Valvottu esikuntoutusohjelma haimasyöpäpotilaille (PREHAB)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Philip Chang, Cedars-Sinai Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liikuntaohjelman käyttöä haimasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksiin osallistumista sekä vaikutuksia terveydenhuollon käyttöön, lihasmassaan, elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin seurataan tarvittaessa.
Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat ohjattuun, henkilökohtaiseen harjoitusohjelmaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Osallistujat saavat Fitbitin käytettäväksi jatkuvasti tutkimuksen aikana ja suorittavat kyselyt ja harjoitustestit tiettyinä aikoina (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi ja 3 kuukauden seuranta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimasyövän diagnoosi (missä tahansa vaiheessa)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Itsenäinen liikkuminen ja päivittäiset toimet (lähetteen/hoitavan onkologin harkinta)
- Godin-Shephard vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus -kyselylomakkeen pistemäärä ≤ 23
- Fyysisesti pystyy suorittamaan toiminnallisia arviointeja, mukaan lukien 6 minuutin kävelytesti, käden otteen vahvuus, lyhyt suorituskyky fyysinen akku ja suorituskykymittaukset
- Vastaukset ei kaikkiin kysymyksiin PAR-Q OR:ta hoitavalta onkologilta saa osallistua
- Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavien kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
Osallistumiskriteerit fyysisen aktiivisuuden etäseurantaan (Fitbit) ja vain online-kipuportaaliin (joka ei täytä alla olevaa osallistumiskriteeriä, ei estä koehenkilöitä osallistumasta päätutkimukseen):
- Pääsy älylaitteeseen, joka pystyy synkronoimaan Fitbitin ja käyttää Pain-portaalia (www.painguide.com)
Poissulkemiskriteerit:
- on käynyt tai aikoo tehdä resektioleikkauksen ennen PRHAB-harjoitustoimenpiteen suunniteltua valmistumista
- Nykyinen raskaus
Poissulkemiskriteerit tutkimuksen etäseurantakomponentille vain Fitbitillä (joka ei täytä alla olevaa poissulkemiskriteeriä, ei estä koehenkilöä osallistumasta päätutkimukseen):
- Tahdistimen, implantoitavan sydämen defibrillaattorin, neurostimulaattorin, sisäkorvaistutteiden (irrotettavat kuulokojeet sallittu) tai muiden elektronisten lääketieteellisten laitteiden käyttö, ellei PI katso tutkimukseen osallistumista turvalliseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu esikuntoutusohjelma
|
6 viikon valvottu PRHAB-ohjelma.
Ohjelman jokainen viikko koostuu 3 x 1 tunnin ohjatuista harjoituksista, jotka koostuvat kohtalaisen intensiteetin aerobisesta harjoittelusta ja vastusharjoituksista.
Valvottujen harjoitusten lisäksi potilaita ohjataan keräämään viikossa yhteensä 150 minuuttia kohtalaista aerobista kotitreeniä, joka mitataan ranteessa käytettävällä FitBit-laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PREHAB Toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauteen
|
PREHAB-ohjelman toteutettavuutta mitataan seuraamalla osallistujien läsnäoloa PREHAB-tilaisuuksissa.
PREHAB-ohjelmaa pidetään toteutettavana, jos vähintään 50 % osallistujista osallistuu vähintään 60 % suunnitelluista tilaisuuksista.
PREHAB-tilaisuuden toteutettavuus määritellään siten, että vähintään 50 % osallistujista osallistuu vähintään 60 % suunnitelluista tilaisuuksista
|
Alkutasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PREHAB-ohjelman turvallisuus
Aikaikkuna: Alkuarvosta 3 kuukauteen
|
PREHAB-ohjelman turvallisuutta arvioidaan seurantamalla potilaisiin tai muihin kohdistuvia ennalta arvaamattomia riskejä (UPIRSO).
PREHAB-ohjelman turvallisuutta arvioidaan raportoimalla ennalta arvaamattomia ongelmia lähtötilanteen tarkastuksesta aina 3 kuukauden tarkastukseen asti.
|
Alkuarvosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Chang, DO, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2021-18-CHANG-PREHAB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .