独立した歩行と日常生活動作(紹介/治療する腫瘍専門医の裁量)
  • -Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire のスコアが 23 以下
  • 6 分間の歩行テスト、ハンドグリップの強さ、ショート パフォーマンス フィジカル バッテリー、パフォーマンス メトリクスなどの機能評価を身体的に完了することができる
  • PAR-Q に関するすべての質問に「いいえ」と回答するか、担当の腫瘍医によって参加が許可されている
  • 英語を読み、書き、理解する能力
  • -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント、および被験者が研究の要件を順守する能力

身体活動のリモートモニタリング (Fitbit) およびオンラインペインポータルのみの選択基準 (以下の選択基準を満たさなくても、被験者が主な研究に参加することを妨げてはなりません):

  • Fitbit の同期とオンラインの痛みのポータル (www.painguide.com) へのアクセスが可能なスマート デバイスへのアクセス

除外基準:

  • -PREHAB運動介入の完了予定前に切除手術を受けた、または受ける予定がある
  • 現在の妊娠

Fitbit のみを使用した研究のリモート モニタリング コンポーネントの除外基準 (以下の除外基準を満たさない場合でも、対象者が主な研究に参加することを妨げてはなりません):

  • ペースメーカー、植込み型心臓除細動器、神経刺激装置、人工内耳 (取り外し可能な補聴器が許可されている)、またはその他の電子医療機器を使用する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:監督付きプレハビリテーション運動プログラム
6 週間の監督付き PREHAB プログラム。 プログラムの各週は、適度な強度の有酸素トレーニングとレジスタンス トレーニングで構成される 3 x 1 時間の監視付きトレーニング セッションで構成されます。 監視されたセッションに加えて、患者は週に合計 150 分の自宅での適度な有酸素トレーニングを蓄積するように指示されます。これは、手首に装着した FitBit デバイスで測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PREHAB Feasibility
時間枠:ベースラインから3か月まで
PREHABプログラムの実現可能性は、PREHABセッションへの参加者出席状況を追跡することで測定されます。 PREHABは、参加者の50%がスケジュールされたセッションの少なくとも60%に出席した場合、実現可能であるとみなされます。 PREHABセッションの実現可能性は、参加者の少なくとも50%がスケジュールされたセッションの少なくとも60%に出席する場合と定義されます
ベースラインから3か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PREHABプログラムの安全性
時間枠:ベースラインから3か月まで
PREHABプログラムの安全性は、被験者または他者に対するリスクを伴う予期しない問題(UPIRSO)のモニタリングを通じて評価されます。 PREHABプログラムの安全性は、ベースライン訪問から3ヶ月訪問までの予期しない問題の報告を通じて評価されます。
ベースラインから3か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philip Chang, DO、Cedars-Sinai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (実際)

2025年10月15日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月3日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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