制御された足首の動き (CAM) ブーツの使用による体重変化 (CAM)
2025年7月15日 更新者：Nell Blake, DPM
この研究の目的は、CAM ブーツを着用し、栄養ガイドラインを提供され、上半身のエクササイズを行っている患者と比較して、CAM ブーツを着用している患者の体重に変化があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は次のとおりです。 1) CAM (Controlled Ankle Movement) ブーツを着用している患者が、CAM ブーツを着用している患者と比較して体重に変化があるかどうかを判断し、CAM の投与時に栄養ガイドラインが提供され、上半身のエクササイズを行います。治療期間。
2) 体重が増加または減少した場合、治療期間中の増加/減少の平均量を決定します。
3) CAM ブートを使用した場合、介入が術後回復中の体重増加の防止に役立ったかどうかを定性的に調査する
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -標準治療としてCAMブーツを処方されている足または足首の怪我のある参加者
- 入学時、最終来院時に身長・体重測定を希望する方
- 参加者は自発的な書面による同意を提供することができます
- 英語の読み書きと会話に堪能
- -治験責任医師の意見の参加者は、臨床調査を理解することができます
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- めまいやその他のバランスの問題がある参加者
- -インフォームドコンセントを提供できない参加者
- CAM ブーツを着用しない足または足首の負傷者
- -参加者が上半身のエクササイズを実行できない/実行したくない、および栄養に関する推奨事項に従う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
標準治療として処方されたCAMブーツ。
栄養ガイドラインや上半身のエクササイズの指示はありません。
登録時と最終来院時に記録された身長と体重。
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アクティブコンパレータ：栄養・運動指導
標準治療として処方されたCAM。
栄養ガイドラインが提供され、上半身の運動指導が提供されます。
登録時と最終来院時に記録された身長と体重。
このグループの被験者はフォローアップインタビューを受け、最終的にCAMブーツを着用している患者の体重を防ぐ介入の有用性を調べて評価するために使用されます.
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食事と運動のパターン。
介入グループの被験者のガイドとして意図された、教育資料と指示が提供されます。
被験者には、毎日の食事摂取量と運動を完了するための患者日誌も与えられます。
日記の使用と返却は任意ですが、奨励されています。
食事の摂取量を記録するために患者の日記を使用すると、計画よりも多く食べることを防ぎ、体重管理に役立つツールになり得ることがわかっています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重変化
時間枠：12週間
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CAM Bootの入会時と中止時の身長と体重の記録
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nell Blake, DPM、Penn State Health Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月7日
一次修了 (実際)
2025年7月10日
研究の完了 (実際)
2025年7月10日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。