Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtændring med kontrolleret ankelbevægelse (CAM) støvlebrug (CAM)

15. juli 2025 opdateret af: Nell Blake, DPM
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om patienter, der bærer en CAM-støvle, har en ændring i vægt sammenlignet med patienter, der bærer en CAM-støvle og får ernæringsmæssige retningslinjer og udfører overkropsøvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål omfatter: 1) Bestem, om patienter, der bærer en CAM (Controlled Ankel Movement)-støvle, har en ændring i vægt sammenlignet med patienter, der bærer en CAM-støvle, og de får ernæringsmæssige retningslinjer på det tidspunkt, hvor CAM'en udleveres, og udfører overkropsøvelser gennem behandlingsperioden. 2) Bestem, hvis vægten tages på eller tabes, den gennemsnitlige mængde, der er taget på/tabt i løbet af behandlingsperioden. 3) At kvalitativt undersøge, om interventionen hjalp med at forhindre vægtøgning under postoperativ restitution, når CAM-støvler bruges

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over eller lig med 18 år
  • Deltagere med fod- eller ankelskade, som som standard pleje får ordineret en CAM-støvle
  • Deltagere er villige til at få målt højde og vægt på tidspunktet for tilmelding og sidste besøg
  • Deltageren er i stand til at give frivilligt, skriftligt samtykke
  • Flydende engelsk i skrift og tale
  • Deltageren er efter hovedforskerens mening i stand til at forstå den kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Deltagere med svimmelhed eller andre balanceproblemer
  • Deltagere er ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Deltagere med fod- eller ankelskade, som ikke vil have en CAM-støvle på
  • Deltagere, der ikke er i stand til/vil ikke udføre øvelser i overkroppen og følge ernæringsanbefalinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
CAM støvle foreskrevet som standard for pleje. Ingen ernæringsmæssige retningslinjer eller instruktioner til overkropsøvelser. Højde og vægt registreret ved tilmelding og sidste besøg.
Aktiv komparator: Ernæring og træningsvejledning
CAM ordineret som standardbehandling. Ernæringsmæssige retningslinjer medfølger og træningsinstruktioner for overkroppen. Højde og vægt registreret ved tilmelding og sidste besøg. Forsøgspersonerne i denne gruppe vil gennemgå et opfølgende interview, der i sidste ende vil blive brugt til at undersøge og vurdere hjælpsomheden af ​​interventionen til at forebygge vægt for patienter, der bærer CAM-støvler.
Adfærdsmæssigt: Ernæring og træningsvejledning
Spise- og træningsmønstre. Der vil blive udleveret undervisningsmateriale og instruktioner, som er tænkt som en vejledning for forsøgspersoner i interventionsgruppe. Forsøgspersonerne vil også få udleveret en patientdagbog for at fuldføre deres daglige måltidsindtag og fysiske øvelser. Brug af og returnering af dagbogen er valgfri, men opfordres. Det har vist sig, at brugen af ​​en patientdagbog til at registrere fødeindtagelse forhindrer en i at spise mere, end de havde planlagt og kan være et nyttigt værktøj til vægtkontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 12 uger
Højde og vægt registreret ved tilmelding og afbrydelse af CAM-start
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nell Blake, DPM

Samarbejdspartnere

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nell Blake, DPM, Penn State Health Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY 00021093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Kliniske forsøg med Ernæring og træningsvejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner