췌장암 환자를 위한 감독 사전 재활 프로그램 (PREHAB)
2026년 8월 3일 업데이트: Philip Chang, Cedars-Sinai Medical Center
이 연구의 목적은 췌장암 환자의 운동 프로그램 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동 세션 참석은 물론 의료 이용, 근육량, 삶의 질, 신체 활동 및 해당되는 경우 수술 후 결과에 미치는 영향을 모니터링합니다.
연구 참가자는 6주 동안 주당 3회 감독하에 대면 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 지속적으로 착용할 Fitbit을 받고 지정된 시점(기준선, 개입 후 평가 및 3개월 후속 조치)에 설문 조사 및 운동 테스트를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 췌장암 진단(모든 병기)
- 연령 ≥ 18세
- 독립적인 보행 및 일상생활 활동 (종양전문의 의뢰/치료 재량)
- Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지 점수 ≤ 23
- 6분 걷기 테스트, 악력, 단기 성능 물리적 배터리 및 성능 메트릭을 포함한 기능 평가를 물리적으로 완료할 수 있음
- PAR-Q의 모든 질문에 아니오로 답변하거나 담당 종양 전문의가 참여 승인을 받은 경우
- 영어를 읽고 쓰고 이해하는 능력
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
신체 활동의 원격 모니터링(Fitbit) 및 온라인 통증 포털 전용 포함 기준(아래 포함 기준을 충족하지 못하더라도 피험자가 본 연구에 참여하는 것을 배제해서는 안 됨):
- Fitbit 동기화가 가능한 스마트 기기에 대한 액세스 및 온라인 통증 포털(www.painguide.com) 액세스
제외 기준:
- PREHAB 운동 개입의 예상 완료 전에 절제 수술을 받았거나 받을 계획입니다.
- 현재 임신
Fitbit만 사용한 연구의 원격 모니터링 구성 요소에 대한 제외 기준(아래 제외 기준을 충족하지 못하더라도 피험자가 본 연구에 참여하는 것을 배제해서는 안 됨):
- PI가 연구 참여가 안전하다고 판단하지 않는 한 심박조율기, 이식형 심장 제세동기, 신경자극기, 인공와우(착탈식 보청기 허용) 또는 기타 전자 의료 장비를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 사전 훈련 운동 프로그램
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6주 감독 PREHAB 프로그램.
프로그램의 매주 중간 강도의 에어로빅 훈련과 저항 훈련으로 구성된 3 x 1시간 감독 훈련 세션으로 구성됩니다.
감독 세션 외에도 환자는 집에서 주당 총 150분의 적당한 유산소 운동을 누적하도록 지시받게 되며, 이는 손목에 착용하는 FitBit 장치로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PREHAB 실현 가능성
기간: 기준 시점부터 3개월까지
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PREHAB 프로그램의 실행 가능성은 참가자들의 PREHAB 세션 참석률을 추적하여 측정됩니다.
PREHAB은 참가자의 50%가 예정된 세션의 최소 60% 이상 참석할 경우 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
PREHAB 세션 실행 가능성은 참가자의 최소 50%가 예정된 세션의 최소 60% 이상 참석하는 것으로 정의됩니다.
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기준 시점부터 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PREHAB 프로그램 안전성
기간: 기초선부터 3개월까지
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PREHAB 프로그램 안전성은 피험자 또는 기타 사람들에게 위험을 초래하는 예상치 못한 문제(UPIRSO)를 모니터링하여 평가됩니다.
PREHAB 프로그램 안전성은 기준 방문부터 3개월 방문까지 예상치 못한 문제에 대한 보고를 통해 평가됩니다.
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기초선부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Chang, DO, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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