Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felügyelt prehabilitációs program hasnyálmirigyrákos betegek számára (PREHAB)

2024. április 15. frissítette: Philip Chang, Cedars-Sinai Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az edzésprogram használatát hasnyálmirigyrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Figyelemmel kísérik az edzéseken való részvételt, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételére, az izomtömegre, az életminőségre, a fizikai aktivitásra és a műtét utáni eredményekre gyakorolt ​​hatásokat.

A vizsgálatban résztvevők felügyelt, személyes edzésprogramban vesznek részt heti 3 alkalommal 6 héten keresztül. A résztvevők egy Fitbitet kapnak, amelyet folyamatosan viselhetnek a vizsgálat alatt, és meghatározott időpontokban (alapállapot, beavatkozás utáni értékelés és 3 hónapos nyomon követés) elvégzik a felméréseket és a gyakorlati teszteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Alkutató:
          • Andrew Hendifar, MD
        • Alkutató:
          • Arash Asher, MD
        • Alkutató:
          • Alix Sleight Warner, PhD
        • Alkutató:
          • Gillian Gresham, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasnyálmirigyrák diagnózisa (bármely stádiumban)
  • Életkor ≥ 18 év
  • Önálló mozgás és mindennapi tevékenységek (a beutaló/kezelő onkológus mérlegelése)
  • Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív pontszáma ≤ 23
  • Fizikailag képes elvégezni a funkcionális felméréseket, beleértve a 6 perces sétatesztet, a kézfogás erejét, a rövid teljesítményű fizikai akkumulátort és a teljesítménymutatókat
  • A PAR-Q OR minden kérdésére adott nem válaszokat a kezelő onkológus engedélyezte a részvételre
  • Tudjon írni, olvasni és megérteni angolul
  • Az alanytól kapott írásos beleegyezés, és az alanyok azon képessége, hogy megfeleljenek a vizsgálat követelményeinek

A fizikai aktivitás távfelügyeletére (Fitbit) és csak az online Pain portálra vonatkozó felvételi kritériumok (az alábbi felvételi feltétel teljesítésének elmulasztása nem zárhatja ki az alanyok részvételét a fő vizsgálatban):

  • Hozzáférés egy okoseszközhöz, amely képes a Fitbit szinkronizálására és hozzáférni az online Pain portálhoz (www.painguide.com)

Kizárási kritériumok:

  • reszekciós műtéten esett át, vagy azt tervezi, hogy a PREHAB gyakorlati beavatkozás tervezett befejezése előtt
  • Jelenlegi terhesség

Kizárási kritériumok a csak Fitbittel végzett vizsgálat távfelügyeleti komponensére vonatkozóan (az alábbi kizárási feltétel teljesítésének elmulasztása nem zárja ki az alany részvételét a fő vizsgálatban):

  • Pacemaker, beültethető szívdefibrillátor, neurostimulátor, cochleáris implantátum (kivehető hallókészülék használata megengedett) vagy egyéb elektronikus orvosi berendezés használata, kivéve, ha a PI biztonságosnak ítéli a tanulmányban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelt prehabilitációs gyakorlati program
Egyéb: ELŐSZÓ
6 hetes felügyelt PRHAB program. A program minden hete 3 x 1 órás felügyelt edzésből áll, amely mérsékelt intenzitású aerob edzésből és ellenálló edzésből áll. A felügyelt foglalkozásokon kívül a betegeket arra utasítjuk, hogy hetente összesen 150 perc mérsékelt otthoni aerob edzést gyűjtsenek össze, amelyet egy csuklón viselhető FitBit eszközzel mérnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PREHAB program megvalósíthatóságát a résztvevők PRHAB ülésein való részvételének nyomon követésével mérik. A PREHAB akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a résztvevők 50%-a a tervezett ülések legalább 60%-án részt vesz.
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A PREHAB ülés megvalósíthatósága úgy definiálható, hogy a résztvevők legalább 50%-a részt vesz a tervezett ülések legalább 60%-án
Az alaphelyzettől 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PREHAB program biztonságát az alaplátogatástól a 3 hónapos látogatásig tartó váratlan problémák bejelentésén keresztül értékelik.
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 hónapig
A PREHAB program biztonságát az alanyok vagy mások kockázatával járó előre nem látható problémák figyelésével értékelik (UPIRSO).
Az alaphelyzettől 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip Chang, DO, Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT2021-18-CHANG-PREHAB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a ELŐSZÓ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel