Um programa de pré-habilitação supervisionado para pacientes com câncer de pâncreas (PREHAB)
3 de agosto de 2026 atualizado por: Philip Chang, Cedars-Sinai Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de um programa de exercícios em pessoas com câncer de pâncreas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A frequência às sessões de exercícios, bem como os impactos na utilização de cuidados de saúde, massa muscular, qualidade de vida, atividade física e resultados pós-operatórios, quando aplicável, serão monitorados.
Os participantes do estudo participarão de um programa de exercícios supervisionado e presencial 3 vezes por semana durante 6 semanas. Os participantes receberão um Fitbit para ser usado continuamente durante o estudo e responderão a pesquisas e testes de exercícios em pontos de tempo especificados (linha de base, avaliação pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de pâncreas (qualquer estágio)
- Idade ≥ 18 anos
- Deambulação independente e atividades da vida diária (critério do oncologista de referência/tratamento)
- Pontuação do Questionário de Atividade Física de Tempo de Lazer Godin-Shephard de ≤ 23
- Fisicamente capaz de concluir avaliações funcionais, incluindo teste de caminhada de 6 minutos, força de preensão manual, bateria física de baixo desempenho e métricas de desempenho
- Responde não a todas as perguntas no PAR-Q OU é liberado para participar pelo seu oncologista responsável
- Capacidade de ler, escrever e compreender inglês
- Consentimento informado por escrito obtido do sujeito e capacidade dos sujeitos de cumprir os requisitos do estudo
Critérios de inclusão apenas para monitoramento remoto de atividade física (Fitbit) e portal on-line da Dor (o não cumprimento do critério de inclusão abaixo não deve impedir os participantes de participar do estudo principal):
- Acesso a um dispositivo inteligente capaz de sincronizar com o Fitbit e acessar o portal Pain online (www.painguide.com)
Critério de exclusão:
- Passou ou planeja passar por cirurgia de ressecção antes da conclusão projetada da intervenção de exercícios PREHAB
- Gravidez atual
Critérios de exclusão para o componente de monitoramento remoto do estudo apenas com o Fitbit (o não cumprimento do critério de exclusão abaixo não deve impedir o sujeito de participar do estudo principal):
- Usando um marca-passo, desfibrilador cardíaco implantável, neuroestimulador, implantes cocleares (aparelhos auditivos removíveis permitidos) ou outro equipamento médico eletrônico, a menos que o PI considere a participação no estudo segura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de exercícios de pré-habilitação supervisionados
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Programa PREHAB supervisionado de 6 semanas.
Cada semana do programa consiste em sessões de treinamento supervisionado de 3 x 1 hora compostas de treinamento aeróbico de intensidade moderada e treinamento de resistência.
Além das sessões supervisionadas, os pacientes serão instruídos a acumular um total de 150 minutos por semana de treinamento aeróbico moderado em casa, medido por um dispositivo FitBit usado no pulso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PREHAB Viabilidade
Prazo: Da Linha de Base aos 3 Meses
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A viabilidade do programa PREHAB será medida através do acompanhamento da assistência dos participantes às sessões PREHAB.
O PREHAB será considerado viável se 50% dos participantes assistirem a pelo menos 60% das sessões agendadas.
A viabilidade das sessões PREHAB é definida como pelo menos 50% dos participantes a assistirem a pelo menos 60% das sessões agendadas
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Da Linha de Base aos 3 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança do Programa PREHAB
Prazo: Da Linha de Base até aos 3 Meses
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A segurança do programa PREHAB será avaliada através da monitorização de problemas não antecipados que envolvam risco para os participantes ou outros (UPIRSO).
A segurança do Programa PREHAB será avaliada através da comunicação de problemas não antecipados desde a visita inicial até à visita dos 3 meses.
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Da Linha de Base até aos 3 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Philip Chang, DO, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT2021-18-CHANG-PREHAB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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