Un programme de préadaptation supervisée pour les patients atteints d'un cancer du pancréas (PREHAB)
3 août 2026 mis à jour par: Philip Chang, Cedars-Sinai Medical Center
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation d'un programme d'exercice chez les personnes atteintes d'un cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La participation aux séances d'exercice ainsi que les impacts sur l'utilisation des soins de santé, la masse musculaire, la qualité de vie, l'activité physique et les résultats postopératoires, le cas échéant, seront surveillés.
Les participants à l'étude participeront à un programme d'exercices supervisés en personne 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Les participants recevront un Fitbit à porter en continu pendant l'étude et rempliront des sondages et des tests d'exercice à des moments précis (référence, évaluation post-intervention et suivi sur 3 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du pancréas (tout stade)
- Âge ≥ 18 ans
- Déplacement autonome et activités de la vie quotidienne (discrétion de l'oncologue référent/traitant)
- Score du questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs ≤ 23
- Physiquement capable de réaliser des évaluations fonctionnelles, y compris un test de marche de 6 minutes, la force de préhension, une batterie physique de courte durée et des mesures de performance
- Répond non à toutes les questions sur PAR-Q OU est autorisé à participer par son oncologue traitant
- Capacité à lire, écrire et comprendre l'anglais
- Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et capacité des sujets à se conformer aux exigences de l'étude
Critères d'inclusion pour la surveillance à distance de l'activité physique (Fitbit) et le portail Douleur en ligne uniquement (le non-respect des critères d'inclusion ci-dessous ne doit pas empêcher les sujets de participer à l'étude principale) :
- Accès à un appareil intelligent capable de synchroniser Fitbit et d'accéder au portail Pain en ligne (www.painguide.com)
Critère d'exclusion:
- A subi ou prévoit de subir une chirurgie de résection avant la fin prévue de l'intervention d'exercice PREHAB
- Grossesse en cours
Critères d'exclusion pour le composant de surveillance à distance de l'étude avec Fitbit uniquement (le non-respect des critères d'exclusion ci-dessous ne doit pas empêcher le sujet de participer à l'étude principale) :
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur cardiaque implantable, d'un neurostimulateur, d'implants cochléaires (prothèses auditives amovibles autorisées) ou d'un autre équipement médical électronique, à moins que l'IP ne juge la participation à l'étude sûre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices de préhabilitation supervisés
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Programme PREHAB supervisé de 6 semaines.
Chaque semaine du programme se compose de 3 séances d'entraînement supervisées d'une heure composées d'entraînement aérobique d'intensité modérée et d'entraînement en résistance.
En plus des séances supervisées, les patients seront invités à accumuler un total de 150 minutes par semaine d'entraînement aérobie modéré à domicile, mesuré par un appareil FitBit porté au poignet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité PREHAB
Délai: Du départ à 3 mois
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La faisabilité du programme PREHAB sera mesurée en suivant la participation des participants aux sessions PREHAB.
PREHAB sera considéré comme faisable si 50 % des participants assistent à au moins 60 % des sessions prévues. La faisabilité des sessions PREHAB est définie comme au moins 50 % des participants assistant à au moins 60 % des sessions prévues |
Du départ à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité du programme PREHAB
Délai: De la ligne de base à 3 mois
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La sécurité du programme PREHAB sera évaluée en surveillant les problèmes imprévus impliquant un risque pour les sujets ou d'autres personnes (UPIRSO).
La sécurité du programme PREHAB sera évaluée par le signalement des problèmes imprévus de la visite initiale jusqu'à la visite à 3 mois.
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De la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Chang, DO, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT2021-18-CHANG-PREHAB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .