Un programa de prehabilitación supervisada para pacientes con cáncer de páncreas (PREHAB)
3 de agosto de 2026 actualizado por: Philip Chang, Cedars-Sinai Medical Center
El propósito de este estudio es evaluar el uso de un programa de ejercicios en personas con cáncer de páncreas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se controlará la asistencia a las sesiones de ejercicio, así como los impactos en la utilización de la atención médica, la masa muscular, la calidad de vida, la actividad física y los resultados posoperatorios, cuando corresponda.
Los participantes del estudio participarán en un programa de ejercicio supervisado en persona 3 veces por semana durante 6 semanas. Los participantes recibirán un Fitbit que se usará continuamente durante el estudio y completarán encuestas y pruebas de ejercicio en puntos de tiempo específicos (línea de base, evaluación posterior a la intervención y seguimiento de 3 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de páncreas (cualquier etapa)
- Edad ≥ 18 años
- Deambulación independiente y actividades de la vida diaria (a discreción del oncólogo que deriva/trata)
- Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard de ≤ 23
- Físicamente capaz de completar evaluaciones funcionales, incluida la prueba de caminata de 6 minutos, la fuerza de agarre de la mano, la batería física de rendimiento corto y las métricas de rendimiento.
- Responde no a todas las preguntas en PAR-Q O está autorizado para participar por su oncólogo tratante
- Habilidad para leer, escribir y entender inglés.
- Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto y capacidad de los sujetos para cumplir con los requisitos del estudio
Criterios de inclusión para el monitoreo remoto de la actividad física (Fitbit) y el portal del dolor en línea únicamente (el incumplimiento de los criterios de inclusión a continuación no debe impedir que los sujetos participen en el estudio principal):
- Acceso a un dispositivo inteligente capaz de sincronizar con Fitbit y acceder al portal Pain en línea (www.painguide.com)
Criterio de exclusión:
- Se ha sometido o planea someterse a una cirugía de resección antes de la finalización proyectada de la intervención de ejercicio PREHAB
- Embarazo actual
Criterios de exclusión para el componente de monitoreo remoto del estudio solo con Fitbit (el incumplimiento del criterio de exclusión a continuación no debe impedir que el sujeto participe en el estudio principal):
- Usar un marcapasos, un desfibrilador cardíaco implantable, un neuroestimulador, implantes cocleares (se permiten audífonos extraíbles) u otro equipo médico electrónico, a menos que el PI considere segura la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de ejercicio de prehabilitación supervisado
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Programa PREHAB supervisado de 6 semanas.
Cada semana del programa consiste en sesiones de entrenamiento supervisadas de 3 x 1 hora compuestas de entrenamiento aeróbico de intensidad moderada y entrenamiento de resistencia.
Además de las sesiones supervisadas, se indicará a los pacientes que acumulen un total de 150 minutos por semana de entrenamiento aeróbico moderado en casa, que se mide con un dispositivo FitBit que se lleva en la muñeca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PREHAB Factibilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 3 meses
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La viabilidad del programa PREHAB se medirá mediante el seguimiento de la asistencia de los participantes a las sesiones de PREHAB.
Se considerará que PREHAB es viable si el 50% de los participantes asisten al menos al 60% de las sesiones programadas.
La viabilidad de las sesiones de PREHAB se define como al menos el 50% de los participantes asistiendo al menos al 60% de las sesiones programadas
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Desde el inicio del estudio hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programa de PREHAB Seguridad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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La seguridad del programa PREHAB se evaluará mediante el seguimiento de problemas no anticipados que impliquen riesgo para los sujetos u otras personas (UPIRSO).
La seguridad del Programa PREHAB se evaluará mediante la notificación de problemas no anticipados desde la visita inicial hasta la visita de los 3 meses.
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Chang, DO, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT2021-18-CHANG-PREHAB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .