Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rehabilitace pod dohledem pro pacienty s rakovinou slinivky (PREHAB)

13. dubna 2026 aktualizováno: Philip Chang, Cedars-Sinai Medical Center
Účelem této studie je posoudit využití cvičebního programu u lidí s rakovinou slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude monitorována docházka na cvičení a také dopady na využití zdravotní péče, svalovou hmotu, kvalitu života, fyzickou aktivitu a případně pooperační výsledky.

Účastníci studie se zúčastní cvičebního programu pod dohledem 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Účastníci obdrží Fitbit, který budou během studie nepřetržitě nosit a ve stanovených časových bodech (základní stav, vyhodnocení po intervenci a 3měsíční sledování) dokončí průzkumy a zátěžové testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny slinivky břišní (jakékoli stadium)
  • Věk ≥ 18 let
  • Samostatná chůze a aktivity každodenního života (uvážení odesílajícího/ošetřujícího onkologa)
  • Godin-Shephard skóre v dotazníku o volném čase fyzické aktivity ≤ 23
  • Fyzicky schopný dokončit funkční hodnocení včetně 6minutového testu chůze, síly úchopu, krátkého výkonu fyzické baterie a výkonnostních metrik
  • Odpovědi ne na všechny otázky týkající se PAR-Q OR mají povolení k účasti jejich ošetřující onkolog
  • Schopnost číst, psát a rozumět angličtině
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu a schopnost subjektů splnit požadavky studie

Kritéria pro zařazení pro vzdálené sledování fyzické aktivity (Fitbit) a pouze online portál bolesti (nesplnění níže uvedeného kritéria pro zařazení by nemělo bránit subjektům v účasti v hlavní studii):

  • Přístup k chytrému zařízení schopnému synchronizaci Fitbit a přístup k online portálu Pain (www.painguide.com)

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil nebo plánuje podstoupit resekční operaci před plánovaným dokončením cvičební intervence PREHAB
  • Aktuální těhotenství

Kritéria vyloučení pro komponentu vzdáleného monitorování studie pouze s Fitbitem (nesplnění níže uvedeného kritéria vyloučení by nemělo bránit subjektu v účasti v hlavní studii):

  • Používání kardiostimulátoru, implantabilního srdečního defibrilátoru, neurostimulátoru, kochleárních implantátů (povolena odnímatelná naslouchátka) nebo jiného elektronického lékařského vybavení, pokud PI nepovažuje účast ve studii za bezpečnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program rehabilitačního cvičení pod dohledem
Jiný: PREHAB
6týdenní řízený program PREHAB. Každý týden programu se skládá z 3 x 1 hodiny řízených tréninků složených z aerobního tréninku střední intenzity a silového tréninku. Kromě sezení pod dohledem budou pacienti instruováni, aby nashromáždili celkem 150 minut týdně mírného aerobního tréninku doma, který se měří pomocí zařízení FitBit na zápěstí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PŘEDREHABILITACE Uskutečnitelnost
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Proveditelnost programu PREHAB bude měřena sledováním účasti účastníků na PREHAB sezeních.
PREHAB bude považován za proveditelný, pokud 50 % účastníků absolvuje alespoň 60 % naplánovaných sezení.
Proveditelnost PREHAB sezení je definována jako alespoň 50 % účastníků absolvujících alespoň 60 % naplánovaných sezení.
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PREHAB Program Bezpečnost
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Bezpečnost programu PREHAB bude hodnocena sledováním nepředvídaných problémů zahrnujících riziko pro subjekty nebo jiné osoby (UPIRSO). Bezpečnost programu PREHAB bude hodnocena prostřednictvím hlášení nepředvídaných problémů od výchozí návštěvy až po 3měsíční návštěvu.
Od výchozí hodnoty do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Chang, DO, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT2021-18-CHANG-PREHAB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Dokončeno
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada

Klinické studie na PREHAB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit