Een gesuperviseerd prehabilitatieprogramma voor patiënten met pancreaskanker (PREHAB)
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Philip Chang, Cedars-Sinai Medical Center
Een gesuperviseerd prehabilitatieprogramma voor patiënten met alvleesklierkanker
Het doel van deze studie is om het nut van een oefenprogramma bij mensen met alvleesklierkanker te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bijwonen van oefensessies en de effecten op het gebruik van de gezondheidszorg, de spiermassa, de kwaliteit van leven, de fysieke activiteit en de postoperatieve resultaten, indien van toepassing, zullen worden gecontroleerd.
Deelnemers aan de studie zullen gedurende 6 weken 3 keer per week deelnemen aan een persoonlijk oefenprogramma onder toezicht. Deelnemers ontvangen een Fitbit die tijdens het onderzoek continu moet worden gedragen en vullen enquêtes en inspanningstesten in op bepaalde tijdstippen (basislijn, evaluatie na de interventie en follow-up na 3 maanden).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van alvleesklierkanker (elk stadium)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Zelfstandig lopen en dagelijkse levensverrichtingen (discretie van verwijzende/behandelende oncoloog)
- Godin-Shephard Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijstscore van ≤ 23
- Fysiek in staat om functionele beoordelingen uit te voeren, waaronder een looptest van 6 minuten, handgreepkracht, korte fysieke prestatiebatterij en prestatiestatistieken
- Antwoordt nee op alle vragen over PAR-Q OF is goedgekeurd om deel te nemen door hun behandelend oncoloog
- Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en begrijpen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van proefpersoon en mogelijkheid voor proefpersonen om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek
Inclusiecriteria voor monitoring van fysieke activiteit op afstand (Fitbit) en alleen online pijnportaal (het niet voldoen aan het onderstaande inclusiecriterium mag proefpersonen niet beletten deel te nemen aan het hoofdonderzoek):
- Toegang tot een smart device dat Fitbit kan synchroniseren en toegang heeft tot het online Pain-portaal (www.painguide.com)
Uitsluitingscriteria:
- Heeft resectiechirurgie ondergaan of is van plan deze te ondergaan voorafgaand aan de verwachte afronding van de PREHAB-oefeninterventie
- Huidige zwangerschap
Uitsluitingscriteria voor het onderdeel monitoring op afstand van het onderzoek met alleen Fitbit (het niet voldoen aan het onderstaande uitsluitingscriterium mag de proefpersoon niet beletten deel te nemen aan het hoofdonderzoek):
- Gebruik van een pacemaker, implanteerbare defibrillator, neurostimulator, cochleaire implantaten (uitneembare hoortoestellen toegestaan) of andere elektronische medische apparatuur, tenzij de PI deelname aan het onderzoek veilig acht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleid Prehabilitatie Oefenprogramma
|
PREHAB-programma van 6 weken onder supervisie.
Elke week van het programma bestaat uit 3 x 1 uur begeleide trainingssessies bestaande uit matige intensiteit aerobe training en weerstandstraining.
Naast de sessies onder toezicht zullen patiënten worden geïnstrueerd om in totaal 150 minuten per week matige aerobe training thuis te verzamelen, gemeten met een FitBit-apparaat dat om de pols wordt gedragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PREHAB Haalbaarheid
Tijdsspanne: Van Baseline tot 3 Maanden
|
De haalbaarheid van het PREHAB-programma wordt gemeten door de aanwezigheid van deelnemers bij PREHAB-sessies bij te houden.
PREHAB wordt als haalbaar beschouwd als 50% van de deelnemers ten minste 60% van de geplande sessies bijwoont.
De haalbaarheid van PREHAB-sessies wordt gedefinieerd als ten minste 50% van de deelnemers die ten minste 60% van de geplande sessies bijwonen
|
Van Baseline tot 3 Maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PREHAB Programma Veiligheid
Tijdsspanne: Van Baseline tot 3 Maanden
|
De veiligheid van het PREHAB-programma wordt geëvalueerd door het monitoren van onvoorziene problemen met risico's voor proefpersonen of anderen (UPIRSO).
De veiligheid van het PREHAB-programma wordt beoordeeld door het melden van onvoorziene problemen vanaf het baselinebezoek tot aan het bezoek na 3 maanden.
|
Van Baseline tot 3 Maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Chang, DO, Cedars-Sinai Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT2021-18-CHANG-PREHAB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .